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Die Multi-Stakeholder-Bewertung der wirtschaftlichen und betriebswirtschaftlichen Determinanten und Auswirkungen der Telemedizin

14. Dezember 2023 aktualisiert von: Valeria Calcaterra, Buzzi Children's Hospital

Die Multi-Stakeholder-Bewertung der wirtschaftlichen und betriebswirtschaftlichen Determinanten und Auswirkungen der Telemedizin: ein Vergleich zwischen einer Tele-Homecare-Lösung und traditionellen Pflegemodellen.

Ziel der Studie ist es, eine umfassende Evaluierung unter Einbeziehung mehrerer Interessengruppen durchzuführen, um die Einflussfaktoren und Konsequenzen der Telehomecare im Vergleich zu traditionellen Pflegemodellen zu bewerten. Die Integration von Technologie in den Gesundheitssektor erfordert erhebliche Veränderungen in der Patientenversorgung, den Organisationsstrukturen, den Produktionsabläufen, den organisatorischen Verantwortlichkeiten und dem Management der Leistungserbringungsprozesse.

Die Bereitstellung telemedizinischer Dienste über integrierte Geräte stellt eine Methode der Dienstleistungserstellung dar, die eine aktive Beteiligung der Patienten oder, im Fall von pädiatrischen Patienten, ihrer Betreuer erfordert. Dieser kollaborative Prozess der Patienteneinbindung in Gesundheitsdienstleistungen wird als „Koproduktion“ bezeichnet. In dieser Forschung wird Telehomecare als beispielhaftes Beispiel für die Koproduktion von Gesundheitsdiensten untersucht.

Koproduktion bedeutet, dass die Inputs in einen Produktionsprozess nicht nur von der Organisation, die eine Ware oder Dienstleistung herstellt, sondern auch von den Nutzern beigesteuert werden. In der Fallstudie erfolgt die Koproduktion durch die Interaktion zwischen Patienten/Betreuern und Fachkräften während Telemedizinbesuchen für gerätevermittelte Überwachungsaktivitäten. Während des gesamten Fernsehbesuchs spielen Patienten/Betreuer eine entscheidende Rolle bei der Erfassung und Weitergabe der erforderlichen Parameter an Fachkräfte, die das Gerät verwenden, und fungieren so als wesentliche Akteure im Pflegeprozess.

Wir haben die Auswirkungen eines Übergangspflegeprogramms untersucht, das ein benutzerfreundliches mobiles medizinisches Gerät nutzt, um eine frühzeitige Entlassung in einem pädiatrischen Umfeld zu unterstützen. Klinisches Ergebnis und wirtschaftliche Vorteile werden berücksichtigt. Diese Studie wird dazu beitragen, Erkenntnisse über die Rolle der Telemedizin in der HaH-Gesundheitsversorgung in der Pädiatrie umzusetzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine einzentrische, zweiarmige, randomisierte, offene Parallelgruppenstudie, die im Buzzi-Kinderkrankenhaus, einem Krankenhaus in einer Metropole in Mailand (Italien), durchgeführt wurde. Die verschiedenen Arme bestanden aus einer Versuchsgruppe mit vorzeitiger Entlassung und Einführung von Telehomecare und einer Standardpflegegruppe mit persönlicher körperlicher Betreuung bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Milano, Italien, 20154
        • Buzzi Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 0-18 Jahre.
  • Geschlecht: Sowohl Männer als auch Frauen
  • Patienten: Am Ende der Behandlung ins Krankenhaus eingeliefert.
  • Stabile Vitalfunktionen (Herzfrequenz, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung)
  • Stabile/verbessernde/aufgelöste biochemische Tests.
  • Kein Fieber
  • Einwilligung/Zustimmung: Bereitschaft zur Teilnahme mit entsprechender Einwilligung bzw. Einwilligung je nach Alter.
  • Nähe zum Wohnsitz: Wohnsitz im Umkreis von maximal 45 Minuten.
  • Angemessene häusliche Ausstattung.
  • Sprachkenntnisse: Ausreichende Kenntnisse der italienischen Sprache.
  • Besitz eines kompatiblen Geräts

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme
  • Instabilität der Vitalfunktionen
  • Vorhandensein von Fieber
  • Verschlechterung der biochemischen Testergebnisse
  • Residenz mehr als 45 Minuten entfernt
  • Unzureichende häusliche Ausstattung
  • Sprachbarriere
  • Fehlen eines kompatiblen Geräts
  • Sie besitzen kein Gerät mit einem Betriebssystem, das die Tytocare-App unterstützt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telehome-Betreuung

Für Patienten/Pflegekräfte, die der Tele-Homecare-Gruppe zugeordnet waren, wurden vor der Entlassung Schulungen zur Verwendung des TytoCareTM-Systems durch in der Verwendung des Systems geschultes Gesundheitspersonal durchgeführt. Anschließend gibt jeder Patient das Gerät ab, das er bis zur geplanten klinischen Untersuchung nach der Entlassung verwendet hat. Für jeden pädiatrischen Patienten wurde ein Elternteil/Betreuer zur Teilnahme eingeladen.

Alle 24 Stunden wurde der Patient in synchroner Telekonsultation durch medizinisches Personal aus der Ferne untersucht; Während der Televisite führte der Arzt den gesamten Routineeingriff durch, einschließlich Anamnese und körperlicher Untersuchung mit einem benutzerfreundlichen medizinischen Gerät, und füllte das Datenerfassungsblatt aus.

72 Stunden nach der Entlassung war eine persönliche klinische Untersuchung zur Ergebnisbewertung geplant. Während des Besuchs wurde insbesondere die vollständige Auflösung des Krankheitszustands durch die objektive Untersuchung nach der Entlassung beurteilt.

Die Telehomecare-Lösung umfasst eine frühzeitige Entlassung mit kontinuierlicher Überwachung zu Hause durch den Einsatz von Telemedizin unter Verwendung eines benutzerfreundlichen Mobiltelefons. Darüber hinaus fand 72 Stunden nach der Entlassung eine persönliche klinische Neubeurteilung statt, um die Ergebnisse und Resultate der Intervention zu bewerten.
Kein Eingriff: Standardpflege

Die Patienten blieben für die Fortsetzung der Behandlung im Krankenhaus. Alle 24 Stunden wurde der Patient persönlich vom medizinischen Personal untersucht; Bei der herkömmlichen körperlichen Untersuchung wurden die klinischen Parameter mithilfe von Standardgeräten wie einem digitalen Thermometer, einem herkömmlichen Stethoskop und einem Otoskop beurteilt und das gleiche Datenerfassungsblatt ausgefüllt.

Nach 72 Stunden Krankenhausbeobachtung wurde eine persönliche klinische Untersuchung durchgeführt, um das Ergebnis zu bewerten. Während des Besuchs wurde insbesondere die vollständige Auflösung des Krankheitszustands durch die objektive Untersuchung nach der Entlassung beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühzeitige Entlassung mithilfe eines benutzerfreundlichen mobilen medizinischen Geräts
Zeitfenster: 12 Monate

Unter Berücksichtigung des persönlichen Besuchs als Standardversorgungsverfahren besteht das Hauptziel dieser Studie darin, eine Übereinstimmung mit der vollständigen Heilung der Krankheit durch persönliche körperliche Betreuung ohne erneute Einweisung ins Krankenhaus zu erreichen. Die Ermittler rechnen mit einer Nichtrückübernahme in mindestens 90 % der Fälle.

Ergebnismaß: Anzahl und Prozentsatz der Patienten, die nach vorzeitiger Entlassung wieder ins Krankenhaus eingeliefert wurden

12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 12 Monate
Erfassung einer kürzeren Verweildauer in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Standardversorgungsgruppe. Ergebnismaß: Tage des Krankenhausaufenthalts
12 Monate
Wirtschaftliche Auswirkung
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleich der Krankenhauskosten zwischen Interventionsgruppen und Standardversorgungsgruppen. Ergebnismaß: direkte und indirekte Kosten (in Euro)
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0033846

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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