Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně-behaviorální terapie pro posttraumatickou stresovou poruchu

19. prosince 2023 aktualizováno: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad

Kognitivně behaviorální terapie posttraumatické stresové poruchy (PTSD) mezi ženami, oběťmi domácího násilí v azylových domech: Randomizovaná kontrolní studie

Současná studie je navržena tak, aby změřila roli kognitivně behaviorální terapie u pacientů s PTSD. Existují následující cíle této současné studie, jako např

  1. Zkoumat účinnost CBT k překonání úrovně závažnosti PTSD a souvisejících psychiatrických problémů.
  2. Změnit negativní myšlenkové vzorce a dysfunkční poznání na funkční myšlenky a přesvědčení.
  3. Vybudovat sociální podporu, zlepšit kvalitu života a zlepšit duševní zdraví pacientů s PTSD.
  4. Prověřit souvislost PTSD s depresí, stigmatem násilí na intimním partnerovi, přizpůsobením se manželství a zneužíváním.
  5. Tato studie by zkoumala účinnost CBT při léčbě závažnosti PTSD a souvisejících problémů (tj. depresivní symptomy, problémy s přizpůsobením a diskriminace) mezi ženami, které se staly oběťmi domácího násilí v azylových domech

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Účastníci

Účastnice by se rekrutovaly z různých azylových domů pro ženy. Počáteční vzorek by zahrnoval celkem 200 účastníků. Konečný vzorek by tvořilo 60 účastníků s věkovým rozmezím 20 až 60 let. Pro odběr vzorku by byla použita technika Simple Random Sampling. V tomto výzkumu by ženy s PTSD byly rozděleny do dvou stejných skupin, které by byly n= 30 jako kontrolní skupina a n=30 experimentální skupina prostřednictvím náhodného přiřazení (viz obr. 1: CONSORT Flowchart Diagram). Jedna skupina s diagnózou PTSD by poskytovala 10 až 12 sezení CBT. Jedna další skupina s diagnózou PTSD v závislosti na n=30 by nebyla poskytnuta CBT sezení. Tento výzkum bude rozdělen do 3 částí. V prvním úvodním postupu bude proveden výběr účastníků jednoduchým náhodným výběrem. Součástí studie budou všechny ženy, které žijí v azylových domech. Po výběru účastníka bude vyplněn demografický formulář. V demografické formě budou převzaty informace týkající se účastníků. Tyto informace budou obsahovat věk, pohlaví, rodinný stav, sourozence, děti, vzdělání a finanční stav. Ve druhém kroku bude použit standardizovaný nástroj pro měření symptomů posttraumatické stresové poruchy. Předběžný test bude vybrán od účastníků, kteří následují: 1) LWMAT bude měřit úroveň manželských přizpůsobení účastníků, 2) IPVSS bude sloužit k posouzení symptomů stigmatizace partnerského násilí, Škála domácího násilí k měření domácího násilí, PHQ-9 k měření úrovně deprese a PCL-5 pro symptomy související s PTSD podle DSM 5TR. Pro experiment bude vybrán účastník, který má vysokou míru PCL-5 a vykazuje příznaky PTSD. Dále budou účastníci rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina je experimentální skupina n=30 a druhá bude kontrolní skupina n=30. V dalším kroku budou CBT techniky poskytnuty experimentální skupině vyškoleným terapeutem. Následující techniky KBT budou poskytovány psychoedukaci, aktivaci chování, řešení problémů, kognitivní konceptualizaci, redukci stigmatu a prevenci relapsu. Kontrolní skupině navíc nebudou poskytnuty techniky CBT. Na konci tohoto postupu budou pacienti znovu posouzeni pomocí stejných opatření jako po testu. Všechna tato hodnocení budou interpretována podle dané metody autorem. K nalezení korelace mezi pre-testem a post-testem bude použit párový t-test. Statistiky budou aplikovány pomocí SPSS 26.0. Frekvence sezení bude jednou týdně a bude trvat přibližně 40-45 minut. Předběžná doba trvání by byla 3 měsíce. Sezení by se konalo s osobním posezením v prostředí azylového domu pro ženy.

Kritéria způsobilosti

Účastníky, které se tohoto výzkumu zúčastní, by byly ženy, které zažily domácí násilí a které splňují diagnostická kritéria DSM-V pro PTSD s alespoň roční historií manželských problémů. Součástí výzkumu budou pouze ty ženy, které žijí v Útulcích. Ženy s odloučením, rozvedené/ovdovělé, svobodné a s lékařskou komorbiditou budou ze studie vyloučeny. Ženy, které mají fyzické problémy, budou vyloučeny. Ty ženy, které měly v úmyslu zkoumat, budou součástí výzkumu. Ženy, které nemají žádné příznaky PTSD, budou vyloučeny. Zahrnuty budou věkové rozpětí od 20 do 50 let. Ženy starší 50 let a méně než 20 let budou vyloučeny.

Zásahy

Plán léčby založený na CBT by byl navržen tak, aby řešil PTSD a související problémy. 10-12 zasedání bude strukturováno s konkrétními programy. V každém sezení by se terapeut snažil dosáhnout cílového cíle pomocí konkrétních technik, intervencí a modalit k dosažení cílových cílů.

Očekávané výsledky

CBT bude léčit kognitivní zkreslení, negativní pocity a emoce a iracionální přesvědčení, které jsou spojeny s traumatem, a také zlepší sociální interakci, snížení traumatu, spokojenost v manželství a fungování každodenního života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Province
      • Faisalabad, Province, Pákistán, 38000
        • Dr. Qasir Abbas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které zažily domácí násilí
  • Diagnostikované ženy s PTSD z DSM-V
  • Ženy s alespoň roční historií manželských problémů
  • Ženy žijící v azylových domech
  • Určeno k výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Rozvedená/vdova, svobodná
  • Ženy s lékařskou komorbiditou
  • Ženy s fyzickými problémy
  • Minimálně do 20 let věku
  • Maximálně do 50 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Se ženami, které se staly oběťmi domácího násilí v azylových domech, by byla vedena sezení založená na kognitivně behaviorální terapii
Plán léčby založený na CBT by byl navržen tak, aby řešil PTSD a související problémy.
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
účastníkům nebude poskytnut žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posttraumatická stresová porucha
Časové okno: 3-5 týdnů
Posttraumatická stresová porucha hodnocená kontrolním seznamem PTSD pro Diagnostický a statistický manuál poruchy duševního zdraví – páté vydání (PCL-5) je 20-položkový ukazatel sebehodnocení. Celkové skóre závažnosti symptomů (rozsah _0-80) lze získat sečtením skóre pro každou z 20 položek. Hraniční skóre mezi 31-33 indikativní diagnóza PTSD.
3-5 týdnů
Domácí násilí
Časové okno: po přidělení (1 týden)
Škála screeningu domácího násilí v Karáčí používaná k měření násilí mezi partnery. Obsahuje 35 položek s 5 subškálami, tj. fyzické týrání, psychické týrání, sexuální zneužívání, charakteristika oběti, charakteristika násilníka. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 až 105 a mezní skóre je 30. Rozsahy skóre kategorizované jako žádné zneužívání = 0-19, mírné = 20-35, střední = 36-59, těžké = 60-105.
po přidělení (1 týden)
Deprese
Časové okno: po přidělení (1 týden)
Deprese bude hodnocena pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9. Celkové skóre 5, 10, 15 a 20 se považuje za mírné, střední, středně těžké a těžké.
po přidělení (1 týden)
Manželské úpravy
Časové okno: po přidělení (1 týden)
Test manželského přizpůsobení Locke Wallace používaný k měření úrovně přizpůsobení u manželských párů jako vysoké nebo nízké a také souhlasu nebo neshody ohledně příčiny konfliktních záležitostí. Jeho skóre se pohybuje od 2 do 158. Hraniční skóre je 100, což znamená nesprávné přizpůsobení v manželském životě. Vysoké skóre odráží vysokou míru spokojenosti.
po přidělení (1 týden)
Intimní partner Násilí Stigma
Časové okno: po přidělení (1 týden)
Škála stigmatu násilí intimního partnera používaná pro měření stigmatu spojeného s násilím intimního partnera. Tato škála má čtyři dílčí škály, které měří stigma, včetně očekávaného stigmatu, stigmatu pachatele, internalizovaného stigmatu a izolace. Vysoké skóre ukazuje na vysokou stigu.
po přidělení (1 týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Qasir Abbas, PHD, Government College University, Faislabad.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • nazishghafoor14@gmail.com

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Předplatit