- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06193291
Effetto dell'immersione in acqua calda sulla variabilità della frequenza cardiaca e sul glucosio (HWI)
4 gennaio 2024 aggiornato da: Jeff Moore, San Diego State University
Effetto dell'immersione in acqua calda sulla variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e sul glucosio
È stato dimostrato che la terapia del calore riduce il rischio di varie malattie, tra cui malattie cardiache, morbo di Alzheimer e polmonite, nonché la mortalità per tutte le cause (Laukkenan et al. 2018).
Uno studio precedente ha scoperto che riscaldare una sola mano abbassa i livelli di glucosio nel sangue postprandiale con una grandezza simile a certi interventi di esercizio fisico come 40 minuti di camminata lenta (Moore et al. 2019, Nygaard et al. 2009).
Proponiamo che il riscaldamento di entrambi i piedi e il riscaldamento di entrambe le gambe fino ai polpacci comporteranno riduzioni simili del glucosio in modo dose-risposta. Panoramica Determinare l'effetto del riscaldamento di entrambi i piedi alle caviglie e del riscaldamento di entrambe le gambe ai polpacci sulla glicemia postprandiale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92182
- San Diego State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 65 anni
Criteri di esclusione:
- diabete precedentemente diagnosticato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Termoneutro
Il partecipante si siede a temperatura ambiente durante un test di tolleranza al glucosio orale
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Sperimentale: Riscaldamento dei piedi
Il partecipante si siede con i piedi immersi nell'acqua calda durante un test di tolleranza al glucosio orale
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Piedi immersi nell'acqua calda
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Sperimentale: Riscaldamento del polpaccio
Il partecipante si siede con le gambe, fino ai polpacci, immerse in acqua calda durante un test di tolleranza al glucosio orale
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Piedi ai vitelli posti in acqua calda
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 120 minuti
|
120 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 120 minuti
|
120 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Laukkanen JA, Laukkanen T, Kunutsor SK. Cardiovascular and Other Health Benefits of Sauna Bathing: A Review of the Evidence. Mayo Clin Proc. 2018 Aug;93(8):1111-1121. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.04.008.
- Kimball AL, McCue PM, Petrie MA, Shields RK. Whole body heat exposure modulates acute glucose metabolism. Int J Hyperthermia. 2018;35(1):644-651. doi: 10.1080/02656736.2018.1516303. Epub 2018 Oct 10.
- Moore J, Kressler J, Buono MJ. Hand heating lowers postprandial blood glucose concentrations: A double-blind randomized controlled crossover trial. Complement Ther Med. 2020 Mar;49:102280. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102280. Epub 2019 Dec 12.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hot Water Immersion
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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