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Microambiente tumorale nei pazienti con cancro gastrico trattati con immunoterapia e chemioterapia combinate

10 gennaio 2024 aggiornato da: Xinxin Wang, Chinese PLA General Hospital

Utilizzo del sequenziamento di singole cellule per esplorare il microambiente tumorale nei pazienti con cancro gastrico trattati con immunoterapia e chemioterapia combinate

L'obiettivo di questo studio è analizzare il microambiente tumorale (TME) nei pazienti con cancro gastrico trattati con immunoterapia e chemioterapia combinate. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Fornire profili di TME tra pre-trattamento e post-trattamento per ottenere informazioni dettagliate sui meccanismi dell'immunoterapia combinata con la chemioterapia nel cancro gastrico avanzato
  • Studiare i fattori cruciali che influenzano l'efficacia del trattamento confrontando i pazienti affetti da cancro gastrico con risposte diverse al trattamento

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100853
        • Reclutamento
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro gastrico avanzato trattati con chemioterapia S-1 più oxaliplatino e nivolumab o sintilimab

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non allettato, di età compresa tra 18 e 70 anni;
  • Il punteggio ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) è compreso tra 0 e 1;
  • Adenocarcinoma gastrico confermato istologicamente con lesioni valutabili sulla base di RECIST 1.1;
  • Cancro gastrico avanzato;
  • Pronti per ricevere la chemioterapia S-1 più oxaliplatino e nivolumab o sintilimab

Criteri di esclusione:

  • Storia di altre malattie maligne negli ultimi 5 anni;
  • Precedente chemioterapia, radioterapia o immunoterapia;
  • Non ricevere S-1 più chemioterapia con oxaliplatino e nivolumab o sintilimab.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pretrattamento
Pazienti con cancro gastrico avanzato prima di ricevere immunoterapia e chemioterapia combinate
Droga: SOX più inibitore PD-1
S-1, oxaliplatino e nivolumab/sintilimab
Procedura: Biopsia gastroscopica
Gastroscopia e biopsia
Post trattamento
Pazienti con cancro gastrico avanzato che hanno ricevuto da 2 a 8 cicli di immunoterapia e chemioterapia combinate
Droga: SOX più inibitore PD-1
S-1, oxaliplatino e nivolumab/sintilimab
Procedura: Biopsia gastroscopica
Gastroscopia e biopsia
Risposta
Pazienti con cancro gastrico avanzato che hanno ottenuto una risposta completa (CR) o una risposta parziale (PR) dopo aver ricevuto immunoterapia e chemioterapia combinate
Droga: SOX più inibitore PD-1
S-1, oxaliplatino e nivolumab/sintilimab
Procedura: Biopsia gastroscopica
Gastroscopia e biopsia
Mancata risposta
Pazienti con cancro gastrico avanzato che hanno raggiunto una malattia stabile (SD) o una malattia progressiva (PD) dopo aver ricevuto immunoterapia e chemioterapia combinate
Droga: SOX più inibitore PD-1
S-1, oxaliplatino e nivolumab/sintilimab
Procedura: Biopsia gastroscopica
Gastroscopia e biopsia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilazione di una singola cella
Lasso di tempo: 6 mesi
Trascrittoma unicellulare e sequenziamento del repertorio immunitario
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • scgc1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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