- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06180044
Fyziologická zátěž pro chirurga během ortopedické chirurgie
Kvantifikace fyziologické zátěže chirurga během ortopedické chirurgie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Prevalence muskuloskeletálních bolestí u ortopedických chirurgů je neobyčejně vysoká. Bylo prokázáno, že špatná ergonomie chirurgického zákroku a fyziologický stres zhoršují operační výkon a způsobují zranění. Ke zlepšení chirurgických výsledků u pacientů byly navrženy různé přístupy, techniky a nástroje. Proběhl nominální výzkum v oblasti pracovních rizik, které takové operace představují pro chirurga. Několik studií prokázalo vyšší riziko cervikální spondylózy a natržení rotátorové manžety mezi chirurgy. O dopadech některých z těchto přístupů, technik a nástrojů na fyziologická opatření chirurgů však bylo studováno jen málo.
Zkoušející použije The Hexoskin Smart Vest k zachycení fyziologických dat od chirurgů během studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
- University of Utah Orthopedics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ortopedičtí chirurgové, ortopedičtí kolegové a ortopedičtí rezidenti.
- Do demografického přehledu bude zahrnuto až 750 chirurgických pacientů zúčastněných chirurgů.
Kritéria vyloučení:
- Nechirurgové, kolegové nebo obyvatelé.
- Účastnice, které jsou těhotné nebo otěhotní.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná srdeční frekvence (údery za minutu, bpm)
Časové okno: 30 minut před operací
|
Průměrná srdeční frekvence chirurga před operací.
|
30 minut před operací
|
|
Průměrná srdeční frekvence (údery za minutu, bpm)
Časové okno: Během celého chirurgického zákroku
|
Průměrná srdeční frekvence chirurga během operace.
|
Během celého chirurgického zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Pelt, M.D., University of Utah
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 170873
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .