- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06193291
Vliv ponoření do horké vody na variabilitu srdeční frekvence a glukózu (HWI)
4. ledna 2024 aktualizováno: Jeff Moore, San Diego State University
Vliv ponoření do horké vody na variabilitu srdeční frekvence (HRV) a glukózu
Bylo prokázáno, že tepelná terapie snižuje riziko různých onemocnění, včetně srdečních onemocnění, Alzheimerovy choroby a zápalu plic, stejně jako úmrtnost ze všech příčin (Laukkenan et al. 2018).
Předchozí studie zjistila, že zahřátí jedné ruky snižuje postprandiální hladinu glukózy v krvi s velikostí podobnou určitým cvičebním intervencím, jako je 40 minut pomalé chůze (Moore et al. 2019, Nygaard et al. 2009).
Navrhujeme, aby zahřátí obou chodidel a zahřátí obou nohou až k lýtkům mělo za následek podobné snížení glukózy v závislosti na dávce. Přehled Stanovení účinku zahřátí obou nohou ke kotníkům a zahřátí obou nohou k lýtkům na postprandiální hladinu glukózy v krvi
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92182
- San Diego State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 65 let
Kritéria vyloučení:
- dříve diagnostikovaný diabetes
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Termoneutrální
Účastník sedí při pokojové teplotě během orálního glukózového tolerančního testu
|
|
|
Experimentální: Vyhřívání nohou
Účastník sedí s nohama v horké vodě během orálního testu glukózové tolerance
|
Nohy v horké vodě
|
|
Experimentální: Vyhřívání lýtek
Účastník sedí s nohama, až lýtky, umístěnými v horké vodě během orálního testu glukózové tolerance
|
Nohy k telatům vložené do horké vody
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: 120 min
|
120 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 120 min
|
120 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Laukkanen JA, Laukkanen T, Kunutsor SK. Cardiovascular and Other Health Benefits of Sauna Bathing: A Review of the Evidence. Mayo Clin Proc. 2018 Aug;93(8):1111-1121. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.04.008.
- Kimball AL, McCue PM, Petrie MA, Shields RK. Whole body heat exposure modulates acute glucose metabolism. Int J Hyperthermia. 2018;35(1):644-651. doi: 10.1080/02656736.2018.1516303. Epub 2018 Oct 10.
- Moore J, Kressler J, Buono MJ. Hand heating lowers postprandial blood glucose concentrations: A double-blind randomized controlled crossover trial. Complement Ther Med. 2020 Mar;49:102280. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102280. Epub 2019 Dec 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Hot Water Immersion
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhřívání nohou
-
ShangHai Ji Ai Genetics & IVF InstituteAktivní, ne náborPřenos zmrazeného embrya | IVFČína
-
Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty LimitedDokončenoGliom | Novotvary mozku | Retrospektivní studieNěmecko, Spojené státy, Holandsko
-
Rigshospitalet, DenmarkAktivní, ne nábor
-
Rigshospitalet, DenmarkBørnecancerfondenNeznámýPozitronová emisní tomografie | Novotvary mozku, dětstvíDánsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandErasmus Medical CenterZápis na pozvánkuCushingova nemocHolandsko, Švýcarsko
-
Imperial College LondonRoyal Marsden NHS Foundation Trust; Newcastle University; University of Manchester a další spolupracovníciDokončeno
-
Shady Grove Fertility Reproductive Science CenterIgenomixNeznámýNeplodnost, žena | Selhání implantaceSpojené státy
-
Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General HospitalNáborGliom | Primární hyperparatyreóza | Porucha transportu aminokyselinČína
-
Mayo ClinicNáborAdenom hypofýzySpojené státy