- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05452135
Kognitivní – motorický duální úkol a polykání
Zkoumání kognitivně-motorického duálního úkolu a polykací interakce u zdravých mladých dospělých
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po mnoho let bylo polykání chápáno jako jednoduchá reflexní činnost řízená mozkovým kmenem. Studie nervové kontroly polykání však ukázaly, že do nervové kontroly polykání jsou zahrnuty kortikální a subkortikální struktury nervového systému a polykání se skládá z fáze před polykáním, fáze orální přípravné, fáze aorální, fáze hltanu, fáze hltanu a fáze před polykáním. a jícnové fáze. A polykací procesy začínající vnímáním jídla.
V procesu polykání jsou účinné fyzikální a chemické vlastnosti potravy, faktory prostředí a motorické, senzorické a kognitivní faktory patřící k osobě. Polykání je nedílnou součástí našeho každodenního života a vykonáváme ho společně s dalšími funkcemi v našem každodenním životě. Například při sledování televize, na schůzkách nadále polykáme/jíme nebo pijeme. I když si polykání, provádění polykání a dalších funkcí současně neuvědomujeme. Tato situace se nazývá "dual-task". 2 úkoly prováděné současně mají vždy za následek snížení výkonu jednoho.
Polykání a dvojí úkol jsou aktuálním problémem a existuje jen málo studií na toto téma. Tyto studie ukázaly, že v důsledku interakce dvou úkolů je polykání ovlivněno pozorností a kognitivní kapacitou a dvojí úkol negativně ovlivňuje polykací výkon. Studie však zahrnují jednoduché kognitivní úkoly a nejsou vhodné pro každodenní aktivity. Neexistuje žádná studie, která by srovnávala všechny zrakové, sluchové a motorické duální úkoly během polykání a zvažovala účinky na tekuté, husté a pevné potraviny podobné každodenním činnostem. Cílem této studie je zjistit vliv zrakového, sluchového a motorického dvojúlohu na funkci polykání a žvýkání u zdravých mladých dospělých. Výsledkem studie bude stanovení dvojího úkolu, který má největší dopad na polykací a žvýkací funkci, a odhaleny změny zrakové, sluchové a motorické výkonnosti a také funkce polykání a žvýkání. Plánuje se, že získané výsledky budou vodítkem pro rehabilitaci poruchy polykání s dalšími studiemi dvouúkolových cvičení.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sena N Begen
- Telefonní číslo: +905380929826
- E-mail: sena.begen@atilim.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku mezi 20 - 30, je-li správně dominantní, buďte dobrovolníkem a zúčastněte se studie
Kritéria vyloučení:
- mít neurologické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví dospělí
ve věku 20 - 30 let je dominantním dobrovolníkem k účasti ve studii
|
Vizuální, sluchová a motorická reakční doba bude měřena jako výsledek měření provedených během hodnocení duální úlohy.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení dvou úkolů
Časové okno: 1 den
|
Vizuální, sluchová a motorická reakční doba bude měřena jako výsledek měření provedených během hodnocení duální úlohy.
|
1 den
|
|
Hodnocení vlaštovky
Časové okno: 2 dny
|
Během úkolu s dvojím úkolem bude stanoven limit dysfagie v kapalných a viskózních kapalinách.
Maximální množství vody, které může osoba vypít jednou, bude použito jako limit dysfagie.
|
2 dny
|
|
Hodnocení žvýkání
Časové okno: 2 dny
|
Účastníci budou požádáni, aby snědli sušenku 3x4 cm.
Bude vypočítána doba konzumace sušenek, počet žvýkacích cyklů a počet kousnutí.
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Labeit B, Claus I, Muhle P, Regner L, Suntrup-Krueger S, Dziewas R, Warnecke T. Effect of cognitive and motor dual-task on oropharyngeal swallowing in Parkinson's disease. Eur J Neurol. 2021 Mar;28(3):754-762. doi: 10.1111/ene.14603. Epub 2020 Dec 2.
- Shune SE, Moon JB. Effects of age and non-oropharyngeal proprioceptive and exteroceptive sensation on the magnitude of anticipatory mouth opening during eating. J Oral Rehabil. 2016 Sep;43(9):662-9. doi: 10.1111/joor.12419. Epub 2016 Jul 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GO 22/417
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .