- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06193291
Wpływ zanurzenia w gorącej wodzie na zmienność tętna i poziom glukozy (HWI)
4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Jeff Moore, San Diego State University
Wpływ zanurzenia w gorącej wodzie na zmienność tętna (HRV) i poziom glukozy
Wykazano, że terapia ciepłem zmniejsza ryzyko różnych chorób, w tym chorób serca, choroby Alzheimera i zapalenia płuc, a także śmiertelności ogólnej (Laukkenan i in. 2018).
Poprzednie badanie wykazało, że ogrzewanie jednej dłoni obniża poposiłkowy poziom glukozy we krwi w stopniu podobnym do niektórych ćwiczeń fizycznych, takich jak 40 minut wolnego marszu (Moore i wsp. 2019, Nygaard i wsp. 2009).
Proponujemy, aby podgrzewanie obu stóp i podgrzewanie obu nóg aż do łydek skutkowało podobnym zmniejszeniem poziomu glukozy w zależności od dawki. Przegląd Aby określić wpływ ogrzewania obu stóp do kostek i podgrzewania obu nóg do łydek na poposiłkowy poziom glukozy we krwi
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182
- San Diego State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 do 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- wcześniej zdiagnozowaną cukrzycę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Termoneutralny
Podczas doustnego testu tolerancji glukozy uczestnik siedzi w temperaturze pokojowej
|
|
|
Eksperymentalny: Ogrzewanie stóp
Podczas doustnego testu tolerancji glukozy uczestnik siedzi ze stopami zanurzonymi w gorącej wodzie
|
Stopy zanurzone w gorącej wodzie
|
|
Eksperymentalny: Ogrzewanie cieląt
Podczas doustnego testu tolerancji glukozy uczestnik siedzi z nogami aż do łydek zanurzonymi w gorącej wodzie
|
Stopy do łydek zanurzono w gorącej wodzie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 120 minut
|
120 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 120 minut
|
120 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Laukkanen JA, Laukkanen T, Kunutsor SK. Cardiovascular and Other Health Benefits of Sauna Bathing: A Review of the Evidence. Mayo Clin Proc. 2018 Aug;93(8):1111-1121. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.04.008.
- Kimball AL, McCue PM, Petrie MA, Shields RK. Whole body heat exposure modulates acute glucose metabolism. Int J Hyperthermia. 2018;35(1):644-651. doi: 10.1080/02656736.2018.1516303. Epub 2018 Oct 10.
- Moore J, Kressler J, Buono MJ. Hand heating lowers postprandial blood glucose concentrations: A double-blind randomized controlled crossover trial. Complement Ther Med. 2020 Mar;49:102280. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102280. Epub 2019 Dec 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hot Water Immersion
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .