- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06171763
Vícestranné hodnocení ekonomických a manažerských determinant a dopadů telemedicíny
Posouzení ekonomických a manažerských determinant a dopadů telemedicíny zúčastněnými stranami: Srovnání mezi řešením domácí péče a tradičními modely péče.
Cílem studie je provést komplexní hodnocení zahrnující více zúčastněných stran s cílem posoudit faktory ovlivňující a důsledky telehomecare ve srovnání s tradičními modely péče. Integrace technologií do sektoru zdravotnictví vyžaduje významné změny v péči o pacienty, organizačních strukturách, výrobních procesech, organizačních odpovědnostech a řízení procesů poskytování služeb.
Poskytování telemedicínských služeb prostřednictvím integrovaných zařízení představuje způsob produkce služeb, který vyžaduje aktivní zapojení pacientů nebo v případě dětských pacientů jejich pečovatelů. Tento společný proces zapojení pacientů do zdravotnických služeb se nazývá „koprodukce“. V tomto výzkumu bude telehomecare zkoumána jako ilustrativní příklad koprodukce zdravotnických služeb.
Koprodukce znamená, že vstupy do výrobního procesu nepřispívá pouze organizace produkující zboží nebo službu, ale také uživatelé. V případové studii ke koprodukci dochází prostřednictvím interakce mezi pacienty/pečovateli a odborníky během telehealth návštěv pro monitorovací aktivity zprostředkované zařízením. Během televizní návštěvy hrají pacienti/pečovatelé klíčovou roli při shromažďování a sdílení nezbytných parametrů s odborníky používajícími zařízení, čímž slouží jako zásadní aktéři v procesu péče.
Prozkoumali jsme dopad programu přechodné péče s využitím uživatelsky přívětivého mobilního lékařského zařízení k podpoře časných propuštění v pediatrickém prostředí. Zvažuje se klinický výsledek a ekonomické výhody. Tato studie přispěje k implementaci poznatků o úloze telemedicíny ve zdravotnictví HaH v pediatrii.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Milano, Itálie, 20154
- Buzzi Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 0-18 let.
- Pohlaví: Muži i ženy
- Pacienti: Na konci léčby hospitalizováni.
- Stabilní vitální funkce (srdeční frekvence, dechová frekvence, saturace kyslíkem)
- Stabilní/zlepšující/vyřešené biochemické testy.
- Absence horečky
- Souhlas/souhlas: Ochota zúčastnit se s příslušným souhlasem nebo souhlasem na základě věku.
- Blízkost bydliště: Bydliště do vzdálenosti maximálně 45 minut.
- Odpovídající domácí zařízení.
- Jazykové znalosti: Přiměřená znalost italského jazyka.
- Držení kompatibilního zařízení
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti
- Nestabilita vitálních funkcí
- Přítomnost horečky
- Zhoršující se výsledky biochemických testů
- Rezidence vzdálená více než 45 minut
- Nedostatečné domácí vybavení
- Jazyková bariéra
- Nedostatek kompatibilního zařízení
- Nevlastníte zařízení s operačním systémem vhodným pro podporu aplikace Tytocare.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telehome péče
Pro pacienty/pečovatele zařazené do skupiny tele-homecare byla před propuštěním poskytnuta instruktáž o používání systému TytoCareTM zdravotnickým personálem vyškoleným v používání systému. Následně každý pacient dá zařízení, které používal, až do plánovaného klinického hodnocení po propuštění. U každého dětského pacienta byl k účasti přizván rodič/pečovatel. Každých 24 hodin byl pacient hodnocen na dálku v synchronní telekonzultaci zdravotnickým personálem; během tele-návštěvy lékař provedl kompletní rutinní postup, včetně anamnézy a fyzikálního vyšetření pomocí uživatelsky přívětivého lékařského zařízení a vyplnil list sběru dat. 72 hodin po propuštění bylo naplánováno osobní klinické hodnocení pro hodnocení výsledku. Při vizitě bylo zejména posouzeno úplné vymizení chorobného stavu prostřednictvím popropustního objektivního vyšetření. |
Řešení telehomecare zahrnuje brzké propuštění s pokračujícím domácím monitorováním pomocí telemedicíny využívající uživatelsky přívětivý mobilní telefon.
Kromě toho došlo 72 hodin po propuštění k osobnímu klinickému přehodnocení za účelem vyhodnocení výsledků a výsledků intervence.
|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Pacienti zůstali hospitalizováni pro pokračování léčby. Každých 24 hodin byl pacient osobně vyšetřen zdravotnickým personálem; tradiční fyzikální vyšetření zahrnovalo hodnocení klinických parametrů pomocí standardního vybavení, jako je digitální teploměr, konvenční stetoskop a otoskop, a vyplňoval stejný list sběru dat. Po 72 hodinách pozorování v nemocnici bylo provedeno osobní klinické vyšetření k vyhodnocení výsledku. Při vizitě bylo zejména posouzeno úplné vymizení chorobného stavu prostřednictvím popropustního objektivního vyšetření. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předčasné vybití pomocí uživatelsky přívětivého mobilního lékařského zařízení
Časové okno: 12 měsíců
|
Vezmeme-li v úvahu osobní návštěvu jako standardní postup péče, primárním cílem této studie je získat shodu s úplným vyléčením onemocnění z osobní fyzické péče bez opětovného přijetí do nemocnice. Vyšetřovatelé očekávají nepřijetí minimálně v 90 % případů. Měření výsledku: počet a procento pacientů znovu přijatých do nemocnice po předčasném propuštění |
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu
Časové okno: 12 měsíců
|
Zaznamenat kratší dobu pobytu v intervenční skupině ve srovnání se skupinou standardní péče Měření výsledku: dny hospitalizace
|
12 měsíců
|
|
Ekonomický dopad
Časové okno: 12 měsíců
|
Porovnat náklady na hospitalizaci mezi intervenční skupinou ve srovnání se skupinou standardní péče Měření výsledku: přímé a nepřímé náklady (v eurech)
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0033846
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .