Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nádorové mikroprostředí u pacientů s rakovinou žaludku léčených kombinovanou imunoterapií a chemoterapií

10. ledna 2024 aktualizováno: Xinxin Wang, Chinese PLA General Hospital

Využití jednobuněčného sekvenování k prozkoumání nádorového mikroprostředí u pacientů s rakovinou žaludku léčených kombinovanou imunoterapií a chemoterapií

Cílem této studie je analyzovat nádorové mikroprostředí (TME) u pacientů s karcinomem žaludku léčených kombinovanou imunoterapií a chemoterapií. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Poskytněte profily TME mezi předléčbou a po léčbě, abyste získali přehled o mechanismech imunoterapie kombinované s chemoterapií u pokročilého karcinomu žaludku
  • Prozkoumejte klíčové faktory ovlivňující účinnost léčby srovnáním pacientů s rakovinou žaludku s různými odpověďmi na léčbu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100853
        • Nábor
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s pokročilou rakovinou žaludku, kteří dostávají chemoterapii S-1 plus oxaliplatina a buď nivolumab nebo sintilimab

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neupoutaný na lůžko, ve věku 18 až 70 let;
  • Skóre Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) je 0 až 1;
  • Histologicky potvrzený adenokarcinom žaludku s hodnotitelnými lézemi na základě RECIST 1.1;
  • Pokročilá rakovina žaludku;
  • Připraveno pro příjem chemoterapie S-1 plus oxaliplatina a buď nivolumab nebo sintilimab

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jiných maligních onemocnění v posledních 5 letech;
  • Předchozí chemoterapie, radioterapie nebo imunoterapie;
  • Nedostávají chemoterapii S-1 plus oxaliplatinu a ani nivolumab, ani sintilimab.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předběžná úprava
Pacienti s pokročilým karcinomem žaludku před podáním kombinované imunoterapie a chemoterapie
Lék: SOX plus inhibitor PD-1
S-1, oxaliplatina a nivolumab/sintilimab
Postup: Gastroskopická biopsie
Gastroskopie a biopsie
Doléčování
Pacienti s pokročilým karcinomem žaludku, kteří podstoupili 2 až 8 cyklů kombinované imunoterapie a chemoterapie
Lék: SOX plus inhibitor PD-1
S-1, oxaliplatina a nivolumab/sintilimab
Postup: Gastroskopická biopsie
Gastroskopie a biopsie
Odezva
Pacienti s pokročilým karcinomem žaludku, kteří dosáhli kompletní odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR) po podání kombinované imunoterapie a chemoterapie
Lék: SOX plus inhibitor PD-1
S-1, oxaliplatina a nivolumab/sintilimab
Postup: Gastroskopická biopsie
Gastroskopie a biopsie
Bez odezvy
Pacienti s pokročilým karcinomem žaludku, kteří dosáhli stabilního onemocnění (SD) nebo progresivního onemocnění (PD) po podání kombinované imunoterapie a chemoterapie
Lék: SOX plus inhibitor PD-1
S-1, oxaliplatina a nivolumab/sintilimab
Postup: Gastroskopická biopsie
Gastroskopie a biopsie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jednobuněčné profilování
Časové okno: 6 měsíců
Jednobuněčný transkriptom a sekvenování imunitního repertoáru
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese PLA General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • scgc1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit