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Tumormikroumgebung bei Magenkrebspatienten, die mit kombinierter Immuntherapie und Chemotherapie behandelt werden

10. Januar 2024 aktualisiert von: Xinxin Wang, Chinese PLA General Hospital

Verwendung der Einzelzellsequenzierung zur Untersuchung der Tumormikroumgebung bei Magenkrebspatienten, die mit kombinierter Immuntherapie und Chemotherapie behandelt werden

Das Ziel dieser Studie ist die Analyse der Tumormikroumgebung (TME) bei Magenkrebspatienten, die mit einer kombinierten Immuntherapie und Chemotherapie behandelt werden. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Bereitstellung von TME-Profilen zwischen Vor- und Nachbehandlung, um Einblicke in die Mechanismen der Immuntherapie in Kombination mit Chemotherapie bei fortgeschrittenem Magenkrebs zu gewinnen
  • Untersuchen Sie die entscheidenden Faktoren, die die Wirksamkeit der Behandlung beeinflussen, indem Sie Magenkrebspatienten mit unterschiedlichem Ansprechen auf die Behandlung vergleichen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Rekrutierung
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs, die S-1 plus Oxaliplatin-Chemotherapie und entweder Nivolumab oder Sintilimab erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht bettlägerig, im Alter von 18 bis 70 Jahren;
  • Der Wert der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) beträgt 0 bis 1;
  • Histologisch bestätigtes Magenadenokarzinom mit auswertbaren Läsionen basierend auf RECIST 1.1;
  • Fortgeschrittener Magenkrebs;
  • Bereit für die Behandlung mit S-1 plus Oxaliplatin-Chemotherapie und entweder Nivolumab oder Sintilimab

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen in den letzten 5 Jahren;
  • Vorherige Chemotherapie, Strahlentherapie oder Immuntherapie;
  • Sie erhalten keine Chemotherapie mit S-1 plus Oxaliplatin und weder Nivolumab noch Sintilimab.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vorbehandlung
Patienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs vor einer kombinierten Immuntherapie und Chemotherapie
Arzneimittel: SOX plus PD-1-Inhibitor
S-1, Oxaliplatin und Nivolumab/Sintilimab
Verfahren: Gastroskopische Biopsie
Gastroskopie und Biopsie
Nachbehandlung
Patienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs, die 2 bis 8 Zyklen einer kombinierten Immuntherapie und Chemotherapie erhalten haben
Arzneimittel: SOX plus PD-1-Inhibitor
S-1, Oxaliplatin und Nivolumab/Sintilimab
Verfahren: Gastroskopische Biopsie
Gastroskopie und Biopsie
Antwort
Patienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs, die nach einer kombinierten Immuntherapie und Chemotherapie ein vollständiges Ansprechen (CR) oder ein teilweises Ansprechen (PR) erreicht haben
Arzneimittel: SOX plus PD-1-Inhibitor
S-1, Oxaliplatin und Nivolumab/Sintilimab
Verfahren: Gastroskopische Biopsie
Gastroskopie und Biopsie
Keine Antwort
Patienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs, die nach einer kombinierten Immuntherapie und Chemotherapie eine stabile Erkrankung (SD) oder eine fortschreitende Erkrankung (PD) erreicht haben
Arzneimittel: SOX plus PD-1-Inhibitor
S-1, Oxaliplatin und Nivolumab/Sintilimab
Verfahren: Gastroskopische Biopsie
Gastroskopie und Biopsie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einzelzellenprofilierung
Zeitfenster: 6 Monate
Einzelzell-Transkriptom- und Immunrepertoire-Sequenzierung
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • scgc1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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