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Automatische Stimmanalyse für das Dysphagie-Screening bei neurologischen Patienten (VOICED)

19. Februar 2025 aktualisiert von: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Die vorgeschlagene Studie schlägt den Einsatz automatischer Sprachanalyse und maschineller Lernalgorithmen vor, um ein Dysphagie-Screening-Tool für neurologische Patienten zu entwickeln. An der Forschung sind Patienten mit Parkinson-Krankheit, Schlaganfall und amyotropher Lateralsklerose, sowohl mit als auch ohne Dysphagie, sowie gesunde Personen beteiligt. Während einer einzigen Aufnahmesitzung führen die Teilnehmer verschiedene Gesangsaufgaben aus. Sprachsignale werden analysiert und als Eingabe für Klassifizierungsalgorithmen für maschinelles Lernen verwendet. Die Bedeutung dieser Studie besteht darin, dass oropharyngeale Dysphagie, ein Zustand, der mit Schluckbeschwerden beim Transport von Nahrungsmitteln oder Flüssigkeiten vom Mund zur Speiseröhre einhergeht, zu Unterernährung, Dehydration und Lungenentzündung führt und erheblich zu den Behandlungskosten und der Krankenhausaufenthaltsdauer beiträgt. Derzeit mangelt es an schnellen und effektiven Screening-Methoden für Dysphagie für das Gesundheitspersonal, da nur teure invasive Tests und klinische Skalen im Einsatz sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Oropharyngeale Dysphagie, definiert als jede Veränderung der Schluckfähigkeit während des Transports von Nahrungsmitteln oder Flüssigkeiten von der Mundhöhle zur Speiseröhre, ist eine heimtückische Komplikation vieler neurologischer Erkrankungen. Dieser Zustand kann schwerwiegende Komplikationen wie Unterernährung, Dehydrierung und Lungenentzündung nach sich ziehen, was sich insgesamt enorm auf die Behandlungskosten und die Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage auswirkt. In diesem Zusammenhang ist es wichtig, die Risikofaktoren und ersten Anzeichen einer Dysphagie sofort zu erkennen, um rechtzeitig entsprechende Maßnahmen zu ergreifen und weitere klinische und instrumentelle Untersuchungen anzufordern. Zur Unterstützung des Gesundheitspersonals stehen derzeit keine schnellen, quantitativen und wirksamen Dysphagie-Screeningmethoden zur Verfügung. Bisher werden in klinischen Szenarien nur klinische Bewertungsskalen oder teure invasive Tests eingesetzt, die spezialisiertes Personal erfordern, wohingegen in außerklinischen Kontexten noch keine objektiven Instrumente verfügbar sind, um Patienten auf Risikosituationen aufmerksam zu machen.

Aktuelle Wissens- und Ziellücken:

Da oropharyngeale Dysphagie durch eine beeinträchtigte Koordinationskontrolle der Schluckmuskulatur verursacht wird und diese Muskeln auch eine wichtige Rolle im Phonationsprozess spielen, könnte die Untersuchung von Stimmveränderungen eine Screening-Option zur Erkennung von Dysphagie bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen sein. In der aktuellen Literatur wurden durch die automatische Stimmanalyse und den Einsatz maschineller Lernalgorithmen relevante Erkenntnisse zur Unterscheidung zwischen neurologischen Erkrankungen und gesunden Probanden gewonnen, und auch zur Dysphagie liegen interessante vorläufige Daten vor. Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines maschinellen Lernklassifizierungsalgorithmus für das Dysphagie-Screening bei neurologischen Patienten unter Verwendung einer automatischen Stimmanalyse.

Studienbeteiligung:

An der Studie nehmen Patienten mit neurologischen Erkrankungen (Parkinson-Krankheit, Schlaganfall, Amyotrophe Lateralsklerose) mit oder ohne Dysphagie sowie gesunde Personen teil. Die Teilnehmer werden gebeten, einige Stimmaufgaben (anhaltende Stimmbildung, diadochokinetische Aufgaben, Produktion standardisierter Sätze, freie Rede) in einer einzigen experimentellen Sitzung bei der Einschreibung durchzuführen. Sprachaufzeichnungen werden automatisch verarbeitet, um akustische Sprachmerkmale abzuleiten, die als Eingabe für den Klassifizierungsalgorithmus des maschinellen Lernens verwendet werden. Die Auswertung der Teilnehmer zur Charakterisierung der untersuchten Stichprobe erfolgt mit der Erhebung anamnestischer und klinischer Daten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Lombardia
      • Lissone, Lombardia, Italien
        • Rekrutierung
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
        • Kontakt:
          • Beatrice De Maria
      • Milan, Lombardia, Italien
        • Rekrutierung
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
        • Kontakt:
          • Beatrice De Maria, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasste eine Gruppe von Patienten mit Parkinson-Krankheit, eine Gruppe von Patienten nach Schlaganfall, eine Gruppe von Patienten mit amyotropher Lateralsklerose und eine Gruppe gesunder Personen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose Schlaganfall, Parkinson-Krankheit oder Amyotrophe Lateralsklerose oder gesunde Personen.
  • Alter höher als 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung, die es den Teilnehmern nicht ermöglicht, die geforderten Stimmaufgaben zu verstehen.
  • Hals-Nasen-Ohren-Erkrankungen und andere Erkrankungen, die die Stimmqualität beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ein Klassifizierungsalgorithmus zum Screening von Schluckstörungen bei neurologischen Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
Entwicklung eines Klassifizierungsalgorithmus für das Dysphagie-Screening bei neurologischen Patienten mittels Stimmanalyse
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schluckstörungen

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