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La evaluación de múltiples partes interesadas de los determinantes económicos y de gestión y los impactos de la telemedicina

14 de diciembre de 2023 actualizado por: Valeria Calcaterra, Buzzi Children's Hospital

La evaluación de múltiples partes interesadas de los determinantes económicos y de gestión y los impactos de la telemedicina: una comparación entre una solución de teleatención domiciliaria y los modelos de atención tradicionales.

El estudio tiene como objetivo realizar una evaluación integral que involucre a múltiples partes interesadas para evaluar los factores que influyen y las consecuencias de la atención a distancia en comparación con los modelos de atención tradicionales. La integración de la tecnología en el sector sanitario requiere cambios significativos en la atención de los pacientes, las estructuras organizativas, los procesos de producción, las responsabilidades organizativas y la gestión de los procesos de prestación de servicios.

La prestación de servicios de telemedicina a través de dispositivos integrados representa un método de producción de servicios que exige la participación activa de los pacientes o, en el caso de pacientes pediátricos, de sus cuidadores. Este proceso colaborativo de participación del paciente en los servicios de atención médica se denomina "coproducción". En esta investigación, la teleasistencia se examinará como un ejemplo ilustrativo de coproducción de servicios sanitarios.

La coproducción implica que los insumos de un proceso de producción son aportados no sólo por la organización que produce un bien o servicio sino también por los usuarios. En el estudio de caso, la coproducción se produce a través de la interacción entre pacientes/cuidadores y profesionales durante las visitas de telesalud para actividades de seguimiento mediadas por dispositivos. A lo largo de la televisita, los pacientes/cuidadores desempeñan un papel crucial en la recopilación y el intercambio de los parámetros necesarios con los profesionales que utilizan el dispositivo, sirviendo así como actores esenciales en el proceso de atención.

Exploramos el impacto de un programa de atención de transición, que utiliza un dispositivo médico móvil fácil de usar, para respaldar el alta temprana en un entorno pediátrico. Se consideran los resultados clínicos y las ventajas económicas. Este estudio contribuirá a implementar conocimientos sobre el papel de la telemedicina en la atención sanitaria de HaH en pediatría.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se trata de un estudio de un solo centro, de dos brazos, aleatorizado, abierto y de grupos paralelos que se llevó a cabo en Buzzi Children's Hospital, un hospital de una metrópoli ubicada en Milán (Italia). Los diferentes brazos consistieron en un grupo experimental con un alta temprana que adoptó teleasistencia y un grupo de atención estándar con atención física presencial hasta el final de la hospitalización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Milano, Italia, 20154
        • Buzzi Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 0-18 años.
  • Género: Tanto masculino como femenino.
  • Pacientes: Hospitalizados al finalizar el tratamiento.
  • Signos vitales estables (frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, saturación de oxígeno)
  • Pruebas bioquímicas estables/mejorando/resueltas.
  • Ausencia de fiebre
  • Consentimiento/Asentimiento: Voluntad de participar con el consentimiento o asentimiento apropiado según la edad.
  • Proximidad al Domicilio: Residencia a una distancia máxima de 45 minutos.
  • Instalaciones adecuadas en el hogar.
  • Dominio del idioma: Conocimiento adecuado del idioma italiano.
  • Posesión de dispositivo compatible

Criterio de exclusión:

  • Negativa a participar
  • Inestabilidad de los signos vitales
  • Presencia de fiebre
  • Deterioro de los resultados de las pruebas bioquímicas
  • Residencia a Más de 45 Minutos
  • Instalaciones domésticas inadecuadas
  • Barrera del idioma
  • Falta de un dispositivo compatible
  • No poseer un dispositivo con un sistema operativo adecuado para soportar la aplicación Tytocare.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención a distancia

Para los pacientes/cuidadores asignados al grupo de teleatención domiciliaria, antes del alta, personal sanitario capacitado en el uso del sistema proporcionó instrucciones sobre el uso del sistema TytoCareTM. Posteriormente, cada paciente entrega el dispositivo que utilizó hasta la valoración clínica posalta programada. Se invitó a participar a un padre/cuidador por cada paciente pediátrico.

Cada 24 horas, el paciente era evaluado de forma remota en teleconsulta sincrónica por parte del personal médico; Durante la televisita, el médico realizó el procedimiento de rutina completo, incluido el historial médico y el examen físico con un dispositivo médico fácil de usar y completó la hoja de recopilación de datos.

A las 72 horas del alta se programó una valoración clínica presencial para evaluación de resultados. En particular, durante la visita se evaluó la resolución completa del estado patológico mediante el examen objetivo posterior al alta.

La solución de teleatención domiciliaria implica un alta temprana con monitoreo domiciliario continuo mediante el uso de telemedicina mediante un teléfono móvil fácil de usar. Además, se realizó una reevaluación clínica presencial a las 72 horas del alta para evaluar los resultados y resultados de la intervención.
Sin intervención: Cuidado estándar

Los pacientes permanecieron hospitalizados para la continuación del tratamiento. Cada 24 horas, el paciente era evaluado personalmente por personal médico; el examen físico tradicional implicó la evaluación de los parámetros clínicos utilizando equipos estándar como termómetro digital, estetoscopio convencional y otoscopio y completaron la misma hoja de recolección de datos.

Luego de 72 horas de observación hospitalaria, se realizó un examen clínico presencial para evaluar el resultado. En particular, durante la visita se evaluó la resolución completa del estado patológico mediante el examen objetivo posterior al alta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alta temprana utilizando un dispositivo médico móvil fácil de usar
Periodo de tiempo: 12 meses

Considerando la visita presencial como procedimiento de atención estándar, el objetivo principal de este estudio es obtener concordancia con la resolución completa de la enfermedad desde la atención física presencial, sin reingreso al hospital. Los investigadores esperan que no se reingrese en un mínimo del 90 % de los casos.

Medida de resultado: recuento y porcentaje de pacientes reingresados ​​al hospital después del alta temprana

12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 12 meses
Registrar una menor duración de la estancia en el grupo de intervención en comparación con el grupo de atención estándar Medida de resultado: días de hospitalización
12 meses
Impacto económico
Periodo de tiempo: 12 meses
Comparar los costes de hospitalización entre el grupo intervencionista y el grupo de atención estándar Medida de resultado: costes directos e indirectos (en euros)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

8 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

20 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0033846

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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