La valutazione multi-stakeholder dei determinanti economici e gestionali e degli impatti della telemedicina
La valutazione multi-stakeholder dei determinanti economici e gestionali e degli impatti della telemedicina: un confronto tra una soluzione di teleassistenza domiciliare e modelli di assistenza tradizionali.
Lo studio mira a condurre una valutazione completa che coinvolga più parti interessate per valutare i fattori che influenzano e le conseguenze della telehomecare rispetto ai modelli di assistenza tradizionali. L’integrazione della tecnologia nel settore sanitario richiede cambiamenti significativi nella cura dei pazienti, nelle strutture organizzative, nei processi produttivi, nelle responsabilità organizzative e nella gestione dei processi di erogazione dei servizi.
L'erogazione di servizi di telemedicina attraverso dispositivi integrati rappresenta una modalità di produzione di servizi che richiede il coinvolgimento attivo dei pazienti o, nel caso dei pazienti pediatrici, dei loro caregiver. Questo processo collaborativo di coinvolgimento dei pazienti nei servizi sanitari viene definito “coproduzione”. In questa ricerca, la telehomecare sarà esaminata come un esempio illustrativo di coproduzione di servizi sanitari.
La coproduzione implica che gli input in un processo di produzione provengano non solo dall'organizzazione che produce un bene o un servizio ma anche dagli utenti. Nel caso di studio, la coproduzione avviene attraverso l’interazione tra pazienti/caregiver e professionisti durante le visite di telemedicina per attività di monitoraggio mediate dai dispositivi. Durante tutta la televisita, i pazienti/operatori sanitari svolgono un ruolo cruciale nel raccogliere e condividere i parametri necessari con i professionisti che utilizzano il dispositivo, fungendo così da attori essenziali nel processo di cura.
Abbiamo esplorato l'impatto di un programma di assistenza transitoria, utilizzando un dispositivo medico mobile di facile utilizzo, per supportare le dimissioni precoci in ambito pediatrico. Vengono presi in considerazione il risultato clinico e i vantaggi economici. Questo studio contribuirà ad implementare le conoscenze sul ruolo della telemedicina nell'assistenza sanitaria HaH in pediatria.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Milano, Italia, 20154
- Buzzi Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 0-18 anni.
- Sesso: Sia maschi che femmine
- Pazienti: ricoverati in ospedale alla fine del trattamento.
- Segni vitali stabili (frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, saturazione di ossigeno)
- Test biochimici stabili/miglioranti/risolti.
- Assenza di febbre
- Consenso/Assenso: disponibilità a partecipare con consenso appropriato o assenso in base all'età.
- Vicinanza al Domicilio: Residenza entro una distanza massima di 45 minuti.
- Strutture domestiche adeguate.
- Competenze linguistiche: Adeguata conoscenza della lingua italiana.
- Possesso di dispositivo compatibile
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare
- Instabilità dei segni vitali
- Presenza di febbre
- Peggioramento dei risultati dei test biochimici
- Residenza a più di 45 minuti di distanza
- Strutture domestiche inadeguate
- Barriera linguistica
- Mancanza di un dispositivo compatibile
- Non possedere un dispositivo con sistema operativo idoneo a supportare l'app Tytocare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Assistenza in telecasa
Per i pazienti/operatori sanitari assegnati al gruppo di teleassistenza domiciliare, prima della dimissione, sono state fornite istruzioni sull'uso del sistema TytoCareTM da parte di personale sanitario addestrato all'uso del sistema. Successivamente ciascun paziente consegna il dispositivo utilizzato fino alla prevista valutazione clinica post-dimissione. Per ciascun paziente pediatrico è stato invitato a partecipare un genitore/caregiver. Ogni 24 ore il paziente veniva valutato a distanza in teleconsulto sincrono da personale medico; durante la televisita, il medico ha eseguito l'intera procedura di routine, compresa l'anamnesi e l'esame obiettivo con un dispositivo medico di facile utilizzo e ha completato la scheda di raccolta dati. A 72 ore dalla dimissione è stata programmata una valutazione clinica di persona per la valutazione dei risultati. In particolare, nel corso della visita, è stata valutata la completa risoluzione dello stato patologico attraverso l'esame obiettivo post dimissione. |
La soluzione di teleassistenza domiciliare prevede una dimissione anticipata con monitoraggio domiciliare continuo attraverso l'uso della telemedicina utilizzando un cellulare di facile utilizzo.
Inoltre, è stata effettuata una rivalutazione clinica di persona 72 ore dopo la dimissione per valutare gli esiti e i risultati dell'intervento.
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Nessun intervento: Cura standard
I pazienti sono rimasti ricoverati in ospedale per la continuazione del trattamento. Ogni 24 ore il paziente veniva valutato personalmente dal personale medico; l'esame fisico tradizionale prevedeva la valutazione dei parametri clinici utilizzando apparecchiature standard come termometro digitale, stetoscopio convenzionale e otoscopio e completava la stessa scheda di raccolta dati. Dopo 72 ore di osservazione ospedaliera, è stato condotto un esame clinico di persona per valutare l'esito. In particolare, nel corso della visita, è stata valutata la completa risoluzione dello stato patologico attraverso l'esame obiettivo post dimissione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dimissione anticipata utilizzando un dispositivo medico mobile di facile utilizzo
Lasso di tempo: 12 mesi
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Considerando la visita di persona come procedura di cura standard, l'obiettivo primario di questo studio è ottenere la concordanza con la completa risoluzione della malattia mediante cure fisiche di persona, senza riammissione in ospedale. Gli investigatori si aspettano la non riammissione in almeno il 90% dei casi. Misura di risultato: conteggio e percentuale di pazienti riammessi in ospedale dopo la dimissione anticipata |
12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 12 mesi
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Registrare una durata di degenza inferiore nel gruppo interventistico rispetto al gruppo di assistenza standard. Misura di risultato: giorni di ricovero
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12 mesi
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Impatto economico
Lasso di tempo: 12 mesi
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Confrontare i costi di ospedalizzazione tra il gruppo interventistico rispetto al gruppo di assistenza standard Misura di risultato: costi diretti e indiretti (in euro)
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0033846
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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