- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06197750
Effect van vestibulaire stimulatie op motorische vaardigheid en evenwicht bij kinderen met het syndroom van Down
26 december 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Dit was een gerandomiseerde gecontroleerde proefstudie waarbij het totale aantal deelnemers 22 was en deze deelnemers werden willekeurig geselecteerd en vervolgens in twee groepen verdeeld. Alle deelnemers werden geselecteerd volgens de inclusie-uitsluitingscriteria van de studie en vervolgens werden ze willekeurig verdeeld in twee groepen genaamd groep A en groep B bevatten beide een gelijk aantal deelnemers die willekeurig worden verdeeld in groepen. Elke groep bevat 11 deelnemers. Groep A ontving de vestibulaire stimulatie door te zwaaien in verschillende posities, liggend, liggend en met of zonder ondersteuning in elke positie gedurende 10 minuten. keer per week gedurende 10 weken, samen met algemene versterkingsoefeningen van de bovenste en onderste ledematen, en groep B krijgt gedurende dezelfde periode algemene versterkingsoefeningen voor het hele lichaam.
De gegevens worden vervolgens geanalyseerd met behulp van SPSS Windows versie 25
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een gerandomiseerde gecontroleerde proefstudie waarbij het totale aantal deelnemers 22 was en deze deelnemers werden willekeurig geselecteerd en vervolgens in twee groepen verdeeld. Alle deelnemers werden geselecteerd volgens de inclusie-uitsluitingscriteria van de studie en vervolgens werden ze willekeurig verdeeld in twee groepen genaamd groep A en groep B bevatten beide een gelijk aantal deelnemers die willekeurig worden verdeeld in groepen. Elke groep bevat 11 deelnemers. Groep A ontving de vestibulaire stimulatie door te zwaaien in verschillende posities, liggend, liggend en met of zonder ondersteuning in elke positie gedurende 10 minuten. keer per week gedurende 10 weken, samen met algemene versterkingsoefeningen van de bovenste en onderste ledematen, en groep B krijgt gedurende dezelfde periode algemene versterkingsoefeningen voor het hele lichaam.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51480
- Rabia Razzaq
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria: • Syndroom van Down
- Leeftijd 6 tot 11 jaar
- Geen andere medische geschiedenis hebben (6)
Uitsluitingscriteria:
• Visuele beperking
- Patiënt met gehoorverlies
- Patiënt met slechte cognitie (6, 8)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Vestibulaire stimulatie
Groep A ontving de vestibulaire stimulatie door zwaai in verschillende posities, liggend, liggend en met of zonder ondersteuning in elke positie gedurende 10 minuten, 3 keer per week gedurende 10 weken, samen met algemene versterkende oefeningen van de bovenste en onderste ledematen en
|
Vestibulaire stimulatie door te zwaaien
|
Actieve vergelijker: algemene versterkingsoefeningen
Groep B krijgt gedurende dezelfde periode algemene versterkingsoefeningen voor het hele lichaam.
|
Algemene versterkingsoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: 16 WEKEN
|
Verbetering van het evenwicht ten opzichte van de uitgangswaarde bij kinderen met het syndroom van Down
|
16 WEKEN
|
motorische vaardigheid
Tijdsspanne: 16 WEKEN
|
Verbetering van de motorische vaardigheden ten opzichte van de basislijn bij kinderen met het syndroom van Down
|
16 WEKEN
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/22/0745
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vestibulaire systeemstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Advanced BionicsVoltooidErnstig tot zeer ernstig gehoorverlies | bij volwassen gebruikers van Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Brigham and Women's HospitalBiohaven Pharmaceuticals, Inc.VoltooidMeervoudige systeematrofie | Multiple systeematrofie, Parkinson-variant (aandoening) | Meervoudige systeematrofie, cerebellaire variant | Multiple System Atrophy (MSA) met orthostatische hypotensieVerenigde Staten
-
Theravance BiopharmaVoltooidZiekte van Parkinson | Orthostatische hypotensie | Neurogene orthostatische hypotensie | Hypotensie, orthostatisch | Puur autonoom falen | Multiple System Atrophy (MSA) met orthostatische hypotensie | Puur autonoom falen met orthostatische hypotensie | Ziekte van Parkinson met orthostatische hypotensieVerenigde Staten
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Vestibulaire stimulatie
-
Fabio FerrarelliNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingSchizofrenieVerenigde Staten
-
Boston Scientific CorporationWervingZiekte van ParkinsonDuitsland
-
Medical College of WisconsinIngetrokken
-
CES UniversityVoltooid
-
University of British ColumbiaVoltooid
-
Biotronik SE & Co. KGVoltooid
-
University of CopenhagenVoltooidGezonde onderwerpenDenemarken
-
Johns Hopkins UniversityWervingTourette syndroomVerenigde Staten
-
Istanbul Medeniyet UniversityVoltooid