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Análise Automática de Voz para Triagem de Disfagia em Pacientes Neurológicos (VOICED)

19 de fevereiro de 2025 atualizado por: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
O estudo proposto sugere o uso de análise automática de voz e algoritmos de aprendizado de máquina para desenvolver uma ferramenta de triagem de disfagia para pacientes neurológicos. A pesquisa envolve pacientes com doença de Parkinson, acidente vascular cerebral e esclerose lateral amiotrófica, com e sem disfagia, além de indivíduos saudáveis. Os participantes realizam várias tarefas vocais durante uma única sessão de gravação. Os sinais de voz são analisados ​​e usados ​​como entrada para algoritmos de classificação de aprendizado de máquina. A importância deste estudo é que a disfagia orofaríngea, condição que envolve dificuldades de deglutição no trânsito de alimentos ou líquidos da boca para o esôfago, gera desnutrição, desidratação e pneumonia, contribuindo significativamente para custos de manejo e tempo de internação. Atualmente, faltam métodos de rastreio de disfagia rápidos e eficazes para profissionais de saúde, sendo utilizados apenas testes invasivos caros e escalas clínicas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Fundo:

A disfagia orofaríngea, definida como qualquer alteração na capacidade de deglutição durante o trânsito de alimentos ou líquidos da cavidade oral para o esôfago, é uma complicação insidiosa de muitas doenças neurológicas. Esta condição pode levar seriamente a complicações graves, como desnutrição, desidratação e pneumonia, o que, em geral, tem um enorme impacto nos custos de gestão e no número de dias de hospitalização. Nesse contexto, é fundamental reconhecer imediatamente os fatores de risco e os primeiros sinais de disfagia para tomar medidas adequadas e imediatas e solicitar novas avaliações clínicas e instrumentais. Atualmente, não estão disponíveis métodos rápidos, quantitativos e eficazes de rastreio da disfagia para apoiar os profissionais de saúde. Até o momento, apenas escalas de avaliação clínica ou testes invasivos caros que exigem pessoal especializado são adotados em cenários clínicos, enquanto ainda não há ferramentas objetivas disponíveis em contextos extra-hospitalares para alertar os pacientes sobre situações de risco.

Lacunas atuais em conhecimento e objetivo:

Como a disfagia orofaríngea é causada por um comprometimento do controle da coordenação dos músculos da deglutição e esses músculos também desempenham um papel importante no processo de fonação, a investigação de alterações vocais poderia ser uma opção de triagem para reconhecer a disfagia em pacientes com doenças neurológicas. Na literatura atual, a análise automática da voz e o uso de algoritmos de aprendizado de máquina têm fornecido resultados relevantes na discriminação entre doenças neurológicas e indivíduos saudáveis, existindo também dados preliminares interessantes sobre disfagia. O objetivo deste estudo é desenvolver um algoritmo de classificação por aprendizado de máquina para triagem de disfagia em pacientes neurológicos utilizando análise automática de voz.

Envolvimento no estudo:

O estudo envolve pacientes com doenças neurológicas (doença de Parkinson, acidente vascular cerebral, esclerose lateral amiotrófica) com ou sem disfagia e indivíduos saudáveis. Os participantes são solicitados a realizar algumas tarefas vocais (fonação vocal sustentada, tarefas diadococinéticas, produção de frases padronizadas, liberdade de expressão) em uma única sessão experimental no momento da inscrição. As gravações de voz serão processadas automaticamente para derivar recursos de voz acústica, usados ​​como entrada para o algoritmo de classificação de aprendizado de máquina. A avaliação dos participantes para caracterização da amostra estudada é realizada com a coleta de dados anamnésicos e clínicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Lombardia
      • Lissone, Lombardia, Itália
        • Recrutamento
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
        • Contato:
          • Beatrice De Maria
      • Milan, Lombardia, Itália
        • Recrutamento
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
        • Contato:
          • Beatrice De Maria, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo incluiu um grupo de pacientes com doença de Parkinson, um grupo de pacientes pós-AVC, um grupo de pacientes com esclerose lateral amiotrófica e um grupo de indivíduos saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de acidente vascular cerebral, doença de Parkinson ou esclerose lateral amiotrófica, ou indivíduos saudáveis.
  • Idade superior a 18 anos.

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo que não permite aos participantes compreender as tarefas vocais solicitadas.
  • Doenças de ouvido, nariz, garganta e outros distúrbios capazes de afetar a qualidade da voz.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Um algoritmo de classificação para rastrear distúrbios de deglutição em pacientes neurológicos
Prazo: Linha de base
Desenvolvimento de algoritmo de classificação para rastreamento de disfagia em pacientes neurológicos utilizando análise de voz
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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