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면역요법과 화학요법을 병용한 위암 환자의 종양미세환경

2024년 1월 10일 업데이트: Xinxin Wang, Chinese PLA General Hospital

결합된 면역요법과 화학요법으로 치료받은 위암 환자의 종양 미세환경을 탐색하기 위해 단일 세포 시퀀싱을 사용

본 연구의 목적은 면역요법과 화학요법을 병행하여 치료받은 위암 환자의 종양미세환경(TME)을 분석하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 진행성 위암에서 화학요법과 결합된 면역요법의 메커니즘에 대한 통찰력을 얻기 위해 치료 전과 치료 후 사이의 TME 프로파일을 제공합니다.
  • 다양한 치료 반응을 보이는 위암 환자의 비교를 통해 치료 효과에 영향을 미치는 중요한 요소를 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

28

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100853
        • 모병
        • Chinese PLA General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

S-1과 옥살리플라틴 화학요법 및 니볼루맙 또는 신틸리맙 중 하나를 투여받는 진행성 위암 환자

설명

포함 기준:

  • 병상에 누워있지 않고 18세부터 70세까지;
  • 동부 종양학 그룹(ECOG) 점수는 0~1입니다.
  • RECIST 1.1에 기초하여 평가 가능한 병변이 있는 조직학적으로 확인된 위 선암종;
  • 진행성 위암;
  • S-1과 옥살리플라틴 화학요법 및 니볼루맙 또는 신틸리맙을 받을 준비가 되었습니다.

제외 기준:

  • 지난 5년간 기타 악성 질환의 병력
  • 이전 화학요법, 방사선요법 또는 면역요법;
  • S-1과 옥살리플라틴 화학요법을 병행하고 니볼루맙이나 신틸리맙을 받지 않음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전처리
면역항암제와 화학요법 병용요법을 받기 전의 진행성 위암 환자
의약품: SOX + PD-1 억제제
S-1, 옥살리플라틴 및 니볼루맙/신틸리맙
절차: 위내시경 생검
위내시경 및 생검
후 처리
면역항암제와 항암화학요법을 2~8주기 이상 받은 진행성 위암 환자
의약품: SOX + PD-1 억제제
S-1, 옥살리플라틴 및 니볼루맙/신틸리맙
절차: 위내시경 생검
위내시경 및 생검
응답
면역항암제와 화학요법 병용요법으로 완전관해(CR) 또는 부분관해(PR)를 달성한 진행성 위암 환자
의약품: SOX + PD-1 억제제
S-1, 옥살리플라틴 및 니볼루맙/신틸리맙
절차: 위내시경 생검
위내시경 및 생검
무응답
면역항암제와 화학요법을 병용하여 안정질환(SD) 또는 진행성질환(PD)에 도달한 진행성 위암 환자
의약품: SOX + PD-1 억제제
S-1, 옥살리플라틴 및 니볼루맙/신틸리맙
절차: 위내시경 생검
위내시경 및 생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단일 세포 프로파일링
기간: 6 개월
단일 세포 전사체 및 면역 레퍼토리 시퀀싱
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese PLA General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • scgc1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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