Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tumormikromiljø hos mavekræftpatienter behandlet med kombineret immunterapi og kemoterapi

10. januar 2024 opdateret af: Xinxin Wang, Chinese PLA General Hospital

Brug af enkeltcellet sekvensering til at udforske tumormikromiljøet hos mavekræftpatienter behandlet med kombineret immunterapi og kemoterapi

Målet med denne undersøgelse er at analysere tumormikromiljøet (TME) hos mavekræftpatienter behandlet med kombineret immunterapi og kemoterapi. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Giv profiler af TME mellem forbehandling og efterbehandling for at få indsigt i mekanismerne for immunterapi kombineret med kemoterapi ved fremskreden mavekræft
  • Undersøg de afgørende faktorer, der påvirker behandlingens effektivitet ved at sammenligne mavekræftpatienter med varierende behandlingsrespons

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Avancerede mavekræftpatienter, der får S-1 plus oxaliplatin kemoterapi og enten nivolumab eller sintilimab

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-sengeliggende, i alderen 18 til 70 år;
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score er 0 til 1;
  • Histologisk bekræftet gastrisk adenokarcinom med evaluerbare læsioner baseret på RECIST 1.1;
  • Avanceret mavekræft;
  • Klar til at modtage S-1 plus oxaliplatin kemoterapi og enten nivolumab eller sintilimab

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med andre maligne sygdomme inden for de sidste 5 år;
  • Tidligere kemoterapi, strålebehandling eller immunterapi;
  • Modtager ikke S-1 plus oxaliplatin kemoterapi og hverken nivolumab eller sintilimab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forbehandling
Avancerede mavekræftpatienter før de får kombineret immunterapi og kemoterapi
Medicin: SOX plus PD-1 hæmmer
S-1, Oxaliplatin og nivolumab/sintilimab
Procedure: Gastroskopisk biopsi
Gastroskopi og biopsi
Efterbehandling
Avancerede mavekræftpatienter, som har modtaget 2 til 8 cyklusser af kombineret immunterapi og kemoterapi
Medicin: SOX plus PD-1 hæmmer
S-1, Oxaliplatin og nivolumab/sintilimab
Procedure: Gastroskopisk biopsi
Gastroskopi og biopsi
Respons
Avancerede gastrisk cancerpatienter, som har opnået fuldstændig respons (CR) eller delvis respons (PR) efter at have modtaget kombineret immunterapi og kemoterapi
Medicin: SOX plus PD-1 hæmmer
S-1, Oxaliplatin og nivolumab/sintilimab
Procedure: Gastroskopisk biopsi
Gastroskopi og biopsi
Udeblivelse
Avancerede mavekræftpatienter, som har opnået stabil sygdom (SD) eller progressiv sygdom (PD) efter at have modtaget kombineret immunterapi og kemoterapi
Medicin: SOX plus PD-1 hæmmer
S-1, Oxaliplatin og nivolumab/sintilimab
Procedure: Gastroskopisk biopsi
Gastroskopi og biopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enkeltcellet profilering
Tidsramme: 6 måneder
Enkeltcellet transkriptom og immunrepertoire-sekventering
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • scgc1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner