- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06193291
Efeito da imersão em água quente na variabilidade da frequência cardíaca e na glicose (HWI)
4 de janeiro de 2024 atualizado por: Jeff Moore, San Diego State University
Efeito da imersão em água quente na variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e na glicose
Foi demonstrado que a terapia térmica reduz o risco de várias doenças, incluindo doenças cardíacas, Alzheimer e pneumonia, bem como mortalidade por todas as causas (Laukkenan et al. 2018).
Um estudo anterior descobriu que o aquecimento de uma única mão reduz os níveis de glicose no sangue pós-prandial com uma magnitude semelhante a certas intervenções de exercício, como 40 minutos de caminhada lenta (Moore et al. 2019, Nygaard et al. 2009).
Propomos que aquecer ambos os pés e aquecer ambas as pernas até as panturrilhas resultará em reduções semelhantes de glicose em uma maneira de resposta à dose. Visão geral Para determinar o efeito do aquecimento de ambos os pés até os tornozelos e do aquecimento de ambas as pernas até as panturrilhas na glicemia pós-prandial
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92182
- San Diego State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 65 anos
Critério de exclusão:
- diabetes previamente diagnosticado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Termoneutro
O participante senta-se à temperatura ambiente durante um teste oral de tolerância à glicose
|
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Experimental: Aquecimento dos pés
Participante senta-se com os pés colocados em água quente durante um teste oral de tolerância à glicose
|
Pés colocados em água quente
|
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Experimental: Aquecimento de bezerros
Participante senta-se com as pernas, até as panturrilhas, colocadas em água quente durante um teste oral de tolerância à glicose
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Pés de bezerros colocados em água quente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Glicose no sangue
Prazo: 120 minutos
|
120 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 120 minutos
|
120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Laukkanen JA, Laukkanen T, Kunutsor SK. Cardiovascular and Other Health Benefits of Sauna Bathing: A Review of the Evidence. Mayo Clin Proc. 2018 Aug;93(8):1111-1121. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.04.008.
- Kimball AL, McCue PM, Petrie MA, Shields RK. Whole body heat exposure modulates acute glucose metabolism. Int J Hyperthermia. 2018;35(1):644-651. doi: 10.1080/02656736.2018.1516303. Epub 2018 Oct 10.
- Moore J, Kressler J, Buono MJ. Hand heating lowers postprandial blood glucose concentrations: A double-blind randomized controlled crossover trial. Complement Ther Med. 2020 Mar;49:102280. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102280. Epub 2019 Dec 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Hot Water Immersion
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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