- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06197750
Efeito da estimulação vestibular na proficiência motora e no equilíbrio entre crianças com síndrome de Down
26 de dezembro de 2023 atualizado por: Riphah International University
Este foi um estudo experimental randomizado controlado onde o total de participantes foi de 22 e esses participantes foram selecionados aleatoriamente e depois distribuídos em dois grupos todos os participantes foram selecionados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão do estudo e depois foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos denominados como grupo A e grupo B ambos contêm igual número de participantes que são distribuídos aleatoriamente em grupos cada grupo contém 11 participantes. O grupo A recebeu a estimulação vestibular por meio de balanço em diferentes posições supino, prono e com ou sem apoio em cada posição por 10 minutos 3 vezes por semana durante 10 semanas junto com exercícios gerais de fortalecimento de membros superiores e inferiores e o grupo B receberá exercícios gerais de fortalecimento de todo o corpo pelo mesmo período.
Os dados serão então analisados usando o SPSS Windows versão 25
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um estudo experimental randomizado controlado onde o total de participantes foi de 22 e esses participantes foram selecionados aleatoriamente e depois distribuídos em dois grupos todos os participantes foram selecionados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão do estudo e depois foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos denominados como grupo A e grupo B ambos contêm igual número de participantes que são distribuídos aleatoriamente em grupos cada grupo contém 11 participantes. O grupo A recebeu a estimulação vestibular por meio de balanço em diferentes posições supino, prono e com ou sem apoio em cada posição por 10 minutos 3 vezes por semana durante 10 semanas junto com exercícios gerais de fortalecimento de membros superiores e inferiores e o grupo B receberá exercícios gerais de fortalecimento de todo o corpo pelo mesmo período.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Paquistão, 51480
- Rabia Razzaq
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:• Síndrome de Down
- Idade de 6 a 11 anos
- Não ter outro histórico médico (6)
Critério de exclusão:
• Deficiência visual
- Paciente com deficiência auditiva
- Paciente com cognição deficiente (6, 8)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Estimulação vestibular
O Grupo A recebeu estimulação vestibular por meio de balanço em diferentes posições supino, prono e com ou sem apoio em cada posição por 10 minutos 3 vezes por semana durante 10 semanas juntamente com exercícios de fortalecimento geral de membros superiores e inferiores e
|
Estimulação vestibular por balanço
|
Comparador Ativo: exercícios de fortalecimento geral
o grupo B receberá exercícios gerais de fortalecimento de todo o corpo pelo mesmo período.
|
Exercícios gerais de fortalecimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 16 SEMANAS
|
Melhoria no equilíbrio desde o início entre crianças com síndrome de Down
|
16 SEMANAS
|
proficiência motora
Prazo: 16 SEMANAS
|
Melhoria na proficiência motora desde o início entre crianças com síndrome de Down
|
16 SEMANAS
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
16 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
16 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Labirintopatias
- Doenças do ouvido
- Deficiência Intelectual
- Anormalidades, Múltiplas
- Distúrbios cromossômicos
- Doenças vestibulares
- Síndrome de Down
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/22/0745
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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