- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06219200
Automatisk stemmeanalyse til dysfagiscreening hos neurologiske patienter (VOICED)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Oropharyngeal dysfagi, defineret som enhver ændring i synkeevnen under transporten af mad eller væsker fra mundhulen til spiserøret, er en snigende komplikation af mange neurologiske sygdomme. Denne tilstand kan alvorligt føre til alvorlige komplikationer såsom underernæring, dehydrering og lungebetændelse, som samlet set har en enorm indflydelse på administrationsomkostninger og antallet af indlæggelsesdage. I denne sammenhæng er det vigtigt øjeblikkeligt at genkende risikofaktorerne og de første tegn på dysfagi for at træffe hurtige passende handlinger og anmode om yderligere kliniske og instrumentelle evalueringer. Hurtige, kvantitative og effektive dysfagiscreeningsmetoder er ikke tilgængelige i øjeblikket til at støtte sundhedspersonale. Til dato er det kun kliniske vurderingsskalaer eller dyre invasive tests, der kræver specialiseret personale, der er taget i brug i kliniske scenarier, hvorimod der stadig ikke er objektive værktøjer tilgængelige i eksterne hospitalssammenhænge til at advare patienter om risikosituationer.
Aktuelle huller i viden og mål:
Da orofaryngeal dysfagi er forårsaget af en svækket koordinationskontrol af synkemusklerne, og disse muskler også spiller en vigtig rolle i fonationsprocessen, kunne undersøgelse af stemmeændringer være en screeningsmulighed for at genkende dysfagi hos patienter med neurologiske sygdomme. I den aktuelle litteratur har automatisk stemmeanalyse og brug af maskinlæringsalgoritmer givet relevante resultater i skelnen mellem neurologiske sygdomme og raske forsøgspersoner, og der er også interessante foreløbige data om dysfagi. Målet med denne undersøgelse er at udvikle en maskinlæringsklassifikationsalgoritme til dysfagiscreening hos neurologiske patienter ved hjælp af automatisk stemmeanalyse.
Studieinddragelse:
Undersøgelsen involverer patienter med neurologiske sygdomme (Parkinsons sygdom, slagtilfælde, amyotrofisk lateral sklerose) med eller uden dysfagi og raske personer. Deltagerne bliver bedt om at udføre nogle vokalopgaver (vedvarende vokalfonation, diadokokinetiske opgaver, produktion af standardiserede sætninger, ytringsfrihed) i en enkelt eksperimentel session ved indskrivningen. Stemmeoptagelser vil automatisk blive videreført for at udlede akustiske stemmefunktioner, der bruges som input til maskinlæringsklassificeringsalgoritmen. Evalueringen af deltagerne for at karakterisere den undersøgte prøve udføres med indsamling af anamnestiske og kliniske data.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Beatrice De Maria, PhD
- Telefonnummer: +39 0250725
- E-mail: beatrice.demaria@icsmaugeri.it
Studiesteder
-
-
Lombardia
-
Lissone, Lombardia, Italien
- Rekruttering
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
Kontakt:
- Beatrice De Maria
-
Milan, Lombardia, Italien
- Rekruttering
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
Kontakt:
- Beatrice De Maria, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen slagtilfælde, Parkinsons sygdom eller amyotrofisk lateral sklerose eller raske personer.
- Alder højere end 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse, der ikke tillader deltagerne at forstå de ønskede vokalopgaver.
- Øre-, næse-, halssygdomme og andre lidelser, der kan påvirke stemmekvaliteten.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En klassifikationsalgoritme til at screene synkeforstyrrelser hos neurologiske patienter
Tidsramme: Baseline
|
Udvikling af en klassifikationsalgoritme til dysfagiscreening hos neurologiske patienter ved hjælp af stemmeanalyse
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CE2708
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Deglutition lidelser
-
University of NebraskaAfsluttetDeglutition DisorderForenede Stater
-
Ulsan University HospitalTrukket tilbageDeglutition DisorderKorea, Republikken
-
Ulsan University HospitalTrukket tilbageDeglutition DisorderKorea, Republikken
-
Atılım UniversityIkke rekrutterer endnuDOBBELT OPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKTION | AKTIVITETER I DAGLIGT LIV
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Afsluttet
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Afsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttetLivskvalitet | Dysfagi | Deglutition Disorder | ResultatvurderingKalkun
-
Baylor College of MedicineRekrutteringEsophageal Motilitetsforstyrrelser | AchalasiaForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Zeng ChanghaoIkke rekrutterer endnu