L'évaluation multipartite des déterminants économiques et managériaux et des impacts de la télémédecine
L'évaluation multipartite des déterminants économiques et managériaux et des impacts de la télémédecine : une comparaison entre une solution de télésoins à domicile et les modèles de soins traditionnels.
L'étude vise à mener une évaluation complète impliquant plusieurs parties prenantes pour évaluer les facteurs influençant et les conséquences des télésoins à domicile par rapport aux modèles de soins traditionnels. L'intégration de la technologie dans le secteur de la santé nécessite des changements importants dans les soins aux patients, les structures organisationnelles, les processus de production, les responsabilités organisationnelles et la gestion des processus de prestation de services.
La fourniture de services de télémédecine via des appareils intégrés représente une méthode de production de services qui exige la participation active des patients ou, dans le cas des patients pédiatriques, de leurs soignants. Ce processus collaboratif d'engagement des patients dans les services de santé est appelé « coproduction ». Dans cette recherche, les télésoins à domicile seront examinés comme un exemple illustratif de coproduction de services de santé.
La coproduction implique que les intrants d'un processus de production proviennent non seulement de l'organisation produisant un bien ou un service, mais également des utilisateurs. Dans l'étude de cas, la coproduction se produit grâce à l'interaction entre les patients/soignants et les professionnels lors de visites de télésanté pour des activités de surveillance médiées par des appareils. Tout au long de la visite télévisée, les patients/soignants jouent un rôle crucial dans la collecte et le partage des paramètres nécessaires avec les professionnels utilisant l'appareil, servant ainsi d'acteurs essentiels dans le processus de soins.
Nous avons exploré l'impact d'un programme de soins de transition, utilisant un appareil médical mobile convivial, pour soutenir une sortie précoce en milieu pédiatrique. Les résultats cliniques et les avantages économiques sont pris en compte. Cette étude contribuera à mettre en œuvre les connaissances sur le rôle de la télémédecine sur les soins de santé HaH en pédiatrie.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milano, Italie, 20154
- Buzzi Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 0-18 ans.
- Sexe : Hommes et femmes
- Patients : Hospitalisés en fin de traitement.
- Signes vitaux stables (fréquence cardiaque, fréquence respiratoire, saturation en oxygène)
- Tests biochimiques stables/améliorés/résolus.
- Absence de fièvre
- Consentement/assentiment : volonté de participer avec un consentement ou un assentiment approprié en fonction de l'âge.
- Proximité du Domicile : Résidence dans une distance maximale de 45 minutes.
- Installations résidentielles adéquates.
- Maîtrise de la langue : Connaissance adéquate de la langue italienne.
- Possession d'un appareil compatible
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
- Instabilité des signes vitaux
- Présence de fièvre
- Détérioration des résultats des tests biochimiques
- Résidence à plus de 45 minutes
- Installations domestiques inadéquates
- Barrière de la langue
- Absence d'appareil compatible
- Ne pas posséder d'appareil doté d'un système d'exploitation adapté à la prise en charge de l'application Tytocare.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins à domicile
Pour les patients/soignants affectés au groupe de télésoins à domicile, avant leur sortie, des instructions sur l'utilisation du système TytoCareTM ont été dispensées par du personnel soignant formé à l'utilisation du système. Par la suite, chaque patient remet le dispositif qu'il a utilisé jusqu'à l'évaluation clinique prévue après sa sortie. Un parent/tuteur a été invité à participer pour chaque patient pédiatrique. Toutes les 24 heures, le patient était évalué à distance en téléconsultation synchrone par le personnel médical ; lors de la télévisite, le médecin a effectué la procédure de routine complète, y compris les antécédents médicaux et l'examen physique avec un dispositif médical convivial et a complété la fiche de collecte de données. 72 heures après la sortie, une évaluation clinique en personne était prévue pour évaluer les résultats. En particulier, lors de la visite, la résolution complète de l'état pathologique a été évaluée grâce à l'examen objectif post-sortie. |
La solution de télésoins à domicile implique une sortie précoce avec une surveillance continue à domicile grâce à l'utilisation de la télémédecine utilisant un mobile convivial.
De plus, une réévaluation clinique en personne a eu lieu 72 heures après la sortie pour évaluer les résultats de l'intervention.
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Aucune intervention: Soins standards
Les patients sont restés hospitalisés pour la poursuite du traitement. Toutes les 24 heures, le patient était évalué en personne par le personnel médical ; l'examen physique traditionnel impliquait l'évaluation des paramètres cliniques à l'aide d'un équipement standard tel qu'un thermomètre numérique, un stéthoscope conventionnel et un otoscope et complétait la même fiche de collecte de données. Après 72 heures d'observation à l'hôpital, un examen clinique en personne a été réalisé pour évaluer le résultat. En particulier, lors de la visite, la résolution complète de l'état pathologique a été évaluée grâce à l'examen objectif post-sortie. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sortie précoce grâce à un dispositif médical mobile convivial
Délai: 12 mois
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Considérant la visite en personne comme procédure de soins standard, l'objectif principal de cette étude est d'obtenir une concordance avec une résolution complète de la maladie grâce aux soins physiques en personne, sans réadmission à l'hôpital. Les enquêteurs s'attendent à une non-réadmission dans au moins 90 % des cas. Mesure des résultats : nombre et pourcentage de patients réadmis à l'hôpital après une sortie précoce |
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour
Délai: 12 mois
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Pour enregistrer une durée de séjour inférieure dans le groupe interventionnel par rapport au groupe de soins standard Mesure des résultats : jours d'hospitalisation
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12 mois
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Impact economique
Délai: 12 mois
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Comparer les coûts d'hospitalisation entre le groupe interventionnel et le groupe de soins standard Mesure des résultats : coûts directs et indirects (en euros)
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0033846
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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