- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06219200
Análise Automática de Voz para Triagem de Disfagia em Pacientes Neurológicos (VOICED)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo:
A disfagia orofaríngea, definida como qualquer alteração na capacidade de deglutição durante o trânsito de alimentos ou líquidos da cavidade oral para o esôfago, é uma complicação insidiosa de muitas doenças neurológicas. Esta condição pode levar seriamente a complicações graves, como desnutrição, desidratação e pneumonia, o que, em geral, tem um enorme impacto nos custos de gestão e no número de dias de hospitalização. Nesse contexto, é fundamental reconhecer imediatamente os fatores de risco e os primeiros sinais de disfagia para tomar medidas adequadas e imediatas e solicitar novas avaliações clínicas e instrumentais. Atualmente, não estão disponíveis métodos rápidos, quantitativos e eficazes de rastreio da disfagia para apoiar os profissionais de saúde. Até o momento, apenas escalas de avaliação clínica ou testes invasivos caros que exigem pessoal especializado são adotados em cenários clínicos, enquanto ainda não há ferramentas objetivas disponíveis em contextos extra-hospitalares para alertar os pacientes sobre situações de risco.
Lacunas atuais em conhecimento e objetivo:
Como a disfagia orofaríngea é causada por um comprometimento do controle da coordenação dos músculos da deglutição e esses músculos também desempenham um papel importante no processo de fonação, a investigação de alterações vocais poderia ser uma opção de triagem para reconhecer a disfagia em pacientes com doenças neurológicas. Na literatura atual, a análise automática da voz e o uso de algoritmos de aprendizado de máquina têm fornecido resultados relevantes na discriminação entre doenças neurológicas e indivíduos saudáveis, existindo também dados preliminares interessantes sobre disfagia. O objetivo deste estudo é desenvolver um algoritmo de classificação por aprendizado de máquina para triagem de disfagia em pacientes neurológicos utilizando análise automática de voz.
Envolvimento no estudo:
O estudo envolve pacientes com doenças neurológicas (doença de Parkinson, acidente vascular cerebral, esclerose lateral amiotrófica) com ou sem disfagia e indivíduos saudáveis. Os participantes são solicitados a realizar algumas tarefas vocais (fonação vocal sustentada, tarefas diadococinéticas, produção de frases padronizadas, liberdade de expressão) em uma única sessão experimental no momento da inscrição. As gravações de voz serão processadas automaticamente para derivar recursos de voz acústica, usados como entrada para o algoritmo de classificação de aprendizado de máquina. A avaliação dos participantes para caracterização da amostra estudada é realizada com a coleta de dados anamnésicos e clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Beatrice De Maria, PhD
- Número de telefone: +39 0250725
- E-mail: beatrice.demaria@icsmaugeri.it
Locais de estudo
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Lombardia
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Lissone, Lombardia, Itália
- Recrutamento
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
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Contato:
- Beatrice De Maria
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Milan, Lombardia, Itália
- Recrutamento
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
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Contato:
- Beatrice De Maria, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de acidente vascular cerebral, doença de Parkinson ou esclerose lateral amiotrófica, ou indivíduos saudáveis.
- Idade superior a 18 anos.
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo que não permite aos participantes compreender as tarefas vocais solicitadas.
- Doenças de ouvido, nariz, garganta e outros distúrbios capazes de afetar a qualidade da voz.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Um algoritmo de classificação para rastrear distúrbios de deglutição em pacientes neurológicos
Prazo: Linha de base
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Desenvolvimento de algoritmo de classificação para rastreamento de disfagia em pacientes neurológicos utilizando análise de voz
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE2708
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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