Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Automatická analýza hlasu pro screening dysfagie u neurologických pacientů (VOICED)

19. února 2025 aktualizováno: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Navrhovaná studie navrhuje použití automatické analýzy hlasu a algoritmů strojového učení k vývoji nástroje pro screening dysfagie pro neurologické pacienty. Výzkumu se účastní pacienti s Parkinsonovou chorobou, mozkovou mrtvicí a amyotrofickou laterální sklerózou, s dysfagií i bez ní, spolu se zdravými jedinci. Účastníci provádějí různé hlasové úkoly během jednoho nahrávání. Hlasové signály jsou analyzovány a použity jako vstup pro klasifikační algoritmy strojového učení. Význam této studie spočívá v tom, že orofaryngeální dysfagie, stav zahrnující potíže s polykáním při přechodu potravy nebo tekutin z úst do jícnu, generuje podvýživu, dehydrataci a zápal plic, což významně přispívá k nákladům na management a délce hospitalizace. V současné době je nedostatek rychlých a účinných metod screeningu dysfagie pro zdravotnický personál, přičemž se používají pouze drahé invazivní testy a klinické škály.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Pozadí:

Orofaryngeální dysfagie, definovaná jako jakékoli změny polykacích schopností během průchodu potravy nebo tekutin z dutiny ústní do jícnu, je zákeřnou komplikací mnoha neurologických onemocnění. Tento stav může vážně vést k závažným komplikacím, jako je podvýživa, dehydratace a zápal plic, což má celkově obrovský dopad na náklady na řízení a počet dní hospitalizace. V této souvislosti je nezbytné okamžitě rozpoznat rizikové faktory a první příznaky dysfagie, přijmout okamžitá adekvátní opatření a vyžádat si další klinická a instrumentální hodnocení. Rychlé, kvantitativní a účinné metody screeningu dysfagie nejsou v současné době k dispozici pro podporu zdravotnického personálu. Dosud jsou v klinických scénářích přijímány pouze klinické hodnotící škály nebo drahé invazivní testy, které vyžadují specializovaný personál, zatímco v mimonemocničním kontextu stále nejsou k dispozici žádné objektivní nástroje, které by pacienty upozornily na rizikové situace.

Současné mezery ve znalostech a cílech:

Vzhledem k tomu, že orofaryngeální dysfagie je způsobena narušenou koordinační kontrolou polykacích svalů a tyto svaly hrají také důležitou roli v procesu fonace, vyšetřování hlasových změn by mohlo být screeningovou možností k rozpoznání dysfagie u pacientů s neurologickými onemocněními. V současné literatuře poskytla automatická hlasová analýza a použití algoritmů strojového učení relevantní poznatky v rozlišení mezi neurologickými onemocněními a zdravými subjekty a existují také zajímavé předběžné údaje o dysfagii. Cílem této studie je vyvinout klasifikační algoritmus strojového učení pro screening dysfagie u neurologických pacientů pomocí automatické analýzy hlasu.

Zapojení do studia:

Studie zahrnuje pacienty s neurologickými onemocněními (Parkinsonova choroba, cévní mozková příhoda, amyotrofická laterální skleróza) s dysfagií nebo bez ní a zdravé jedince. Účastníci jsou požádáni, aby provedli některé vokální úkoly (trvalá vokální fonace, diadochokinetické úkoly, tvorba standardizovaných vět, volná řeč) v jediném experimentálním sezení při zápisu. Hlasové nahrávky budou automaticky pokračovat k odvození akustických hlasových funkcí, které se používají jako vstup pro klasifikační algoritmus strojového učení. Hodnocení účastníků za účelem charakterizace studovaného vzorku se provádí se sběrem anamnestických a klinických dat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Lombardia
      • Lissone, Lombardia, Itálie
        • Nábor
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
        • Kontakt:
          • Beatrice De Maria
      • Milan, Lombardia, Itálie
        • Nábor
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
        • Kontakt:
          • Beatrice De Maria, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace zahrnovala skupinu pacientů s Parkinsonovou nemocí, skupinu pacientů po cévní mozkové příhodě, skupinu pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou a skupinu zdravých jedinců

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou cévní mozkové příhody, Parkinsonovy choroby nebo amyotrofické laterální sklerózy nebo zdraví jedinci.
  • Věk vyšší než 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní poruchy, které účastníkům neumožňují porozumět požadovaným hlasovým úkolům.
  • Nemoci ucha, nosu, krku a další poruchy, které mohou ovlivnit kvalitu hlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klasifikační algoritmus pro screening poruch polykání u neurologických pacientů
Časové okno: Základní linie
Vývoj klasifikačního algoritmu pro screening dysfagie u neurologických pacientů pomocí analýzy hlasu
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy deglutace

Předplatit