- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06180044
Onere fisiologico per il chirurgo durante la chirurgia ortopedica
Quantificazione del carico fisiologico per il chirurgo durante la chirurgia ortopedica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La prevalenza del dolore muscoloscheletrico tra i chirurghi ortopedici è eccessivamente alta. È stato dimostrato che una scarsa ergonomia chirurgica e lo stress fisiologico compromettono le prestazioni chirurgiche e causano lesioni. Vari approcci, tecniche e strumenti sono stati progettati per migliorare i risultati chirurgici per i pazienti. Sono state condotte ricerche nominali nell'area dei rischi professionali che tali interventi impongono al chirurgo. Diversi studi hanno dimostrato un rischio più elevato di spondilosi cervicale e di lesioni della cuffia dei rotatori tra i chirurghi. Tuttavia, poco è stato studiato sugli impatti di alcuni di questi approcci, tecniche e strumenti sulle misure fisiologiche dei chirurghi.
Il ricercatore utilizzerà Hexoskin Smart Vest per acquisire dati fisiologici dai chirurghi durante lo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
- University of Utah Orthopedics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurghi ortopedici, borsisti ortopedici e specializzandi ortopedici.
- Verranno inclusi fino a 750 pazienti chirurgici dei chirurghi partecipanti per la revisione della tabella demografica.
Criteri di esclusione:
- Non chirurghi, colleghi o residenti.
- Partecipanti di sesso femminile che sono o diventano incinte.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza cardiaca media (battiti al minuto, bpm)
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'intervento chirurgico
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Frequenza cardiaca media del chirurgo prima dell'intervento chirurgico.
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30 minuti prima dell'intervento chirurgico
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Frequenza cardiaca media (battiti al minuto, bpm)
Lasso di tempo: Durante l'intera procedura chirurgica
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Frequenza cardiaca media del chirurgo durante l'intervento chirurgico.
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Durante l'intera procedura chirurgica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher Pelt, M.D., University of Utah
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 170873
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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