Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuumorimikroympäristö mahasyöpäpotilailla, joita hoidetaan yhdistelmällä immunoterapia ja kemoterapia

keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: Xinxin Wang, Chinese PLA General Hospital

Yksisolusekvensoinnin käyttäminen kasvainten mikroympäristön tutkimiseen mahasyöpäpotilailla, joita hoidetaan yhdistetyllä immunoterapialla ja kemoterapialla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida tuumorimikroympäristöä (TME) mahasyöpäpotilailla, joita hoidetaan immunoterapian ja kemoterapian yhdistelmällä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Tarjoa TME-profiilit esi- ja jälkihoidon välillä, jotta saat käsityksen immunoterapian mekanismeista yhdessä kemoterapian kanssa edenneen mahasyövän hoidossa
  • Tutki hoidon tehokkuuteen vaikuttavia keskeisiä tekijöitä vertaamalla mahasyöpäpotilaita, joiden hoitovasteet vaihtelevat

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

28

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100853
        • Rekrytointi
        • Chinese PLA General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pitkälle edenneet mahasyöpäpotilaat, jotka saavat S-1- ja oksaliplatiinikemoterapiaa ja joko nivolumabia tai sintilimabia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei vuodepaikkaa, 18–70-vuotiaat;
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -pistemäärä on 0-1;
  • Histologisesti vahvistettu mahalaukun adenokarsinooma, jossa on arvioitavissa olevia vaurioita RECIST 1.1:n perusteella;
  • Pitkälle edennyt mahasyöpä;
  • Valmis vastaanottamaan S-1 plus oksaliplatiinikemoterapiaa ja joko nivolumabia tai sintilimabia

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden pahanlaatuisten sairauksien historia viimeisen 5 vuoden aikana;
  • Aikaisempi kemoterapia, sädehoito tai immunoterapia;
  • Ei saa S-1 plus oksaliplatiinikemoterapiaa ja joko nivolumabia tai sintilimabia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Esikäsittely
Pitkälle edenneet mahasyöpäpotilaat ennen yhdistettyä immunoterapiaa ja kemoterapiaa
Lääke: SOX plus PD-1 estäjä
S-1, oksaliplatiini ja nivolumabi/sintilimabi
Menettely: Gastroskooppinen biopsia
Gastroskopia ja biopsia
Jälkihoito
Pitkälle edenneet mahasyöpäpotilaat, jotka ovat saaneet 2–8 sykliä yhdistettyä immunoterapiaa ja kemoterapiaa
Lääke: SOX plus PD-1 estäjä
S-1, oksaliplatiini ja nivolumabi/sintilimabi
Menettely: Gastroskooppinen biopsia
Gastroskopia ja biopsia
Vastaus
Pitkälle edenneet mahasyöpäpotilaat, jotka ovat saavuttaneet täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) saatuaan yhdistettyä immunoterapiaa ja kemoterapiaa
Lääke: SOX plus PD-1 estäjä
S-1, oksaliplatiini ja nivolumabi/sintilimabi
Menettely: Gastroskooppinen biopsia
Gastroskopia ja biopsia
Vastaamattomuus
Pitkälle edenneet mahasyöpäpotilaat, jotka ovat saavuttaneet stabiilin sairauden (SD) tai etenevän sairauden (PD) saatuaan yhdistettyä immunoterapiaa ja kemoterapiaa
Lääke: SOX plus PD-1 estäjä
S-1, oksaliplatiini ja nivolumabi/sintilimabi
Menettely: Gastroskooppinen biopsia
Gastroskopia ja biopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksisoluinen profilointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yksisoluisen transkription ja immuunijärjestelmän sekvensointi
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese PLA General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • scgc1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset SOX plus PD-1 estäjä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa