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Hoch im Vortest des Etiketts auf der Vorderseite der Verpackung

7. Mai 2024 aktualisiert von: University of California, Davis

FDA-Vortest auf der Vorderseite der Verpackung: Viele Etiketten

Das Ziel dieser Studie besteht darin, herauszufinden, welches der fünf „High In“-Etikettendesigns auf der Vorderseite der Verpackung den Verbrauchern am effektivsten dabei hilft, die gesündesten Produkte zu erkennen (d. h. Produkte, die die geringste Anzahl besorgniserregender Nährstoffe enthalten: zugesetzter Zucker). , Natrium und gesättigtes Fett).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieses Ziels besteht darin, zu beurteilen, welches der fünf „High In“-Designs auf der Vorderseite der Verpackung (FOPL) den Verbrauchern am effektivsten dabei hilft, die gesündesten Produkte zu identifizieren (d. h. Produkte, die die wenigsten besorgniserregenden Nährstoffe enthalten). : zugesetzter Zucker, Natrium und gesättigtes Fett). Die Forscher werden ein randomisiertes Experiment zwischen Probanden verwenden, um das primäre Ergebnis zu bewerten. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von fünf Kennzeichnungsbedingungen zugeteilt, die den „High In“-FOPL-Entwürfen der U.S. Food and Drug Administration nachempfunden sind: 1) Kein Symbol; 2) Lupe; 3) Ausrufezeichen; 4) Ausrufezeichen mit mehreren Beschriftungen; 5) Ausrufezeichen mit schwarzem Hintergrund.

Das primäre Ergebnis ist die korrekte Identifizierung des gesündesten Produkts, definiert als das Produkt, das die wenigsten besorgniserregenden Nährstoffe enthält, einschließlich zugesetzter Zucker, Natrium und gesättigtem Fett (richtiger Prozentsatz für jede Erkrankung). Zu den sekundären Ergebnissen gehört die korrekte Identifizierung, welches Produkt am wenigsten gesund ist; Welche Produkte enthalten viel zugesetzten Zucker, gesättigte Fettsäuren und Natrium (3 separate Fragen); und wahrgenommene Nachrichtenwirksamkeit (PME) der verschiedenen Labels.

Logit-Modelle werden verwendet, um die Anteile in jeder Bedingung zu vergleichen, die die Elemente korrekt identifiziert hat (jede Bedingung im Vergleich zu jeder anderen Bedingung). Für kontinuierliche Ergebnisse (z. B. Wissen, PME-Skala) verwenden die Forscher lineare Regressionsmodelle, die das Ergebnis auf einen Indikator für den experimentellen Zustand zurückführen. Es wird ein kritischer Alpha von 0,05 verwendet und die statistischen Tests werden zweiseitig durchgeführt. Die Bonferroni-Holm-Korrektur wird für Analysen verwendet, in denen die Bedingungen 2–5 für jedes Ergebnis miteinander verglichen werden (6 Vergleiche).

Die Forscher werden auch die Ernährungskompetenz messen und die Moderation des primären Ergebnisses anhand der Ernährungskompetenz (kontinuierlich) und des höchsten Bildungsabschlusses (Bachelor-Abschluss oder höher vs. weniger als Bachelor-Abschluss) beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4052

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
        • University of California, Davis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Weniger als 100 Jahre alt
  • Englisch sprechend
  • US-Bürger
  • Die Teilnehmer berücksichtigen die 5-Jahres-Schätzungen der American Community Survey 2021 des U.S. Census Bureau für Geschlecht, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Bildungsniveau und Alter

Ausschlusskriterien:

  • Die Frage zur Aufmerksamkeitsprüfung nicht bestanden
  • Abschluss der Umfrage in weniger als 33 % der durchschnittlichen Abschlusszeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kein Symbol
Den Teilnehmern werden 3 Tiefkühlgerichte auf einmal gezeigt; Jedes Produkt weist einen hohen Gehalt an 1, 2 oder 3 besorgniserregenden Nährstoffen auf (zugesetzter Zucker, Natrium und/oder gesättigtes Fett) und wird als solches mit einem rechteckigen „High in“-Etikett auf der Vorderseite der Verpackung gekennzeichnet. Das Etikett enthält ausschließlich den Text „High in“ und „Nährstoff“ ohne Symbol.
Die Teilnehmer ermitteln die Gesundheit von drei verpackten Lebensmitteln, die jeweils mit Etiketten auf der Vorderseite versehen sind, wie von der ihnen zugewiesenen Gruppe angegeben.
Experimental: Lupe
Den Teilnehmern werden 3 Tiefkühlgerichte auf einmal gezeigt; Jedes Produkt weist einen hohen Gehalt an 1, 2 oder 3 besorgniserregenden Nährstoffen auf (zugesetzter Zucker, Natrium und/oder gesättigtes Fett) und wird als solches mit einem rechteckigen „High in“-Etikett auf der Vorderseite der Verpackung gekennzeichnet. Das Etikett enthält den Text „High in“ und „Nährstoff“ sowie ein Lupensymbol.
Die Teilnehmer ermitteln die Gesundheit von drei verpackten Lebensmitteln, die jeweils mit Etiketten auf der Vorderseite versehen sind, wie von der ihnen zugewiesenen Gruppe angegeben.
Experimental: Ausrufezeichen
Den Teilnehmern werden 3 Tiefkühlgerichte auf einmal gezeigt; Jedes Produkt weist einen hohen Gehalt an 1, 2 oder 3 besorgniserregenden Nährstoffen auf (zugesetzter Zucker, Natrium und/oder gesättigtes Fett) und wird als solches mit einem rechteckigen „High in“-Etikett auf der Vorderseite der Verpackung gekennzeichnet. Das Etikett enthält den Text „hoher Gehalt“ und den Nährwert sowie ein Ausrufezeichen-Symbol.
Die Teilnehmer ermitteln die Gesundheit von drei verpackten Lebensmitteln, die jeweils mit Etiketten auf der Vorderseite versehen sind, wie von der ihnen zugewiesenen Gruppe angegeben.
Experimental: Ausrufezeichen mit mehreren Beschriftungen
Den Teilnehmern werden 3 Tiefkühlgerichte auf einmal gezeigt; Jedes Produkt weist einen hohen Gehalt an 1, 2 oder 3 besorgniserregenden Nährstoffen auf (zugesetzter Zucker, Natrium und/oder gesättigtes Fett) und wird als solches mit 1, 2 oder 3 rechteckigen „High in“-Zeichen auf der Vorderseite der Verpackung gekennzeichnet Etiketten, eines für jeden spezifischen Nährstoff, der Anlass zur Sorge gibt. Jedes Etikett enthält den Text „hoher Gehalt“ und den Nährwert sowie ein Ausrufezeichen-Symbol.
Die Teilnehmer ermitteln die Gesundheit von drei verpackten Lebensmitteln, die jeweils mit Etiketten auf der Vorderseite versehen sind, wie von der ihnen zugewiesenen Gruppe angegeben.
Experimental: Ausrufezeichen mit schwarzem Hintergrund
Den Teilnehmern werden 3 Tiefkühlgerichte auf einmal gezeigt; Jedes Produkt weist einen hohen Gehalt an 1, 2 oder 3 besorgniserregenden Nährstoffen auf (zugesetzter Zucker, Natrium und/oder gesättigtes Fett) und wird als solches mit einem rechteckigen „High in“-Etikett auf der Vorderseite der Verpackung gekennzeichnet. Das Etikett enthält den Text „hoher Gehalt“ und den Nährwert sowie ein Ausrufezeichen-Symbol. Der Hintergrund des „High in“-Textes ist schwarz und der „High in“-Text ist weiß.
Die Teilnehmer ermitteln die Gesundheit von drei verpackten Lebensmitteln, die jeweils mit Etiketten auf der Vorderseite versehen sind, wie von der ihnen zugewiesenen Gruppe angegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung des gesündesten Produkts – dichotomische Variable „Richtig“ (ausgewähltes Produkt, das nur einen besorgniserregenden Nährstoff enthält) oder „Falsch“ (sonst)
Zeitfenster: Während einer ca. 10-minütigen Online-Umfrage

Gemessen mit: „Welches der folgenden Produkte ist im Hinblick auf zugesetzten Zucker, Natrium und Gehalt an gesättigten Fettsäuren am gesündesten?“ Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) empfiehlt, den Verzehr von zugesetztem Zucker, Natrium und gesättigten Fettsäuren zu begrenzen.“

Für dieses Maß/diese Skala gibt es keinen offiziellen Namen.

Während einer ca. 10-minütigen Online-Umfrage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung des am wenigsten gesunden Produkts – dichotomische Variable „Richtig“ (ausgewähltes Produkt, das einen hohen Gehalt an allen drei besorgniserregenden Nährstoffen aufweist) oder „Falsch“ (sonst)
Zeitfenster: Während einer ca. 10-minütigen Online-Umfrage
Gemessen mit: „Welches der unten aufgeführten Produkte ist im Hinblick auf zugesetzten Zucker, Natrium und Gehalt an gesättigten Fettsäuren am ungesündesten?“ Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) empfiehlt, den Verzehr von zugesetztem Zucker, Natrium und gesättigten Fettsäuren zu begrenzen.“
Während einer ca. 10-minütigen Online-Umfrage
Identifizierung von Produkten mit hohem Natriumgehalt – dichotomische Variable „Richtig“ (alle Produkte mit hohem Natriumgehalt ausgewählt) oder „Falsch“ (sonst)
Zeitfenster: Während einer ca. 10-minütigen Online-Umfrage
Gemessen mit: „Welche der folgenden Produkte enthalten viel Natrium?“ Wählen Sie alle zutreffenden."
Während einer ca. 10-minütigen Online-Umfrage
Identifizierung von Produkten mit hohem Gehalt an gesättigten Fettsäuren – dichotomische Variable „Richtig“ (alle Produkte mit hohem Gehalt an gesättigten Fettsäuren ausgewählt) oder „Falsch“ (andernfalls)
Zeitfenster: Während einer ca. 10-minütigen Online-Umfrage
Gemessen mit: „Welche Produkte unten sind reich an gesättigten Fettsäuren?“ Wählen Sie alle zutreffenden."
Während einer ca. 10-minütigen Online-Umfrage
Identifizierung von Produkten mit hohem Zuckerzusatz – dichotomische Variable „Richtig“ (alle Produkte mit hohem Zuckerzusatz ausgewählt) oder „Falsch“ (sonst)
Zeitfenster: Während einer ca. 10-minütigen Online-Umfrage
Gemessen mit: „Welche der folgenden Produkte enthalten viel zugesetzten Zucker?“ Wählen Sie alle zutreffenden."
Während einer ca. 10-minütigen Online-Umfrage
Wahrgenommene Botschaftswirksamkeit der Bezeichnung: Entmutigung – kontinuierliche Variable aus einer 3-Punkte-Skala, bei der für jeden Punkt eine Antwortskala von 1 bis 5 verwendet wird
Zeitfenster: Während einer ca. 10-minütigen Online-Umfrage
Gemessen mit einem Entmutigungselement der University of North Carolina Perceived Message Effectiveness Scale: Wie sehr hält Sie dieses Etikett davon ab, dieses Produkt essen zu wollen? Zu den Antwortmöglichkeiten gehören „Überhaupt nicht“, „Ein bisschen“, „Einigermaßen“, „Ziemlich“ und „Sehr viel“.
Während einer ca. 10-minütigen Online-Umfrage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungskompetenz
Zeitfenster: Während einer ca. 10-minütigen Online-Umfrage
Gemessen mit: „Wie sicher sind Sie, dass Sie die Nährwertangaben verstehen?“ Nachfolgend finden Sie ein Beispiel für ein Etikett mit Nährwertangaben. [Nährwertkennzeichnung angezeigt]“. Zu den Antwortmöglichkeiten gehören „Überhaupt nicht zuversichtlich“, „Ein wenig zuversichtlich“, „Einigermaßen zuversichtlich“, „Sehr zuversichtlich“ und „Äußerst zuversichtlich“.
Während einer ca. 10-minütigen Online-Umfrage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Falbe, ScD, MPH, University of California, Davis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1641776-7

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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