- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06171763
La evaluación de múltiples partes interesadas de los determinantes económicos y de gestión y los impactos de la telemedicina
La evaluación de múltiples partes interesadas de los determinantes económicos y de gestión y los impactos de la telemedicina: una comparación entre una solución de teleatención domiciliaria y los modelos de atención tradicionales.
El estudio tiene como objetivo realizar una evaluación integral que involucre a múltiples partes interesadas para evaluar los factores que influyen y las consecuencias de la atención a distancia en comparación con los modelos de atención tradicionales. La integración de la tecnología en el sector sanitario requiere cambios significativos en la atención de los pacientes, las estructuras organizativas, los procesos de producción, las responsabilidades organizativas y la gestión de los procesos de prestación de servicios.
La prestación de servicios de telemedicina a través de dispositivos integrados representa un método de producción de servicios que exige la participación activa de los pacientes o, en el caso de pacientes pediátricos, de sus cuidadores. Este proceso colaborativo de participación del paciente en los servicios de atención médica se denomina "coproducción". En esta investigación, la teleasistencia se examinará como un ejemplo ilustrativo de coproducción de servicios sanitarios.
La coproducción implica que los insumos de un proceso de producción son aportados no sólo por la organización que produce un bien o servicio sino también por los usuarios. En el estudio de caso, la coproducción se produce a través de la interacción entre pacientes/cuidadores y profesionales durante las visitas de telesalud para actividades de seguimiento mediadas por dispositivos. A lo largo de la televisita, los pacientes/cuidadores desempeñan un papel crucial en la recopilación y el intercambio de los parámetros necesarios con los profesionales que utilizan el dispositivo, sirviendo así como actores esenciales en el proceso de atención.
Exploramos el impacto de un programa de atención de transición, que utiliza un dispositivo médico móvil fácil de usar, para respaldar el alta temprana en un entorno pediátrico. Se consideran los resultados clínicos y las ventajas económicas. Este estudio contribuirá a implementar conocimientos sobre el papel de la telemedicina en la atención sanitaria de HaH en pediatría.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milano, Italia, 20154
- Buzzi Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 0-18 años.
- Género: Tanto masculino como femenino.
- Pacientes: Hospitalizados al finalizar el tratamiento.
- Signos vitales estables (frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, saturación de oxígeno)
- Pruebas bioquímicas estables/mejorando/resueltas.
- Ausencia de fiebre
- Consentimiento/Asentimiento: Voluntad de participar con el consentimiento o asentimiento apropiado según la edad.
- Proximidad al Domicilio: Residencia a una distancia máxima de 45 minutos.
- Instalaciones adecuadas en el hogar.
- Dominio del idioma: Conocimiento adecuado del idioma italiano.
- Posesión de dispositivo compatible
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar
- Inestabilidad de los signos vitales
- Presencia de fiebre
- Deterioro de los resultados de las pruebas bioquímicas
- Residencia a Más de 45 Minutos
- Instalaciones domésticas inadecuadas
- Barrera del idioma
- Falta de un dispositivo compatible
- No poseer un dispositivo con un sistema operativo adecuado para soportar la aplicación Tytocare.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención a distancia
Para los pacientes/cuidadores asignados al grupo de teleatención domiciliaria, antes del alta, personal sanitario capacitado en el uso del sistema proporcionó instrucciones sobre el uso del sistema TytoCareTM. Posteriormente, cada paciente entrega el dispositivo que utilizó hasta la valoración clínica posalta programada. Se invitó a participar a un padre/cuidador por cada paciente pediátrico. Cada 24 horas, el paciente era evaluado de forma remota en teleconsulta sincrónica por parte del personal médico; Durante la televisita, el médico realizó el procedimiento de rutina completo, incluido el historial médico y el examen físico con un dispositivo médico fácil de usar y completó la hoja de recopilación de datos. A las 72 horas del alta se programó una valoración clínica presencial para evaluación de resultados. En particular, durante la visita se evaluó la resolución completa del estado patológico mediante el examen objetivo posterior al alta. |
La solución de teleatención domiciliaria implica un alta temprana con monitoreo domiciliario continuo mediante el uso de telemedicina mediante un teléfono móvil fácil de usar.
Además, se realizó una reevaluación clínica presencial a las 72 horas del alta para evaluar los resultados y resultados de la intervención.
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Sin intervención: Cuidado estándar
Los pacientes permanecieron hospitalizados para la continuación del tratamiento. Cada 24 horas, el paciente era evaluado personalmente por personal médico; el examen físico tradicional implicó la evaluación de los parámetros clínicos utilizando equipos estándar como termómetro digital, estetoscopio convencional y otoscopio y completaron la misma hoja de recolección de datos. Luego de 72 horas de observación hospitalaria, se realizó un examen clínico presencial para evaluar el resultado. En particular, durante la visita se evaluó la resolución completa del estado patológico mediante el examen objetivo posterior al alta. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alta temprana utilizando un dispositivo médico móvil fácil de usar
Periodo de tiempo: 12 meses
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Considerando la visita presencial como procedimiento de atención estándar, el objetivo principal de este estudio es obtener concordancia con la resolución completa de la enfermedad desde la atención física presencial, sin reingreso al hospital. Los investigadores esperan que no se reingrese en un mínimo del 90 % de los casos. Medida de resultado: recuento y porcentaje de pacientes reingresados al hospital después del alta temprana |
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 12 meses
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Registrar una menor duración de la estancia en el grupo de intervención en comparación con el grupo de atención estándar Medida de resultado: días de hospitalización
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12 meses
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Impacto económico
Periodo de tiempo: 12 meses
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Comparar los costes de hospitalización entre el grupo intervencionista y el grupo de atención estándar Medida de resultado: costes directos e indirectos (en euros)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0033846
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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