Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høy i Foran-på-pakken Label Pretest

24. januar 2024 oppdatert av: University of California, Davis

FDA Forhåndstest på pakken: Høyt innhold av etiketter

Målet med denne utprøvingen er å forstå hvilke av fem "High In"-etikettdesigner foran på pakken som er mest effektive for å hjelpe forbrukere med å identifisere de sunneste produktene (dvs. produkter som inneholder færrest mulige næringsstoffer: tilsatt sukker , natrium og mettet fett).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Målet med dette målet er å vurdere hvilke av fem "High In" front-of-package label-design (FOPL) som er mest effektive for å hjelpe forbrukere med å identifisere de sunneste produktene (dvs. produkter som inneholder færrest mulige næringsstoffer som bekymrer) : tilsatt sukker, natrium og mettet fett). Etterforskerne vil bruke et randomisert eksperiment mellom fag for å vurdere det primære resultatet. Deltakerne vil bli randomisert til en av fem etikettbetingelser som er modellert etter U.S. Food and Drug Administrations utkast til "High In" FOPL-design: 1) Ingen ikon; 2) Forstørrelsesglass; 3) Utropstegn; 4) Utropstegn med flere etiketter; 5) Utropstegn med svart bakgrunn.

Det primære resultatet er riktig identifikasjon av det sunneste produktet, definert som produktet som inneholder færrest bekymringsfulle næringsstoffer, inkludert tilsatt sukker, natrium og mettet fett (prosent riktig for hver tilstand). Sekundære utfall inkluderer korrekt identifikasjon av hvilket produkt som er minst sunt; hvilke(t) produkt(er) er høy i tilsatt sukker, mettet fett og natrium (3 separate spørsmål); og oppfattet meldingseffektivitet (PME) for de forskjellige merkene.

Logit-modeller vil bli brukt til å sammenligne proporsjoner i hver tilstand som korrekt identifiserte varene (hver tilstand sammenlignet med alle andre tilstander). For kontinuerlige utfall (f.eks. kunnskap, PME-skala), vil etterforskerne bruke lineære regresjonsmodeller som regresserer resultatet på en indikator for eksperimentell tilstand. En kritisk alfa 0,05 vil bli brukt, og statistiske tester vil være tosidige. Bonferroni Holm-korreksjonen vil bli brukt til analyser som sammenligner forhold 2-5 med hverandre for hvert utfall (6 sammenligninger).

Etterforskerne vil også måle ernæringskompetanse, og vurdere moderasjon på det primære resultatet etter ernæringskompetanse (kontinuerlig) og høyeste utdanningsoppnåelse (bachelorgrad eller høyere vs. mindre enn bachelorgrad).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

3600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Like eller eldre enn 18 år
  • Mindre enn 100 år gammel
  • Engelsktalende
  • innbyggere i USA
  • Deltakerne vil gjenspeile U.S. Census Bureaus 2021 American Community Survey 5-års estimater for kjønn, rase/etnisitet, utdanningsnivå og alder

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke bestått oppmerksomhetssjekk-spørsmålet
  • Fullføre undersøkelsen på mindre enn 33 % av median fullføringstid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ingen ikon
Deltakerne vil bli vist 3 frosne måltider på en gang; hvert produkt vil ha høyt innhold av 1, 2 eller 3 næringsstoffer (tilsatt sukker, natrium og/eller mettet fett) og vil bli merket som sådan med en rektangulær "high in"-etikett foran på pakken. Etiketten vil utelukkende inneholde "high in" og næringstekst uten ikon.
Deltakerne vil identifisere helsen til tre pakkede matvarer, hver med etiketter foran på pakken som spesifisert av den tildelte gruppen.
Eksperimentell: Forstørrelsesglass
Deltakerne vil bli vist 3 frosne måltider på en gang; hvert produkt vil ha høyt innhold av 1, 2 eller 3 næringsstoffer (tilsatt sukker, natrium og/eller mettet fett) og vil bli merket som sådan med en rektangulær "high in"-etikett foran på pakken. Etiketten vil inneholde "high in" og næringstekst, sammen med et forstørrelsesglassikon.
Deltakerne vil identifisere helsen til tre pakkede matvarer, hver med etiketter foran på pakken som spesifisert av den tildelte gruppen.
Eksperimentell: Utropstegn
Deltakerne vil bli vist 3 frosne måltider på en gang; hvert produkt vil ha høyt innhold av 1, 2 eller 3 næringsstoffer (tilsatt sukker, natrium og/eller mettet fett) og vil bli merket som sådan med en rektangulær "high in"-etikett foran på pakken. Etiketten vil inneholde "high in" og næringstekst, sammen med et utropstegn.
Deltakerne vil identifisere helsen til tre pakkede matvarer, hver med etiketter foran på pakken som spesifisert av den tildelte gruppen.
Eksperimentell: Utropstegn med flere etiketter
Deltakerne vil bli vist 3 frosne måltider på en gang; hvert produkt vil være rikt på 1, 2 eller 3 næringsstoffer som gir bekymring (tilsatt sukker, natrium og/eller mettet fett) og vil merkes som sådan med 1, 2 eller 3 rektangulære "high in" foran på pakken etiketter, en for hvert spesifikke næringsstoff som er viktig. Hver etikett vil inneholde "high in" og næringstekst, sammen med et utropstegn.
Deltakerne vil identifisere helsen til tre pakkede matvarer, hver med etiketter foran på pakken som spesifisert av den tildelte gruppen.
Eksperimentell: Utropstegn med svart bakgrunn
Deltakerne vil bli vist 3 frosne måltider på en gang; hvert produkt vil ha høyt innhold av 1, 2 eller 3 næringsstoffer (tilsatt sukker, natrium og/eller mettet fett) og vil bli merket som sådan med en rektangulær "high in"-etikett foran på pakken. Etiketten vil inneholde "high in" og næringstekst, sammen med et utropstegn. Bakgrunnen til "høy inn"-teksten vil være svart, og "høy inn"-teksten vil være hvit.
Deltakerne vil identifisere helsen til tre pakkede matvarer, hver med etiketter foran på pakken som spesifisert av den tildelte gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av det sunneste produktet - dikotom variabel "Riktig" (valgt produkt som bare inneholder 1 bekymringsverdig næringsstoff) eller "Feil" (ellers)
Tidsramme: Under en ~10 minutters nettundersøkelse

Målt med: "Hvilket av produktene nedenfor er sunnest når det gjelder tilsatt sukker, natrium og mettet fettinnhold? U.S. Food and Drug Administration (FDA) anbefaler å begrense forbruket av tilsatt sukker, natrium og mettet fett."

Det er ikke noe formelt navn på dette tiltaket/skalaen.

Under en ~10 minutters nettundersøkelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av minst sunt produkt - dikotom variabel "Riktig" (valgt produkt som har høyt innhold av alle de 3 næringsstoffene som bekymrer) eller "Feil" (ellers)
Tidsramme: Under en ~10 minutters nettundersøkelse
Målt med: "Hvilket av produktene nedenfor er minst sunt når det gjelder tilsatt sukker, natrium og mettet fettinnhold? U.S. Food and Drug Administration (FDA) anbefaler å begrense forbruket av tilsatt sukker, natrium og mettet fett."
Under en ~10 minutters nettundersøkelse
Identifikasjon av høynatriumprodukt(er) - dikotom variabel "Riktig" (valgte alle produkter som inneholder mye natrium) eller "Feil" (ellers)
Tidsramme: Under en ~10 minutters nettundersøkelse
Målt med: "Hvilke produkt(er) nedenfor inneholder mye natrium? Velg alle som passer."
Under en ~10 minutters nettundersøkelse
Identifikasjon av produkt(er) med høyt mettet fett - dikotom variabel "Riktig" (valgt alle produkter som inneholder mye mettet fett) eller "Feil" (ellers)
Tidsramme: Under en ~10 minutters nettundersøkelse
Målt med: "Hvilke produkt(er) nedenfor inneholder mye mettet fett? Velg alle som passer."
Under en ~10 minutters nettundersøkelse
Identifikasjon av produkt(er) med høyt tilsatt sukker - dikotom variabel "Korrekt" (valgt alle produkter som inneholder mye tilsatt sukker) eller "Feil" (ellers)
Tidsramme: Under en ~10 minutters nettundersøkelse
Målt med: "Hvilke produkt(er) nedenfor er høy i tilsatt sukker? Velg alle som passer."
Under en ~10 minutters nettundersøkelse
Opplevd melding Effektivitet av etiketten: Motløshet - kontinuerlig variabel fra en 3-elementskala der hvert element bruker en 1-5 svarskala
Tidsramme: Under en ~10 minutters nettundersøkelse
Målt med motløshet fra University of North Carolina Perceived Message Effectiveness Scale: Hvor mye fraråder denne etiketten deg fra å spise dette produktet? Svaralternativer inkluderer Ikke i det hele tatt, Litt, Noe, Ganske mye og En god del.
Under en ~10 minutters nettundersøkelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringskunnskap
Tidsramme: Under en ~10 minutters nettundersøkelse
Målt med: "Hvor sikker er du på at du forstår ernæringsfakta-etiketter? Nedenfor er et eksempel på en ernæringsfakta-etikett. [Ernæringsfakta-etikett vises]". Svaralternativer inkluderer Ikke i det hele tatt selvsikker, Litt selvsikker, Noe selvsikker, Veldig selvsikker og Ekstremt selvsikker
Under en ~10 minutters nettundersøkelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Falbe, ScD, MPH, University of California, Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

29. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1641776-7

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Etikett foran på pakken

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Fullført
    Penicillin allergi | Penicillinfølsomhet | Penicillinreaksjon | Penicillin intoleranse
    Forente stater
3
Abonnere