- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06180044
Physiologische Belastung des Chirurgen während orthopädischer Eingriffe
Quantifizierung der physiologischen Belastung des Chirurgen während orthopädischer Eingriffe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Prävalenz muskuloskelettaler Schmerzen ist bei orthopädischen Chirurgen außerordentlich hoch. Es hat sich gezeigt, dass schlechte chirurgische Ergonomie und physiologischer Stress die chirurgische Leistung beeinträchtigen und Verletzungen verursachen. Verschiedene Ansätze, Techniken und Instrumente wurden entwickelt, um die chirurgischen Ergebnisse für Patienten zu verbessern. Im Bereich der beruflichen Gefahren, die solche Operationen für den Chirurgen mit sich bringen, gibt es bereits umfangreiche Untersuchungen. Mehrere Studien haben gezeigt, dass bei Chirurgen ein höheres Risiko für zervikale Spondylose und Rotatorenmanschettenrisse besteht. Allerdings wurde wenig über die Auswirkungen einiger dieser Ansätze, Techniken und Instrumente auf die physiologischen Messungen von Chirurgen untersucht.
Der Prüfer wird die Hexoskin Smart Vest verwenden, um während der Studie physiologische Daten von Chirurgen zu erfassen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
- University of Utah Orthopedics
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Orthopädische Chirurgen, orthopädische Stipendiaten und orthopädische Assistenzärzte.
- Bis zu 750 chirurgische Patienten der teilnehmenden Chirurgen werden in die Überprüfung der demografischen Diagramme einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Chirurgen, Stipendiaten oder Assistenzärzte.
- Weibliche Teilnehmer, die schwanger sind oder werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittliche Herzfrequenz (Schläge pro Minute, Schläge pro Minute)
Zeitfenster: 30 Minuten vor der Operation
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Durchschnittliche Herzfrequenz des Chirurgen vor der Operation.
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30 Minuten vor der Operation
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Durchschnittliche Herzfrequenz (Schläge pro Minute, Schläge pro Minute)
Zeitfenster: Während des gesamten chirurgischen Eingriffs
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Durchschnittliche Herzfrequenz des Chirurgen während der Operation.
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Während des gesamten chirurgischen Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher Pelt, M.D., University of Utah
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 170873
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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