Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícestranné hodnocení ekonomických a manažerských determinant a dopadů telemedicíny

14. prosince 2023 aktualizováno: Valeria Calcaterra, Buzzi Children's Hospital

Posouzení ekonomických a manažerských determinant a dopadů telemedicíny zúčastněnými stranami: Srovnání mezi řešením domácí péče a tradičními modely péče.

Cílem studie je provést komplexní hodnocení zahrnující více zúčastněných stran s cílem posoudit faktory ovlivňující a důsledky telehomecare ve srovnání s tradičními modely péče. Integrace technologií do sektoru zdravotnictví vyžaduje významné změny v péči o pacienty, organizačních strukturách, výrobních procesech, organizačních odpovědnostech a řízení procesů poskytování služeb.

Poskytování telemedicínských služeb prostřednictvím integrovaných zařízení představuje způsob produkce služeb, který vyžaduje aktivní zapojení pacientů nebo v případě dětských pacientů jejich pečovatelů. Tento společný proces zapojení pacientů do zdravotnických služeb se nazývá „koprodukce“. V tomto výzkumu bude telehomecare zkoumána jako ilustrativní příklad koprodukce zdravotnických služeb.

Koprodukce znamená, že vstupy do výrobního procesu nepřispívá pouze organizace produkující zboží nebo službu, ale také uživatelé. V případové studii ke koprodukci dochází prostřednictvím interakce mezi pacienty/pečovateli a odborníky během telehealth návštěv pro monitorovací aktivity zprostředkované zařízením. Během televizní návštěvy hrají pacienti/pečovatelé klíčovou roli při shromažďování a sdílení nezbytných parametrů s odborníky používajícími zařízení, čímž slouží jako zásadní aktéři v procesu péče.

Prozkoumali jsme dopad programu přechodné péče s využitím uživatelsky přívětivého mobilního lékařského zařízení k podpoře časných propuštění v pediatrickém prostředí. Zvažuje se klinický výsledek a ekonomické výhody. Tato studie přispěje k implementaci poznatků o úloze telemedicíny ve zdravotnictví HaH v pediatrii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je jednocentrová, dvouramenná, randomizovaná, otevřená studie s paralelními skupinami, která byla provedena v Buzzi Children's Hospital, nemocnici v metropoli v Miláně (Itálie). Různé skupiny se skládaly z experimentální skupiny s časným propuštěním využívající telehomecare a skupiny se standardní péčí s osobní fyzickou péčí až do konce hospitalizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Milano, Itálie, 20154
        • Buzzi Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 0-18 let.
  • Pohlaví: Muži i ženy
  • Pacienti: Na konci léčby hospitalizováni.
  • Stabilní vitální funkce (srdeční frekvence, dechová frekvence, saturace kyslíkem)
  • Stabilní/zlepšující/vyřešené biochemické testy.
  • Absence horečky
  • Souhlas/souhlas: Ochota zúčastnit se s příslušným souhlasem nebo souhlasem na základě věku.
  • Blízkost bydliště: Bydliště do vzdálenosti maximálně 45 minut.
  • Odpovídající domácí zařízení.
  • Jazykové znalosti: Přiměřená znalost italského jazyka.
  • Držení kompatibilního zařízení

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti
  • Nestabilita vitálních funkcí
  • Přítomnost horečky
  • Zhoršující se výsledky biochemických testů
  • Rezidence vzdálená více než 45 minut
  • Nedostatečné domácí vybavení
  • Jazyková bariéra
  • Nedostatek kompatibilního zařízení
  • Nevlastníte zařízení s operačním systémem vhodným pro podporu aplikace Tytocare.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telehome péče

Pro pacienty/pečovatele zařazené do skupiny tele-homecare byla před propuštěním poskytnuta instruktáž o používání systému TytoCareTM zdravotnickým personálem vyškoleným v používání systému. Následně každý pacient dá zařízení, které používal, až do plánovaného klinického hodnocení po propuštění. U každého dětského pacienta byl k účasti přizván rodič/pečovatel.

Každých 24 hodin byl pacient hodnocen na dálku v synchronní telekonzultaci zdravotnickým personálem; během tele-návštěvy lékař provedl kompletní rutinní postup, včetně anamnézy a fyzikálního vyšetření pomocí uživatelsky přívětivého lékařského zařízení a vyplnil list sběru dat.

72 hodin po propuštění bylo naplánováno osobní klinické hodnocení pro hodnocení výsledku. Při vizitě bylo zejména posouzeno úplné vymizení chorobného stavu prostřednictvím popropustního objektivního vyšetření.

Řešení telehomecare zahrnuje brzké propuštění s pokračujícím domácím monitorováním pomocí telemedicíny využívající uživatelsky přívětivý mobilní telefon. Kromě toho došlo 72 hodin po propuštění k osobnímu klinickému přehodnocení za účelem vyhodnocení výsledků a výsledků intervence.
Žádný zásah: Standardní péče

Pacienti zůstali hospitalizováni pro pokračování léčby. Každých 24 hodin byl pacient osobně vyšetřen zdravotnickým personálem; tradiční fyzikální vyšetření zahrnovalo hodnocení klinických parametrů pomocí standardního vybavení, jako je digitální teploměr, konvenční stetoskop a otoskop, a vyplňoval stejný list sběru dat.

Po 72 hodinách pozorování v nemocnici bylo provedeno osobní klinické vyšetření k vyhodnocení výsledku. Při vizitě bylo zejména posouzeno úplné vymizení chorobného stavu prostřednictvím popropustního objektivního vyšetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předčasné vybití pomocí uživatelsky přívětivého mobilního lékařského zařízení
Časové okno: 12 měsíců

Vezmeme-li v úvahu osobní návštěvu jako standardní postup péče, primárním cílem této studie je získat shodu s úplným vyléčením onemocnění z osobní fyzické péče bez opětovného přijetí do nemocnice. Vyšetřovatelé očekávají nepřijetí minimálně v 90 % případů.

Měření výsledku: počet a procento pacientů znovu přijatých do nemocnice po předčasném propuštění

12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: 12 měsíců
Zaznamenat kratší dobu pobytu v intervenční skupině ve srovnání se skupinou standardní péče Měření výsledku: dny hospitalizace
12 měsíců
Ekonomický dopad
Časové okno: 12 měsíců
Porovnat náklady na hospitalizaci mezi intervenční skupinou ve srovnání se skupinou standardní péče Měření výsledku: přímé a nepřímé náklady (v eurech)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

8. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0033846

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit