- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06193291
Efecto de la inmersión en agua caliente sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la glucosa (HWI)
4 de enero de 2024 actualizado por: Jeff Moore, San Diego State University
Efecto de la inmersión en agua caliente sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) y la glucosa
Se ha demostrado que la terapia de calor reduce el riesgo de diversas enfermedades, incluidas las enfermedades cardíacas, el alzheimer y la neumonía, así como la mortalidad por todas las causas (Laukkenan et al. 2018).
Un estudio anterior encontró que calentar una sola mano reduce los niveles de glucosa en sangre posprandial con una magnitud similar a ciertas intervenciones de ejercicio, como 40 minutos de caminata lenta (Moore et al. 2019, Nygaard et al. 2009).
Proponemos que calentar ambos pies y calentar ambas piernas hasta las pantorrillas dará como resultado reducciones similares de glucosa en una forma de respuesta a la dosis. Descripción general Determinar el efecto de calentar ambos pies hasta los tobillos y calentar ambas piernas hasta las pantorrillas sobre la glucosa en sangre posprandial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92182
- San Diego State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 65 años
Criterio de exclusión:
- diabetes previamente diagnosticada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Termoneutral
El participante se sienta a temperatura ambiente durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa.
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|
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Experimental: Calentamiento de pies
El participante se sienta con los pies sumergidos en agua caliente durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa.
|
Pies colocados en agua caliente.
|
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Experimental: Calentamiento de terneros
El participante se sienta con las piernas, hasta las pantorrillas, colocadas en agua caliente durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa.
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Pies a pantorrillas colocados en agua caliente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
120 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Laukkanen JA, Laukkanen T, Kunutsor SK. Cardiovascular and Other Health Benefits of Sauna Bathing: A Review of the Evidence. Mayo Clin Proc. 2018 Aug;93(8):1111-1121. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.04.008.
- Kimball AL, McCue PM, Petrie MA, Shields RK. Whole body heat exposure modulates acute glucose metabolism. Int J Hyperthermia. 2018;35(1):644-651. doi: 10.1080/02656736.2018.1516303. Epub 2018 Oct 10.
- Moore J, Kressler J, Buono MJ. Hand heating lowers postprandial blood glucose concentrations: A double-blind randomized controlled crossover trial. Complement Ther Med. 2020 Mar;49:102280. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102280. Epub 2019 Dec 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Hot Water Immersion
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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