Multi-stakeholder vurdering af økonomiske og ledelsesmæssige determinanter og virkninger af telemedicin
Multi-stakeholder-vurderingen af økonomiske og ledelsesmæssige determinanter og virkninger af telemedicin: en sammenligning mellem en tele-hjemmeplejeløsning og traditionelle plejemodeller.
Undersøgelsen har til formål at udføre en omfattende evaluering, der involverer flere interessenter, for at vurdere de faktorer, der påvirker og konsekvenserne af telehomecare sammenlignet med traditionelle plejemodeller. Integrationen af teknologi i sundhedssektoren nødvendiggør betydelige ændringer i pleje af patienter, organisatoriske strukturer, produktionsprocesser, organisatorisk ansvar og styring af serviceleveringsprocesser.
Levering af telemedicinske tjenester gennem integrerede enheder repræsenterer en metode til serviceproduktion, der kræver aktiv involvering fra patienter eller, i tilfælde af pædiatriske patienter, deres plejere. Denne samarbejdsproces med patientengagement i sundhedsydelser omtales som "samproduktion." I denne forskning vil telehomecare blive undersøgt som et illustrativt eksempel på co-producerende sundhedsydelser.
Co-produktion indebærer, at input til en produktionsproces ikke kun bidrages af den organisation, der producerer en vare eller tjenesteydelse, men også af brugerne. I casestudiet sker co-produktion gennem interaktionen mellem patienter/plejere og professionelle under telesundhedsbesøg til enhedsmedierede overvågningsaktiviteter. Under hele tv-besøget spiller patienter/plejere en afgørende rolle i at indsamle og dele de nødvendige parametre med fagfolk, der bruger apparatet, og fungerer derved som væsentlige aktører i plejeprocessen.
Vi undersøgte virkningen af et overgangsplejeprogram, der anvender et brugervenligt mobilt medicinsk udstyr, for at understøtte en tidlig udskrivning i pædiatriske omgivelser. Kliniske resultater og økonomiske fordele tages i betragtning. Denne undersøgelse vil bidrage til at implementere viden om telemedicins rolle på HaH sundhedspleje i pædiatrien.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italien, 20154
- Buzzi Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 0-18 år.
- Køn: Både mænd og kvinder
- Patienter: Indlagt ved behandlingens afslutning.
- Stabile vitale tegn (puls, respirationsfrekvens, iltmætning)
- Stabile/forbedrende/opløste biokemiske tests.
- Fravær af feber
- Samtykke/samtykke: Villighed til at deltage med passende samtykke eller samtykke baseret på alder.
- Nærhed til Domicil: Bopæl inden for en maksimal afstand på 45 minutter.
- Tilstrækkelige hjemmefaciliteter.
- Sprogfærdighed: Tilstrækkeligt kendskab til det italienske sprog.
- Besiddelse af kompatibel enhed
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage
- Vitale tegn ustabilitet
- Tilstedeværelse af feber
- Forringede biokemiske testresultater
- Bolig mere end 45 minutter væk
- Utilstrækkelige hjemmefaciliteter
- Sproglige barriere
- Mangel på en kompatibel enhed
- Ikke at eje en enhed med et operativsystem, der er egnet til at understøtte Tytocare-appen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telehjemmepleje
For patienter/plejere, der er tilknyttet tele-homecare-gruppen, blev der før udskrivelsen givet instruktion i brugen af TytoCareTM-systemet af sundhedspersonale, der var uddannet i brugen af systemet. Efterfølgende giver hver patient det udstyr, de brugte, indtil den planlagte kliniske vurdering efter udskrivelsen. En forælder/plejer blev inviteret til at deltage for hver pædiatrisk patient. Hver 24. time blev patienten vurderet eksternt i synkron telekonsultation af medicinsk personale; under telebesøg udførte lægen den komplette rutineprocedure, inklusive sygehistorie og fysisk undersøgelse med brugervenligt medicinsk udstyr og udfyldte dataindsamlingsarket. 72 timer efter udskrivelsen var der planlagt en personlig klinisk vurdering til udfaldsevaluering. Især under besøget blev den fuldstændige opløsning af sygdomstilstanden vurderet gennem den objektive undersøgelse efter udskrivelsen. |
Telehomecare-løsningen indebærer en tidlig udskrivning med fortsat hjemmeovervågning gennem brug af telemedicin ved brug af en brugervenlig mobil.
Derudover var der en klinisk revurdering personligt 72 timer efter udskrivelsen for at evaluere resultaterne og resultaterne af interventionen.
|
|
Ingen indgriben: Standard pleje
Patienterne forblev indlagt for at fortsætte behandlingen. Hver 24. time blev patienten vurderet personligt af medicinsk personale; den traditionelle fysiske undersøgelse involverede vurdering af de kliniske parametre ved hjælp af standardudstyr såsom et digitalt termometer, konventionelt stetoskop og otoskop og udfyldte det samme dataindsamlingsark. Efter 72 timers hospitalsobservation blev der udført en personlig klinisk undersøgelse for at evaluere resultatet. Især under besøget blev den fuldstændige opløsning af sygdomstilstanden vurderet gennem den objektive undersøgelse efter udskrivelsen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig udskrivning ved hjælp af et brugervenligt mobilt medicinsk udstyr
Tidsramme: 12 måneder
|
Når man betragter personligt besøg som standardbehandlingsproceduren, er det primære formål med denne undersøgelse at opnå overensstemmelse med fuldstændig løsning af sygdommen fra personlig fysisk pleje uden genindlæggelse på hospitalet. Efterforskerne forventer ikke-gentagelse i mindst 90 % af tilfældene. Resultatmål: antal og procentdel af patienter genindlagt på hospitalet efter tidlig udskrivning |
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: 12 måneder
|
At registrere en kortere liggetid i interventionsgruppen sammenlignet med standardbehandlingsgruppen Resultatmål: indlæggelsesdage
|
12 måneder
|
|
Økonomisk påvirkning
Tidsramme: 12 måneder
|
At sammenligne omkostninger ved hospitalsindlæggelse mellem interventionsgruppe sammenlignet med standardbehandlingsgruppe Resultatmål: direkte og indirekte omkostninger (i euro)
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0033846
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .