- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06193291
Effect van onderdompeling in heet water op de hartslagvariabiliteit en glucose (HWI)
4 januari 2024 bijgewerkt door: Jeff Moore, San Diego State University
Effect van onderdompeling in heet water op de hartslagvariabiliteit (HRV) en glucose
Het is aangetoond dat warmtetherapie het risico op verschillende ziekten vermindert, waaronder hartziekten, alzheimers en longontsteking, evenals de sterfte door alle oorzaken (Laukkenan et al. 2018).
Uit een eerder onderzoek is gebleken dat het verwarmen van één hand de postprandiale bloedglucosewaarden verlaagt in een mate die vergelijkbaar is met die van bepaalde bewegingsinterventies, zoals 40 minuten langzaam wandelen (Moore et al. 2019, Nygaard et al. 2009).
Wij stellen voor dat het verwarmen van beide voeten en het verwarmen van beide benen tot aan de kuiten zal resulteren in vergelijkbare glucoseverlagingen op een dosis-response manier. Overzicht Om het effect van het verwarmen van beide voeten tot aan de enkels en het verwarmen van beide benen tot aan de kuiten op de postprandiale bloedglucose te bepalen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92182
- San Diego State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- eerder gediagnosticeerde diabetes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Thermoneutraal
De deelnemer zit op kamertemperatuur tijdens een orale glucosetolerantietest
|
|
|
Experimenteel: Voeten verwarming
De deelnemer zit met de voeten in warm water tijdens een orale glucosetolerantietest
|
Voeten in heet water geplaatst
|
|
Experimenteel: Kalververwarming
Deelnemer zit met de benen tot aan de kuiten in warm water geplaatst tijdens een orale glucosetolerantietest
|
Voeten tot kuiten in heet water geplaatst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloed glucose
Tijdsspanne: 120 min
|
120 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 120 min
|
120 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Laukkanen JA, Laukkanen T, Kunutsor SK. Cardiovascular and Other Health Benefits of Sauna Bathing: A Review of the Evidence. Mayo Clin Proc. 2018 Aug;93(8):1111-1121. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.04.008.
- Kimball AL, McCue PM, Petrie MA, Shields RK. Whole body heat exposure modulates acute glucose metabolism. Int J Hyperthermia. 2018;35(1):644-651. doi: 10.1080/02656736.2018.1516303. Epub 2018 Oct 10.
- Moore J, Kressler J, Buono MJ. Hand heating lowers postprandial blood glucose concentrations: A double-blind randomized controlled crossover trial. Complement Ther Med. 2020 Mar;49:102280. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102280. Epub 2019 Dec 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Hot Water Immersion
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .