Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della stimolazione vestibolare sull'abilità motoria e sull'equilibrio nei bambini con sindrome di Down

26 dicembre 2023 aggiornato da: Riphah International University
Si trattava di uno studio randomizzato e controllato in cui i partecipanti totali erano 22 e questi partecipanti sono stati selezionati casualmente e quindi distribuiti in due gruppi, tutti i partecipanti sono stati selezionati in base ai criteri di esclusione dell'inclusione dello studio e quindi sono stati distribuiti casualmente in due gruppi denominati come il gruppo A e il gruppo B contengono entrambi un numero uguale di partecipanti distribuiti casualmente in gruppi, ciascun gruppo contiene 11 partecipanti. Il gruppo A ha ricevuto la stimolazione vestibolare mediante oscillazione in diverse posizioni supina, prona e con o senza supporto in ciascuna posizione per 10 minuti 3 volte a settimana per 10 settimane insieme ad esercizi di rafforzamento generale degli arti superiori e inferiori e il gruppo B riceverà esercizi di rafforzamento generale di tutto il corpo per lo stesso periodo di tempo. I dati verranno quindi analizzati utilizzando SPSS Windows versione 25

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si trattava di uno studio randomizzato e controllato in cui i partecipanti totali erano 22 e questi partecipanti sono stati selezionati casualmente e quindi distribuiti in due gruppi, tutti i partecipanti sono stati selezionati in base ai criteri di esclusione dell'inclusione dello studio e quindi sono stati distribuiti casualmente in due gruppi denominati come il gruppo A e il gruppo B contengono entrambi un numero uguale di partecipanti distribuiti casualmente in gruppi, ciascun gruppo contiene 11 partecipanti. Il gruppo A ha ricevuto la stimolazione vestibolare mediante oscillazione in diverse posizioni supina, prona e con o senza supporto in ciascuna posizione per 10 minuti 3 volte a settimana per 10 settimane insieme ad esercizi di rafforzamento generale degli arti superiori e inferiori e il gruppo B riceverà esercizi di rafforzamento generale di tutto il corpo per lo stesso periodo di tempo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan, 51480
        • Rabia Razzaq

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: • Sindrome di Down

  • Età da 6 a 11 anni
  • Non avere altra storia medica (6)

Criteri di esclusione:

  • • Deficit visivo

    • Paziente con problemi di udito
    • Paziente con problemi cognitivi (6, 8)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione vestibolare
Il gruppo A ha ricevuto la stimolazione vestibolare mediante oscillazione in diverse posizioni supina, prona e con o senza supporto in ciascuna posizione per 10 minuti 3 volte a settimana per 10 settimane insieme ad esercizi generali di rafforzamento degli arti superiori e inferiori e
Altro: Stimolazione vestibolare
Stimolazione vestibolare tramite swing
Comparatore attivo: esercizi generali di rafforzamento
il gruppo B riceverà esercizi generali di rafforzamento di tutto il corpo per lo stesso periodo di tempo.
Altro: Esercizi generali di rafforzamento
Esercizi generali di rafforzamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: 16 SETTIMANE
Miglioramento dell’equilibrio rispetto al basale tra i bambini con sindrome di Down
16 SETTIMANE
competenza motoria
Lasso di tempo: 16 SETTIMANE
Miglioramento della competenza motoria rispetto al basale tra i bambini con sindrome di Down
16 SETTIMANE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

16 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

16 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/22/0745

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi