- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06219200
Automatická analýza hlasu pro screening dysfagie u neurologických pacientů (VOICED)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí:
Orofaryngeální dysfagie, definovaná jako jakékoli změny polykacích schopností během průchodu potravy nebo tekutin z dutiny ústní do jícnu, je zákeřnou komplikací mnoha neurologických onemocnění. Tento stav může vážně vést k závažným komplikacím, jako je podvýživa, dehydratace a zápal plic, což má celkově obrovský dopad na náklady na řízení a počet dní hospitalizace. V této souvislosti je nezbytné okamžitě rozpoznat rizikové faktory a první příznaky dysfagie, přijmout okamžitá adekvátní opatření a vyžádat si další klinická a instrumentální hodnocení. Rychlé, kvantitativní a účinné metody screeningu dysfagie nejsou v současné době k dispozici pro podporu zdravotnického personálu. Dosud jsou v klinických scénářích přijímány pouze klinické hodnotící škály nebo drahé invazivní testy, které vyžadují specializovaný personál, zatímco v mimonemocničním kontextu stále nejsou k dispozici žádné objektivní nástroje, které by pacienty upozornily na rizikové situace.
Současné mezery ve znalostech a cílech:
Vzhledem k tomu, že orofaryngeální dysfagie je způsobena narušenou koordinační kontrolou polykacích svalů a tyto svaly hrají také důležitou roli v procesu fonace, vyšetřování hlasových změn by mohlo být screeningovou možností k rozpoznání dysfagie u pacientů s neurologickými onemocněními. V současné literatuře poskytla automatická hlasová analýza a použití algoritmů strojového učení relevantní poznatky v rozlišení mezi neurologickými onemocněními a zdravými subjekty a existují také zajímavé předběžné údaje o dysfagii. Cílem této studie je vyvinout klasifikační algoritmus strojového učení pro screening dysfagie u neurologických pacientů pomocí automatické analýzy hlasu.
Zapojení do studia:
Studie zahrnuje pacienty s neurologickými onemocněními (Parkinsonova choroba, cévní mozková příhoda, amyotrofická laterální skleróza) s dysfagií nebo bez ní a zdravé jedince. Účastníci jsou požádáni, aby provedli některé vokální úkoly (trvalá vokální fonace, diadochokinetické úkoly, tvorba standardizovaných vět, volná řeč) v jediném experimentálním sezení při zápisu. Hlasové nahrávky budou automaticky pokračovat k odvození akustických hlasových funkcí, které se používají jako vstup pro klasifikační algoritmus strojového učení. Hodnocení účastníků za účelem charakterizace studovaného vzorku se provádí se sběrem anamnestických a klinických dat.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Beatrice De Maria, PhD
- Telefonní číslo: +39 0250725
- E-mail: beatrice.demaria@icsmaugeri.it
Studijní místa
-
-
Lombardia
-
Lissone, Lombardia, Itálie
- Nábor
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
Kontakt:
- Beatrice De Maria
-
Milan, Lombardia, Itálie
- Nábor
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
Kontakt:
- Beatrice De Maria, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou cévní mozkové příhody, Parkinsonovy choroby nebo amyotrofické laterální sklerózy nebo zdraví jedinci.
- Věk vyšší než 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní poruchy, které účastníkům neumožňují porozumět požadovaným hlasovým úkolům.
- Nemoci ucha, nosu, krku a další poruchy, které mohou ovlivnit kvalitu hlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klasifikační algoritmus pro screening poruch polykání u neurologických pacientů
Časové okno: Základní linie
|
Vývoj klasifikačního algoritmu pro screening dysfagie u neurologických pacientů pomocí analýzy hlasu
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CE2708
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy deglutace
-
Atılım UniversityZatím nenabírámeDVOJÍ ÚKOL | DEGLUTİTİON | KOGNITIVNÍ FUNKCE | ACTİVİTİES DAİLY LİVİNG