Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatisk stemmeanalyse til dysfagiscreening hos neurologiske patienter (VOICED)

19. februar 2025 opdateret af: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Den foreslåede undersøgelse foreslår at bruge automatisk stemmeanalyse og maskinlæringsalgoritmer til at udvikle et dysfagi-screeningsværktøj til neurologiske patienter. Forskningen involverer patienter med Parkinsons sygdom, slagtilfælde og amyotrofisk lateral sklerose, både med og uden dysfagi, sammen med raske personer. Deltagerne udfører forskellige vokalopgaver i løbet af en enkelt optagelsessession. Stemmesignaler analyseres og bruges som input til maskinlæringsklassifikationsalgoritmer. Betydningen af ​​denne undersøgelse er, at orofaryngeal dysfagi, en tilstand, der involverer synkebesvær i transit af mad eller væsker fra munden til spiserøret, genererer underernæring, dehydrering og lungebetændelse, hvilket i væsentlig grad bidrager til administrationsomkostninger og hospitalsindlæggelsesvarighed. I øjeblikket er der mangel på hurtige og effektive dysfagiscreeningsmetoder for sundhedspersonale, med kun dyre invasive tests og kliniske skalaer i brug.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Oropharyngeal dysfagi, defineret som enhver ændring i synkeevnen under transporten af ​​mad eller væsker fra mundhulen til spiserøret, er en snigende komplikation af mange neurologiske sygdomme. Denne tilstand kan alvorligt føre til alvorlige komplikationer såsom underernæring, dehydrering og lungebetændelse, som samlet set har en enorm indflydelse på administrationsomkostninger og antallet af indlæggelsesdage. I denne sammenhæng er det vigtigt øjeblikkeligt at genkende risikofaktorerne og de første tegn på dysfagi for at træffe hurtige passende handlinger og anmode om yderligere kliniske og instrumentelle evalueringer. Hurtige, kvantitative og effektive dysfagiscreeningsmetoder er ikke tilgængelige i øjeblikket til at støtte sundhedspersonale. Til dato er det kun kliniske vurderingsskalaer eller dyre invasive tests, der kræver specialiseret personale, der er taget i brug i kliniske scenarier, hvorimod der stadig ikke er objektive værktøjer tilgængelige i eksterne hospitalssammenhænge til at advare patienter om risikosituationer.

Aktuelle huller i viden og mål:

Da orofaryngeal dysfagi er forårsaget af en svækket koordinationskontrol af synkemusklerne, og disse muskler også spiller en vigtig rolle i fonationsprocessen, kunne undersøgelse af stemmeændringer være en screeningsmulighed for at genkende dysfagi hos patienter med neurologiske sygdomme. I den aktuelle litteratur har automatisk stemmeanalyse og brug af maskinlæringsalgoritmer givet relevante resultater i skelnen mellem neurologiske sygdomme og raske forsøgspersoner, og der er også interessante foreløbige data om dysfagi. Målet med denne undersøgelse er at udvikle en maskinlæringsklassifikationsalgoritme til dysfagiscreening hos neurologiske patienter ved hjælp af automatisk stemmeanalyse.

Studieinddragelse:

Undersøgelsen involverer patienter med neurologiske sygdomme (Parkinsons sygdom, slagtilfælde, amyotrofisk lateral sklerose) med eller uden dysfagi og raske personer. Deltagerne bliver bedt om at udføre nogle vokalopgaver (vedvarende vokalfonation, diadokokinetiske opgaver, produktion af standardiserede sætninger, ytringsfrihed) i en enkelt eksperimentel session ved indskrivningen. Stemmeoptagelser vil automatisk blive videreført for at udlede akustiske stemmefunktioner, der bruges som input til maskinlæringsklassificeringsalgoritmen. Evalueringen af ​​deltagerne for at karakterisere den undersøgte prøve udføres med indsamling af anamnestiske og kliniske data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Lombardia
      • Lissone, Lombardia, Italien
        • Rekruttering
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
        • Kontakt:
          • Beatrice De Maria
      • Milan, Lombardia, Italien
        • Rekruttering
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
        • Kontakt:
          • Beatrice De Maria, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfattede en gruppe patienter med Parkinsons sygdom, en gruppe af patienter efter slagtilfælde, en gruppe patienter med amyotrofisk lateral sklerose og en gruppe raske personer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen slagtilfælde, Parkinsons sygdom eller amyotrofisk lateral sklerose eller raske personer.
  • Alder højere end 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse, der ikke tillader deltagerne at forstå de ønskede vokalopgaver.
  • Øre-, næse-, halssygdomme og andre lidelser, der kan påvirke stemmekvaliteten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En klassifikationsalgoritme til at screene synkeforstyrrelser hos neurologiske patienter
Tidsramme: Baseline
Udvikling af en klassifikationsalgoritme til dysfagiscreening hos neurologiske patienter ved hjælp af stemmeanalyse
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Deglutition lidelser

Abonner