- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06180044
Fysiologisk belastning for kirurgen under ortopædkirurgi
Kvantificering af fysiologisk belastning for kirurgen under ortopædkirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af muskuloskeletale smerter blandt ortopædkirurger er uforholdsmæssig høj. Dårlig kirurgisk ergonomi og fysiologisk stress har vist sig at forringe den kirurgiske ydeevne og forårsage skader. Forskellige tilgange, teknikker og instrumenter er blevet designet til at forbedre kirurgiske resultater for patienter. Der har været nominel forskning i området for erhvervsmæssige farer, som sådanne operationer pålægger kirurgen. Adskillige undersøgelser har vist en højere risiko for cervikal spondylose og rotator manchetrevner blandt kirurger. Der er dog kun blevet undersøgt lidt om virkningerne af nogle af disse tilgange, teknikker og instrumenter på kirurgers fysiologiske mål.
Efterforskeren vil bruge The Hexoskin Smart Vest til at indfange fysiologiske data fra kirurger under undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
- University of Utah Orthopedics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ortopædkirurger, ortopædiske stipendiater og ortopædiske beboere.
- Op til 750 kirurgiske patienter fra de deltagende kirurger vil blive inkluderet til demografisk oversigt.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-kirurger, stipendiater eller beboere.
- Kvindelige deltagere, der er eller bliver gravide.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig hjertefrekvens (slag pr. minut, bpm)
Tidsramme: 30 minutter før operationen
|
Gennemsnitlig kirurgens puls før operationen.
|
30 minutter før operationen
|
|
Gennemsnitlig hjertefrekvens (slag pr. minut, bpm)
Tidsramme: Under hele kirurgiske indgreb
|
Gennemsnitlig kirurgpuls under operationen.
|
Under hele kirurgiske indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher Pelt, M.D., University of Utah
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 170873
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .