Vliv vestibulární stimulace na motorickou zdatnost a rovnováhu u dětí s Downovým syndromem
26. prosince 2023 aktualizováno: Riphah International University
Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou studii, kde bylo celkem 22 účastníků a tito účastníci byli náhodně vybráni a poté rozděleni do dvou skupin, všichni účastníci byli vybráni podle kritérií pro vyloučení ze studie a poté byli náhodně rozděleni do dvou skupin pojmenovaných jako skupina A a skupina B obě obsahují stejný počet účastníků, kteří jsou náhodně rozděleni do skupin, každá skupina obsahuje 11 účastníků. Skupina A dostávala vestibulární stimulaci švihem v různých polohách na zádech, na břiše as podporou nebo bez podpory v každé poloze po dobu 10 minut 3 krát týdně po dobu 10 týdnů spolu s obecnými posilovacími cviky horní a dolní končetiny a skupina B bude dostávat po stejnou dobu i obecné posilovací cviky celého těla.
Data budou následně analyzována pomocí SPSS Windows verze 25
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou studii, kde bylo celkem 22 účastníků a tito účastníci byli náhodně vybráni a poté rozděleni do dvou skupin, všichni účastníci byli vybráni podle kritérií pro vyloučení ze studie a poté byli náhodně rozděleni do dvou skupin pojmenovaných jako skupina A a skupina B obě obsahují stejný počet účastníků, kteří jsou náhodně rozděleni do skupin, každá skupina obsahuje 11 účastníků. Skupina A dostávala vestibulární stimulaci švihem v různých polohách na zádech, na břiše as podporou nebo bez podpory v každé poloze po dobu 10 minut 3 krát týdně po dobu 10 týdnů spolu s obecnými posilovacími cviky horní a dolní končetiny a skupina B bude dostávat po stejnou dobu i obecné posilovací cviky celého těla.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pákistán, 51480
- Rabia Razzaq
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení: • Downův syndrom
- Věk 6 až 11 let
- Bez jiné anamnézy (6)
Kritéria vyloučení:
• Zrakové postižení
- Pacient s poruchou sluchu
- Pacient se špatnou kognicí (6, 8)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vestibulární stimulace
Skupina A dostávala vestibulární stimulaci houpáním v různých polohách vleže, na břiše as podporou nebo bez opory v každé poloze po dobu 10 minut 3x týdně po dobu 10 týdnů spolu s obecnými posilovacími cvičeními horních a dolních končetin a
|
Vestibulární stimulace švihem
|
|
Aktivní komparátor: obecná posilovací cvičení
skupina B bude po stejnou dobu dostávat obecné posilovací cviky celého těla.
|
Obecná posilovací cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 16 TÝDNŮ
|
Zlepšení rovnováhy od výchozího stavu u dětí s Downovým syndromem
|
16 TÝDNŮ
|
|
motorické dovednosti
Časové okno: 16 TÝDNŮ
|
Zlepšení motorických schopností od výchozích hodnot u dětí s Downovým syndromem
|
16 TÝDNŮ
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
16. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
16. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/22/0745
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .