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Einfluss der Vestibularstimulation auf die motorische Leistungsfähigkeit und das Gleichgewicht bei Kindern mit Down-Syndrom

26. Dezember 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Dabei handelte es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studienstudie, bei der die Gesamtzahl der Teilnehmer 22 betrug. Diese Teilnehmer wurden zufällig ausgewählt und dann auf zwei Gruppen verteilt. Alle Teilnehmer wurden gemäß den Einschluss-Ausschlusskriterien der Studie ausgewählt und dann zufällig auf zwei Gruppen mit den folgenden Namen verteilt Gruppe A und Gruppe B enthalten beide die gleiche Anzahl von Teilnehmern, die zufällig in Gruppen verteilt werden. Jede Gruppe enthält 11 Teilnehmer. Gruppe A erhielt die Vestibularstimulation durch Schaukeln in verschiedenen Positionen auf dem Rücken, in Bauchlage und mit oder ohne Unterstützung in jeder Position für 10 Minuten 3 Mal pro Woche für 10 Wochen zusammen mit allgemeinen Kräftigungsübungen für die oberen und unteren Gliedmaßen, und Gruppe B erhält im gleichen Zeitraum allgemeine Kräftigungsübungen für den gesamten Körper. Die Daten werden dann mit SPSS Windows Version 25 analysiert

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dabei handelte es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studienstudie, bei der die Gesamtzahl der Teilnehmer 22 betrug. Diese Teilnehmer wurden zufällig ausgewählt und dann auf zwei Gruppen verteilt. Alle Teilnehmer wurden gemäß den Einschluss-Ausschlusskriterien der Studie ausgewählt und dann zufällig auf zwei Gruppen mit den folgenden Namen verteilt Gruppe A und Gruppe B enthalten beide die gleiche Anzahl von Teilnehmern, die zufällig in Gruppen verteilt werden. Jede Gruppe enthält 11 Teilnehmer. Gruppe A erhielt die Vestibularstimulation durch Schaukeln in verschiedenen Positionen auf dem Rücken, in Bauchlage und mit oder ohne Unterstützung in jeder Position für 10 Minuten 3 Mal pro Woche für 10 Wochen zusammen mit allgemeinen Kräftigungsübungen für die oberen und unteren Gliedmaßen, und Gruppe B erhält im gleichen Zeitraum allgemeine Kräftigungsübungen für den gesamten Körper.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan, 51480
        • Rabia Razzaq

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: • Down-Syndrom

  • Alter 6 bis 11 Jahre
  • Keine andere medizinische Vorgeschichte (6)

Ausschlusskriterien:

  • • Sehbehinderung

    • Patient mit Hörbehinderung
    • Patient mit schlechter Wahrnehmung (6, 8)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vestibuläre Stimulation
Gruppe A erhielt die Vestibularstimulation durch Schaukeln in verschiedenen Positionen in Rückenlage, Bauchlage und mit oder ohne Unterstützung in jeder Position für 10 Minuten, dreimal pro Woche für 10 Wochen, zusammen mit allgemeinen Kräftigungsübungen für die oberen und unteren Gliedmaßen
Sonstiges: Vestibuläre Stimulation
Vestibuläre Stimulation durch Schwung
Aktiver Komparator: allgemeine Kräftigungsübungen
Gruppe B erhält im gleichen Zeitraum allgemeine Kräftigungsübungen für den gesamten Körper.
Sonstiges: Allgemeine Kräftigungsübungen
Allgemeine Kräftigungsübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg-Waage
Zeitfenster: 16 WOCHEN
Verbesserung des Gleichgewichts gegenüber dem Ausgangswert bei Kindern mit Down-Syndrom
16 WOCHEN
motorische Fähigkeiten
Zeitfenster: 16 WOCHEN
Verbesserung der motorischen Leistungsfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert bei Kindern mit Down-Syndrom
16 WOCHEN

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/22/0745

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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