Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a přijatelnost nové mobilní aplikace pro kognitivní behaviorální dovednosti pro těhotné a po porodu

24. února 2026 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

Pilotní zkouška hodnotící proveditelnost a přijatelnost nové mobilní aplikace kognitivních behaviorálních dovedností pro perinatální populaci

Tato studie si klade za cíl posoudit proveditelnost a přijatelnost aplikace Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills App, nové aplikace pro těhotné a poporodní jedince, kteří mají potíže s náladou, úzkostí nebo stresem. Účastníci dokončí aplikaci s 12 moduly, aby se naučili strategie založené na důkazech, které dříve ukázaly, že pomáhají zvládat náladu a úzkost. Hodnocení bude zahrnovat dotazníky zpětné vazby k aplikacím, rozhovory se zpětnou vazbou, denní sledování příznaků a měření příznaků. Studijní tým předpokládá, že uživatelé najdou obsah, který jim pomůže při rozvíjení dovedností ke zvládání úzkosti a potíží s náladou během perinatálního období, a že rozhraní aplikace, struktura relace a tempo budou pro tuto populaci přijatelné a proveditelné. Dále se předpokládá, že zvýšené používání aplikace Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills App, zapojení a spokojenost budou spojeny s nižšími symptomy úzkosti a nálady, které si sami uvádějí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedinci, kteří jsou těhotní nebo po porodu, jsou vystaveni vysokému riziku úzkosti a poruch nálady. To bylo spojeno s negativními účinky na jednotlivce, vyvíjející se dítě (jak v děloze, tak po narození) a rodinný systém. Navzdory tomu existují významné překážky pro získání podpory duševního zdraví během těhotenství nebo jako novopečený rodič, zejména pro osoby ze znevýhodněných komunit. Tato studie se snaží posoudit proveditelnost a přijatelnost nové mobilní zdravotní aplikace mezi těhotnými nebo po porodu. Aplikace Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills App byla upravena z dříve studované aplikace Maya Cognitive Behavioral Skills App, aby se konkrétně zabývala jedinečnými zkušenostmi perinatální populace. Aplikace obsahuje 12 lekcí založených na dovednostech využívajících principy kognitivně behaviorální terapie, léčby založené na důkazech, která dokáže účinně řešit příznaky úzkosti a nálady. Aplikace bude testována těhotnými a po porodu, kteří poskytnou zpětnou vazbu o proveditelnosti a přijatelnosti. Účastníci také dokončí screeningová opatření hodnotící úzkost, náladu a trauma, která budou zkoumána v kontextu používání aplikace a zapojení. Účastníci se budou rekrutovat z různých prostředí v naději, že zachytí různorodý vzorek z hlediska rasy, kulturního zázemí a finančních prostředků. Výsledky budou použity k informování budoucích verzí aplikace, aby lépe vyhovovaly této populaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Weill Cornell Medical College
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrea Temkin-Yu, Psy.D.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gestační nositelky těhotenství ženské, trans-mužské, nebinární, genderově expanzivní nebo zpochybňující pohlaví
  • V současné době těhotná nebo do 12 měsíců po porodu
  • 18 let nebo starší
  • znalost angličtiny
  • Mít přístup k chytrému telefonu nebo jinému mobilnímu zařízení, které je schopné přijímat zprávy SMS (Short Message Service) a dokončit průzkumy Qualtrics a moduly aplikací
  • V průběhu studie buďte k dispozici pro telefonický rozhovor nebo zabezpečenou platformu pro videokonference.

Kritéria vyloučení:

  • Bezpečnostní obavy v době zápisu, včetně, ale nejen, odpovědi >0 na otázku EPDS 10 nebo hlášených sebevražedných nebo sebepoškozujících myšlenek nebo chování do jednoho roku od zápisu
  • Současná porucha užívání návykových látek
  • Anamnéza bipolární nebo psychotické poruchy nebo současné příznaky psychózy nebo mánie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills App
Účastníci obdrží aplikaci Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills App na 6 týdnů.
Behaviorální: Experimentální: Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills App
Intervence zahrnuje dokončení aplikace pro mobilní dovednosti vyučující strategie založené na důkazech přizpůsobené perinatální náladě a úzkosti. Moduly zahrnují psychoedukaci, informace o dovednostech, praktická cvičení a domácí úkoly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uživatelská verze škály hodnocení mobilních aplikací (uMARS) v polovině
Časové okno: Střed (přibližně 3 týdny)
UMARS je 27-položkový dotazník, který hodnotí zapojení, funkčnost, estetiku, informace, subjektivní kvalitu a vnímaný dopad aplikace. Celkové skóre se počítá zprůměrováním položek dohromady, což představuje celkové vnímané skóre kvality aplikace v rozsahu od 1 (nedostatečné) do 5 (výborné).
Střed (přibližně 3 týdny)
Uživatelská verze škály hodnocení mobilních aplikací (uMARS) po intervenci
Časové okno: Po zákroku (přibližně 6 týdnů)
UMARS je 27-položkový dotazník, který hodnotí zapojení, funkčnost, estetiku, informace, subjektivní kvalitu a vnímaný dopad aplikace. Celkové skóre se počítá zprůměrováním položek dohromady, což představuje celkové vnímané skóre kvality aplikace v rozsahu od 1 (nedostatečné) do 5 (výborné).
Po zákroku (přibližně 6 týdnů)
Uživatelská verze škály hodnocení mobilních aplikací (uMARS) při sledování
Časové okno: Sledování (přibližně 12 týdnů)
UMARS je 27-položkový dotazník, který hodnotí zapojení, funkčnost, estetiku, informace, subjektivní kvalitu a vnímaný dopad aplikace. Celkové skóre se počítá zprůměrováním položek dohromady, což představuje celkové vnímané skóre kvality aplikace v rozsahu od 1 (nedostatečné) do 5 (výborné).
Sledování (přibližně 12 týdnů)
Kvantitativní průzkum zpětné vazby o proveditelnosti a přijatelnosti aplikace
Časové okno: Modul 1 (přibližně týden 1)
Self-report opatření vyžadující kvalitativní zpětnou vazbu k obsahu modulu a uživatelské zkušenosti.
Modul 1 (přibližně týden 1)
Kvantitativní průzkum zpětné vazby o proveditelnosti a přijatelnosti aplikace
Časové okno: Modul 2 (přibližně týden 1)
Self-report opatření vyžadující kvalitativní zpětnou vazbu k obsahu modulu a uživatelské zkušenosti.
Modul 2 (přibližně týden 1)
Kvantitativní průzkum zpětné vazby o proveditelnosti a přijatelnosti aplikace
Časové okno: Modul 3 (přibližně týden 2)
Self-report opatření vyžadující kvalitativní zpětnou vazbu k obsahu modulu a uživatelské zkušenosti.
Modul 3 (přibližně týden 2)
Kvantitativní průzkum zpětné vazby o proveditelnosti a přijatelnosti aplikace
Časové okno: Modul 4 (přibližně týden 2)
Self-report opatření vyžadující kvalitativní zpětnou vazbu k obsahu modulu a uživatelské zkušenosti.
Modul 4 (přibližně týden 2)
Kvantitativní průzkum zpětné vazby o proveditelnosti a přijatelnosti aplikace
Časové okno: Modul 5 (přibližně týden 3)
Self-report opatření vyžadující kvalitativní zpětnou vazbu k obsahu modulu a uživatelské zkušenosti.
Modul 5 (přibližně týden 3)
Kvantitativní průzkum zpětné vazby o proveditelnosti a přijatelnosti aplikace
Časové okno: Modul 6 (přibližně týden 3)
Self-report opatření vyžadující kvalitativní zpětnou vazbu k obsahu modulu a uživatelské zkušenosti.
Modul 6 (přibližně týden 3)
Kvantitativní průzkum zpětné vazby o proveditelnosti a přijatelnosti aplikace
Časové okno: Modul 7 (přibližně týden 4)
Self-report opatření vyžadující kvalitativní zpětnou vazbu k obsahu modulu a uživatelské zkušenosti.
Modul 7 (přibližně týden 4)
Kvantitativní průzkum zpětné vazby o proveditelnosti a přijatelnosti aplikace
Časové okno: Modul 8 (přibližně týden 4)
Self-report opatření vyžadující kvalitativní zpětnou vazbu k obsahu modulu a uživatelské zkušenosti.
Modul 8 (přibližně týden 4)
Kvantitativní průzkum zpětné vazby o proveditelnosti a přijatelnosti aplikace
Časové okno: Modul 9 (přibližně 5. týden)
Self-report opatření vyžadující kvalitativní zpětnou vazbu k obsahu modulu a uživatelské zkušenosti.
Modul 9 (přibližně 5. týden)
Kvantitativní průzkum zpětné vazby o proveditelnosti a přijatelnosti aplikace
Časové okno: Modul 10 (přibližně týden 5)
Self-report opatření vyžadující kvalitativní zpětnou vazbu k obsahu modulu a uživatelské zkušenosti.
Modul 10 (přibližně týden 5)
Kvantitativní průzkum zpětné vazby o proveditelnosti a přijatelnosti aplikace
Časové okno: Modul 11 ​​(přibližně týden 6)
Self-report opatření vyžadující kvalitativní zpětnou vazbu k obsahu modulu a uživatelské zkušenosti.
Modul 11 ​​(přibližně týden 6)
Kvantitativní průzkum zpětné vazby o proveditelnosti a přijatelnosti aplikace
Časové okno: Modul 12 (přibližně týden 6)
Self-report opatření vyžadující kvalitativní zpětnou vazbu k obsahu modulu a uživatelské zkušenosti.
Modul 12 (přibližně týden 6)
Kvalitativní zpětná vazba k proveditelnosti a přijatelnosti aplikace v polovině
Časové okno: Střed (přibližně 3 týdny)
Zpětnovazební rozhovory jsou kvalitativní dotazníky založené na rozhovorech, které člen výzkumného týmu povede během telefonického nebo videohovoru s každým účastníkem. Položky budou zkoumat reakce účastníků na obsah, strukturu a funkčnost aplikace, stejně jako zapojení a spokojenost.
Střed (přibližně 3 týdny)
Kvalitativní zpětná vazba o proveditelnosti a přijatelnosti aplikace po intervenci
Časové okno: Po zákroku (přibližně 6 týdnů)
Zpětnovazební rozhovory jsou kvalitativní dotazníky založené na rozhovorech, které člen výzkumného týmu povede během telefonického nebo videohovoru s každým účastníkem. Položky budou zkoumat reakce účastníků na obsah, strukturu a funkčnost aplikace, stejně jako zapojení a spokojenost.
Po zákroku (přibližně 6 týdnů)
Kvalitativní zpětná vazba o proveditelnosti a přijatelnosti aplikace při následné kontrole
Časové okno: Sledování (přibližně 12 týdnů)
Zpětnovazební rozhovory jsou kvalitativní dotazníky založené na rozhovorech, které člen výzkumného týmu povede během telefonického nebo videohovoru s každým účastníkem. Položky budou zkoumat reakce účastníků na obsah, strukturu a funkčnost aplikace, stejně jako zapojení a spokojenost.
Sledování (přibližně 12 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v postnatální depresi měří skóre od výchozího do středního bodu, jak je měřeno pomocí Edinburghské škály postnatální deprese (EPDS).
Časové okno: Základní, střední bod (přibližně 3 týdny)
Edinburghská škála postnatální deprese (EPDS) je 10-položková sebehodnota příznaků nálady u perinatálních jedinců. Skóre se pohybuje od 0 do 30 s následující interpretací: 0-7 (deprese nepravděpodobná), 8-13 (deprese možná), 14+ (pravděpodobná deprese).
Základní, střední bod (přibližně 3 týdny)
Změny v postnatální depresi měří skóre od výchozí hodnoty do doby po intervenci, jak je měřeno pomocí Edinburghské škály postnatální deprese (EPDS).
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (přibližně 6 týdnů)
Edinburghská škála postnatální deprese (EPDS) je 10-položková sebehodnota příznaků nálady u perinatálních jedinců. Skóre se pohybuje od 0 do 30 s následující interpretací: 0-7 (deprese nepravděpodobná), 8-13 (deprese možná), 14+ (pravděpodobná deprese).
Výchozí stav, po intervenci (přibližně 6 týdnů)
Změny v postnatální depresi měří skóre od středu do období po intervenci, jak je měřeno pomocí Edinburghské škály postnatální deprese (EPDS).
Časové okno: Střední bod (přibližně 3 týdny), po intervenci (přibližně 6 týdnů)
Edinburghská škála postnatální deprese (EPDS) je 10-položková sebehodnota příznaků nálady u perinatálních jedinců. Skóre se pohybuje od 0 do 30 s následující interpretací: 0-7 (deprese nepravděpodobná), 8-13 (deprese možná), 14+ (pravděpodobná deprese).
Střední bod (přibližně 3 týdny), po intervenci (přibližně 6 týdnů)
Změny v postnatální depresi měří skóre od post-intervence do sledování, jak je měřeno Edinburghskou postnatální škálou deprese (EPDS).
Časové okno: Postintervence (přibližně 6 týdnů), sledování (přibližně 12 týdnů).
Edinburghská škála postnatální deprese (EPDS) je 10-položková sebehodnota příznaků nálady u perinatálních jedinců. Skóre se pohybuje od 0 do 30 s následující interpretací: 0-7 (deprese nepravděpodobná), 8-13 (deprese možná), 14+ (pravděpodobná deprese).
Postintervence (přibližně 6 týdnů), sledování (přibližně 12 týdnů).
Změny v postnatální úzkosti měří skóre od výchozího do středního bodu, jak bylo měřeno pomocí Edinburské škály postnatální deprese-Anxiety (EPDS 3A).
Časové okno: Dokončeno v polovině přibližně za 3 týdny, po intervenci přibližně za 6 týdnů a následné sledování přibližně za 12 týdnů.
Edinburghská škála postnatální deprese (EPDS) je 10-položková sebehodnota příznaků nálady u perinatálních jedinců. Edinburská subškála úzkosti (EPDS 3A) používá tři položky z EPDS k posouzení úrovně úzkosti u perinatálních jedinců. Skóre se pohybuje od 0 do 9, přičemž skóre 6+ naznačuje pravděpodobnou úzkost.
Dokončeno v polovině přibližně za 3 týdny, po intervenci přibližně za 6 týdnů a následné sledování přibližně za 12 týdnů.
Změny v postnatální úzkosti měří skóre od výchozího stavu do období po intervenci, jak bylo měřeno pomocí Edinburské škály postnatální deprese-Anxiety (EPDS 3A).
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (přibližně 6 týdnů)
Edinburghská škála postnatální deprese (EPDS) je 10-položková sebehodnota příznaků nálady u perinatálních jedinců. Edinburská subškála úzkosti (EPDS 3A) používá tři položky z EPDS k posouzení úrovně úzkosti u perinatálních jedinců. Skóre se pohybuje od 0 do 9, přičemž skóre 6+ naznačuje pravděpodobnou úzkost.
Výchozí stav, po intervenci (přibližně 6 týdnů)
Změny v postnatální úzkosti měří skóre od středního bodu do období po intervenci, jak bylo měřeno pomocí Edinburské škály postnatální deprese-Anxiety (EPDS 3A).
Časové okno: Střední bod (přibližně 3 týdny), po intervenci (přibližně 6 týdnů)
Edinburghská škála postnatální deprese (EPDS) je 10-položková sebehodnota příznaků nálady u perinatálních jedinců. Edinburská subškála úzkosti (EPDS 3A) používá tři položky z EPDS k posouzení úrovně úzkosti u perinatálních jedinců. Skóre se pohybuje od 0 do 9, přičemž skóre 6+ naznačuje pravděpodobnou úzkost.
Střední bod (přibližně 3 týdny), po intervenci (přibližně 6 týdnů)
Změny v postnatální úzkosti měří skóre od postintervence po sledování, jak je měřeno Edinburskou škálou postnatální deprese-Anxiety (EPDS 3A).
Časové okno: Po intervenci (přibližně 6 týdnů), sledování (přibližně 12 týdnů)
Edinburghská škála postnatální deprese (EPDS) je 10-položková sebehodnota příznaků nálady u perinatálních jedinců. Edinburská subškála úzkosti (EPDS 3A) používá tři položky z EPDS k posouzení úrovně úzkosti u perinatálních jedinců. Skóre se pohybuje od 0 do 9, přičemž skóre 6+ naznačuje pravděpodobnou úzkost.
Po intervenci (přibližně 6 týdnů), sledování (přibližně 12 týdnů)
Změny ve skóre úzkosti měří od výchozího do středního bodu, jak je měřeno pomocí generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7)
Časové okno: Základní, střední bod (přibližně 3 týdny)
Obecná úzkostná porucha-7 je 7-položkový self-report opatření hodnotící příznaky úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 21 s následující interpretací: 0-4 (minimální úzkost), 5-9 (mírná úzkost), 10-14 (střední úzkost), 15-21 (závažná úzkost).
Základní, střední bod (přibližně 3 týdny)
Změny ve skóre úzkosti měří od výchozího stavu do období po intervenci, jak je měřeno pomocí Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (přibližně 6 týdnů)
Obecná úzkostná porucha-7 je 7-položkový self-report opatření hodnotící příznaky úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 21 s následující interpretací: 0-4 (minimální úzkost), 5-9 (mírná úzkost), 10-14 (střední úzkost), 15-21 (závažná úzkost)
Výchozí stav, po intervenci (přibližně 6 týdnů)
Změny ve skóre úzkosti od středního bodu do období po intervenci měřené pomocí Generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7)
Časové okno: Střední bod (přibližně 3 týdny), po intervenci (přibližně 6 týdnů)
Obecná úzkostná porucha-7 je 7-položkový self-report opatření hodnotící příznaky úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 21 s následující interpretací: 0-4 (minimální úzkost), 5-9 (mírná úzkost), 10-14 (střední úzkost), 15-21 (závažná úzkost)
Střední bod (přibližně 3 týdny), po intervenci (přibližně 6 týdnů)
Změny ve skóre úzkosti měří od post-intervence po sledování, jak je měřeno pomocí generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7)
Časové okno: Po intervenci (přibližně 6 týdnů), sledování (přibližně 12 týdnů)
Obecná úzkostná porucha-7 je 7-položkový self-report opatření hodnotící příznaky úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 21 s následující interpretací: 0-4 (minimální úzkost), 5-9 (mírná úzkost), 10-14 (střední úzkost), 15-21 (závažná úzkost)
Po intervenci (přibližně 6 týdnů), sledování (přibližně 12 týdnů)
Změna v depresi měří skóre od výchozího do středního bodu, jak bylo měřeno dotazníkem o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Základní, střední bod (přibližně 3 týdny)
PHQ-9 je 9-položkový self-report měření hodnotící příznaky deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 27 s následující interpretací: 1-4 (minimální deprese), 5-9 (mírná deprese), 10-14 (středně těžká deprese), 15-19 (středně těžká deprese), 20-27 (těžká deprese ).
Základní, střední bod (přibližně 3 týdny)
Změna v depresi měří skóre od výchozího stavu do období po intervenci, jak bylo měřeno dotazníkem o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (přibližně 6 týdnů)
PHQ-9 je 9-položkový self-report měření hodnotící příznaky deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 27 s následující interpretací: 1-4 (minimální deprese), 5-9 (mírná deprese), 10-14 (středně těžká deprese), 15-19 (středně těžká deprese), 20-27 (těžká deprese ).
Výchozí stav, po intervenci (přibližně 6 týdnů)
Změna v depresi měří skóre od poloviny do období po intervenci, jak bylo měřeno dotazníkem o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Střední bod po intervenci (přibližně 6 týdnů)
PHQ-9 je 9-položkový self-report měření hodnotící příznaky deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 27 s následující interpretací: 1-4 (minimální deprese), 5-9 (mírná deprese), 10-14 (středně těžká deprese), 15-19 (středně těžká deprese), 20-27 (těžká deprese ).
Střední bod po intervenci (přibližně 6 týdnů)
Změna v depresi měří skóre od postintervence do následného sledování, jak bylo měřeno dotazníkem o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Po intervenci (přibližně 6 týdnů), sledování (přibližně 12 týdnů)
PHQ-9 je 9-položkový self-report měření hodnotící příznaky deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 27 s následující interpretací: 1-4 (minimální deprese), 5-9 (mírná deprese), 10-14 (středně těžká deprese), 15-19 (středně těžká deprese), 20-27 (těžká deprese ).
Po intervenci (přibližně 6 týdnů), sledování (přibližně 12 týdnů)
Změny ve skóre měření perinatálního traumatu od výchozího stavu do období po intervenci, jak bylo měřeno dotazníkem Perinatal-Post Traumatic Stress Disorder Questionnaire-II (PPQ-II)
Časové okno: Dokončeno v polovině přibližně za 3 týdny, po intervenci přibližně za 6 týdnů a následné sledování přibližně za 12 týdnů.
Perinatal-Posttraumatic Stress Disorder Questionnaire-II (PPQ-II) je 14-položkový self-report měření hodnotící symptomy traumatu u jedinců po porodu. Skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž skóre 19+ rozlišuje jednotlivce, kteří potřebují léčbu k řešení symptomů.
Dokončeno v polovině přibližně za 3 týdny, po intervenci přibližně za 6 týdnů a následné sledování přibližně za 12 týdnů.
Změny ve skóre měření perinatálního traumatu od výchozího stavu do období po intervenci, jak bylo měřeno dotazníkem Perinatal-Post Traumatic Stress Disorder Questionnaire-II (PPQ-II)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (přibližně 6 týdnů)
Perinatal-Posttraumatic Stress Disorder Questionnaire-II (PPQ-II) je 14-položkový self-report měření hodnotící symptomy traumatu u jedinců po porodu. Skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž skóre 19+ rozlišuje jednotlivce, kteří potřebují léčbu k řešení symptomů.
Výchozí stav, po intervenci (přibližně 6 týdnů)
Změny ve skóre měření perinatálního traumatu od postintervence do sledování, jak bylo měřeno dotazníkem Perinatal-Post Traumatic Stress Disorder Questionnaire-II (PPQ-II)
Časové okno: Po intervenci (přibližně 6 týdnů), sledování (přibližně 12 týdnů)
Perinatal-Posttraumatic Stress Disorder Questionnaire-II (PPQ-II) je 14-položkový self-report měření hodnotící symptomy traumatu u jedinců po porodu. Skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž skóre 19+ rozlišuje jednotlivce, kteří potřebují léčbu k řešení symptomů.
Po intervenci (přibližně 6 týdnů), sledování (přibližně 12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Temkin-Yu, Psy.D., Weill Medical College of Cornell University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-10025299

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit