Vysoká předběžná zkouška štítku na přední straně balení
Předběžná zkouška FDA na přední straně balení: High In Labels
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto cíle je posoudit, který z pěti návrhů štítků „High In“ na přední straně obalu (FOPL) je nejúčinnější při pomoci spotřebitelům identifikovat nejzdravější produkty (tj. : přidaný cukr, sodík a nasycené tuky). Vyšetřovatelé použijí randomizovaný experiment mezi subjekty k posouzení primárního výsledku. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné z pěti podmínek označení podle vzoru návrhu FOPL „High In“ amerického Úřadu pro potraviny a léčiva: 1) Žádná ikona; 2) Lupa; 3) vykřičník; 4) vykřičník s více štítky; 5) Vykřičník s černým pozadím.
Primárním výsledkem je správná identifikace nejzdravějšího produktu, definovaného jako produkt, který má vysoký obsah nejmenšího počtu živin, které jsou předmětem zájmu, včetně přidaných cukrů, sodíku a nasycených tuků (procento správné pro každý stav). Sekundární výsledky zahrnují správnou identifikaci produktu, který je nejméně zdravý; které produkty mají vysoký obsah přidaných cukrů, nasycených tuků a sodíku (3 samostatné otázky); a vnímaná efektivita sdělení (PME) různých značek.
Logit modely budou použity k porovnání proporcí v každé podmínce, která správně identifikovala položky (každá podmínka ve srovnání s každou jinou podmínkou). Pro kontinuální výsledky (např. znalosti, PME škála) budou výzkumníci používat lineární regresní modely regresující výsledek na indikátoru pro experimentální podmínky. Bude použito kritické alfa 0,05 a statistické testy budou dvoustranné. Bonferroni Holmova korekce bude použita pro analýzy porovnávající podmínky 2-5 pro každý výsledek (6 srovnání).
Vyšetřovatelé budou také měřit nutriční gramotnost a hodnotit umírněnost primárního výsledku podle nutriční gramotnosti (nepřetržitá) a nejvyššího dosaženého vzdělání (bakalářský titul nebo vyšší vs. nižší než bakalářský titul).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Davis, California, Spojené státy, 95616
- University of California, Davis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk rovný nebo vyšší než 18 let
- Méně než 100 let
- Anglicky mluvící
- obyvatelé USA
- Účastníci budou odrážet pětileté odhady amerického úřadu pro sčítání lidu 2021 týkající se pohlaví, rasy/etnické příslušnosti, dosaženého vzdělání a věku.
Kritéria vyloučení:
- Neúspěšná otázka kontroly pozornosti
- Dokončení průzkumu za méně než 33 % mediánu doby dokončení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Žádná ikona
Účastníkům budou ukázána 3 mražená jídla najednou; každý produkt bude mít vysoký obsah 1, 2 nebo 3 živin (přidaný cukr, sodík a/nebo nasycené tuky) a jako takový bude označen obdélníkovým štítkem „vysoký v“ na přední straně obalu.
Štítek bude obsahovat pouze text „s vysokým obsahem“ a živin bez ikony.
|
Účastníci určí zdravotní nezávadnost tří balených potravin, z nichž každá bude označena štítky na přední straně obalu, jak je specifikováno jejich přiřazenou skupinou.
|
|
Experimentální: Zvětšovací sklo
Účastníkům budou ukázána 3 mražená jídla najednou; každý produkt bude mít vysoký obsah 1, 2 nebo 3 živin (přidaný cukr, sodík a/nebo nasycené tuky) a jako takový bude označen obdélníkovým štítkem „vysoký v“ na přední straně obalu.
Štítek bude obsahovat text „s vysokým obsahem“ a živin spolu s ikonou lupy.
|
Účastníci určí zdravotní nezávadnost tří balených potravin, z nichž každá bude označena štítky na přední straně obalu, jak je specifikováno jejich přiřazenou skupinou.
|
|
Experimentální: Vykřičník
Účastníkům budou ukázána 3 mražená jídla najednou; každý produkt bude mít vysoký obsah 1, 2 nebo 3 živin (přidaný cukr, sodík a/nebo nasycené tuky) a jako takový bude označen obdélníkovým štítkem „vysoký v“ na přední straně obalu.
Štítek bude obsahovat text „s vysokým obsahem“ a živin spolu s ikonou vykřičníku.
|
Účastníci určí zdravotní nezávadnost tří balených potravin, z nichž každá bude označena štítky na přední straně obalu, jak je specifikováno jejich přiřazenou skupinou.
|
|
Experimentální: Vykřičník s více štítky
Účastníkům budou ukázána 3 mražená jídla najednou; každý produkt bude mít vysoký obsah 1, 2 nebo 3 živin (přidaný cukr, sodík a/nebo nasycené tuky) a jako takový bude označen 1, 2 nebo 3 obdélníkovými „vysokým obsahem“ na přední straně obalu štítky, jeden pro každou konkrétní živinu, která je předmětem zájmu.
Každý štítek bude obsahovat text „s vysokým obsahem“ a živin spolu s ikonou vykřičníku.
|
Účastníci určí zdravotní nezávadnost tří balených potravin, z nichž každá bude označena štítky na přední straně obalu, jak je specifikováno jejich přiřazenou skupinou.
|
|
Experimentální: Vykřičník s černým pozadím
Účastníkům budou ukázána 3 mražená jídla najednou; každý produkt bude mít vysoký obsah 1, 2 nebo 3 živin (přidaný cukr, sodík a/nebo nasycené tuky) a jako takový bude označen obdélníkovým štítkem „vysoký v“ na přední straně obalu.
Štítek bude obsahovat text „s vysokým obsahem“ a živin spolu s ikonou vykřičníku.
Pozadí „high in“ textu bude černé a „high in“ text bude bílé.
|
Účastníci určí zdravotní nezávadnost tří balených potravin, z nichž každá bude označena štítky na přední straně obalu, jak je specifikováno jejich přiřazenou skupinou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace nejzdravějšího produktu – dichotomická proměnná „Správně“ (Vybraný produkt s vysokým obsahem pouze 1 sledované živiny) nebo „Nesprávný“ (jinak)
Časové okno: Během ~10 minut online průzkumu
|
Měřeno: „Který z níže uvedených produktů je nejzdravější z hlediska obsahu přidaných cukrů, sodíku a nasycených tuků? Americký úřad pro potraviny a léčiva (FDA) doporučuje omezit spotřebu přidaných cukrů, sodíku a nasycených tuků.“ Pro tuto míru/škálu neexistuje žádný formální název. |
Během ~10 minut online průzkumu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace nejméně zdravého produktu – dichotomická proměnná „Správný“ (Vybraný produkt s vysokým obsahem všech 3 sledovaných živin) nebo „Nesprávný“ (jinak)
Časové okno: Během ~10 minut online průzkumu
|
Měřeno: „Který z níže uvedených produktů je nejméně zdravý z hlediska obsahu přidaných cukrů, sodíku a nasycených tuků?
Americký úřad pro potraviny a léčiva (FDA) doporučuje omezit spotřebu přidaných cukrů, sodíku a nasycených tuků.“
|
Během ~10 minut online průzkumu
|
|
Identifikace produktu(ů) s vysokým obsahem sodíku – dichotomická proměnná „Správně“ (Vybrány všechny produkty s vysokým obsahem sodíku) nebo „Nesprávné“ (jinak)
Časové okno: Během ~10 minut online průzkumu
|
Měřeno: „Který produkt (produkty) níže má vysoký obsah sodíku?
Vybrat vše, co platí."
|
Během ~10 minut online průzkumu
|
|
Identifikace produktu(ů) s vysokým obsahem nasycených tuků – dichotomická proměnná „Správně“ (Vybrány všechny produkty s vysokým obsahem nasycených tuků) nebo „Nesprávné“ (jinak)
Časové okno: Během ~10 minut online průzkumu
|
Měřeno: „Který produkt (produkty) níže má vysoký obsah nasycených tuků?
Vybrat vše, co platí."
|
Během ~10 minut online průzkumu
|
|
Identifikace produktu(ů) s vysokým obsahem přidaných cukrů – dichotomická proměnná „Správně“ (Vybrány všechny produkty s vysokým obsahem přidaných cukrů) nebo „Nesprávné“ (jinak)
Časové okno: Během ~10 minut online průzkumu
|
Měřeno pomocí: „Který produkt(y) níže mají vysoký obsah přidaných cukrů?
Vybrat vše, co platí."
|
Během ~10 minut online průzkumu
|
|
Vnímaná zpráva Efektivita štítku: Odrazování – spojitá proměnná z 3-položkové škály, ve které každá položka používá 1-5 odezvovou škálu
Časové okno: Během ~10 minut online průzkumu
|
Měřeno odrazující položkou z University of North Carolina Vnímaná škála účinnosti zprávy: Jak moc vás toto označení odrazuje od chuti jíst tento produkt?
Možnosti odpovědi zahrnují vůbec ne, trochu, trochu, docela dost a hodně.
|
Během ~10 minut online průzkumu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výživová gramotnost
Časové okno: Během ~10 minut online průzkumu
|
Měřeno: „Nakolik jste si jisti, že rozumíte štítkům s nutričními údaji?
Níže je uveden příklad označení nutriční fakta.
[Zobrazený štítek s nutričními údaji]“.
Možnosti odpovědi zahrnují vůbec nevěřím, trochu sebejistě, spíše sebejistě, velmi sebejistě a extrémně sebejistě
|
Během ~10 minut online průzkumu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Falbe, ScD, MPH, University of California, Davis
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1641776-7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .