Effekt af vestibulær stimulering på motorisk færdighed og balance blandt børn med Downs syndrom
26. december 2023 opdateret af: Riphah International University
Dette var et randomiseret kontrolleret forsøgsstudie, hvor det samlede antal deltagere var 22, og disse deltagere blev tilfældigt udvalgt og derefter fordelt i to grupper, alle deltagere blev udvalgt i henhold til undersøgelsens inklusionseksklusionskriterier og derefter blev de tilfældigt fordelt i to grupper navngivet som gruppe A og gruppe B indeholder begge lige mange deltagere, som er tilfældigt fordelt i grupper, hver gruppe indeholder 11 deltagere. Gruppe A modtog den vestibulære stimulation ved at svinge i forskellige positioner liggende, tilbøjelig og med eller uden støtte i hver stilling i 10 min. 3 gange om ugen i 10 uger sammen med generelle styrkeøvelser for øvre og nedre ekstremiteter, og gruppe B vil modtage generelle styrkeøvelser for hele kroppen i samme tidsperiode.
Data vil derefter blive analyseret ved hjælp af SPSS Windows version 25
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette var et randomiseret kontrolleret forsøgsstudie, hvor det samlede antal deltagere var 22, og disse deltagere blev tilfældigt udvalgt og derefter fordelt i to grupper, alle deltagere blev udvalgt i henhold til undersøgelsens inklusionseksklusionskriterier og derefter blev de tilfældigt fordelt i to grupper navngivet som gruppe A og gruppe B indeholder begge lige mange deltagere, som er tilfældigt fordelt i grupper, hver gruppe indeholder 11 deltagere. Gruppe A modtog den vestibulære stimulation ved at svinge i forskellige positioner liggende, tilbøjelig og med eller uden støtte i hver stilling i 10 min. 3 gange om ugen i 10 uger sammen med generelle styrkeøvelser for øvre og nedre ekstremiteter, og gruppe B vil modtage generelle styrkeøvelser for hele kroppen i samme tidsperiode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51480
- Rabia Razzaq
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier: • Downs syndrom
- Alder 6 til 11 år
- Har ingen anden sygehistorie (6)
Ekskluderingskriterier:
• Synshandicap
- Patient med hørenedsættelse
- Patient med dårlig kognition (6, 8)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vestibulær stimulation
Gruppe A modtog den vestibulære stimulation ved at svinge i forskellige positioner liggende, tilbøjelig og med eller uden støtte i hver stilling i 10 minutter 3 gange om ugen i 10 uger sammen med generelle styrkeøvelser af øvre og nedre ekstremiteter og
|
Vestibulær stimulation ved swing
|
|
Aktiv komparator: generelle styrkeøvelser
gruppe B vil modtage generelle styrkeøvelser af hele kroppen i samme periode.
|
Generelle styrkeøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 16 UGER
|
Forbedring af balance fra baseline blandt børn med Downs syndrom
|
16 UGER
|
|
motoriske færdigheder
Tidsramme: 16 UGER
|
Forbedring i motorik fra baseline blandt børn med Downs syndrom
|
16 UGER
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
16. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2023
Først opslået (Faktiske)
9. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/22/0745
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .