Высокий уровень предварительного тестирования этикетки на лицевой стороне упаковки
Предварительное тестирование FDA на лицевой стороне упаковки: большое количество этикеток
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этой цели является оценка того, какой из пяти дизайнов этикеток с высоким содержанием питательных веществ на лицевой стороне упаковки (FOPL) наиболее эффективен, помогая потребителям идентифицировать самые полезные для здоровья продукты (т. е. продукты с высоким содержанием наименьшего количества вызывающих беспокойство питательных веществ). : добавлен сахар, натрий и насыщенные жиры). Исследователи проведут рандомизированный эксперимент между субъектами для оценки основного результата. Участники будут рандомизированы по одному из пяти условий этикетки, смоделированных на основе проекта дизайна FOPL «High In» Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США: 1) отсутствие значка; 2) Увеличительное стекло; 3) Восклицательный знак; 4) Восклицательный знак с несколькими надписями; 5) Восклицательный знак на черном фоне.
Основным результатом является правильное определение самого здорового продукта, определяемого как продукт с высоким содержанием наименьшего количества вызывающих беспокойство питательных веществ, включая добавленные сахара, натрий и насыщенные жиры (верный процент для каждого состояния). Вторичные результаты включают правильное определение того, какой продукт наименее полезен для здоровья; какие продукты содержат много добавленных сахаров, насыщенных жиров и натрия (3 отдельных вопроса); и воспринимаемая эффективность сообщения (PME) различных этикеток.
Логит-модели будут использоваться для сравнения пропорций в каждом условии, которые правильно определили элементы (каждое условие по сравнению с любым другим условием). Для непрерывных результатов (например, знаний, шкалы PME) исследователи будут использовать модели линейной регрессии, регрессирующие результат по показателю экспериментальных условий. Будет использоваться критическая альфа 0,05, а статистические тесты будут двусторонними. Поправка Бонферрони Холма будет использоваться для анализа, сравнивающего условия 2–5 друг с другом для каждого результата (6 сравнений).
Исследователи также будут измерять грамотность в области питания и оценивать умеренность основного результата по грамотности в области питания (непрерывной) и высшему уровню образования (степень бакалавра или выше по сравнению со степенью ниже бакалавра).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
- University of California, Davis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст равен или старше 18 лет
- Меньше 100 лет
- англоговорящий
- жители США
- Участники будут отражать пятилетние оценки исследования американского сообщества, проведенного Бюро переписи населения США в 2021 году, по полу, расе/этнической принадлежности, уровню образования и возрасту.
Критерий исключения:
- Не прошел проверку внимания
- Завершение опроса менее чем за 33% от среднего времени завершения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нет значка
Участникам покажут сразу 3 замороженных блюда; Каждый продукт будет содержать большое количество 1, 2 или 3 вызывающих беспокойство питательных веществ (добавленный сахар, натрий и/или насыщенные жиры) и будет помечен как таковой прямоугольной этикеткой с надписью «с высоким содержанием» на лицевой стороне упаковки.
На этикетке будет содержаться только текст «с высоким содержанием» и питательных веществ без значка.
|
Участники определят полезность для здоровья трех упакованных продуктов питания, каждый из которых будет иметь этикетки на лицевой стороне упаковки, указанные назначенной им группой.
|
|
Экспериментальный: Увеличительное стекло
Участникам покажут сразу 3 замороженных блюда; Каждый продукт будет содержать большое количество 1, 2 или 3 вызывающих беспокойство питательных веществ (добавленный сахар, натрий и/или насыщенные жиры) и будет помечен как таковой прямоугольной этикеткой с надписью «с высоким содержанием» на лицевой стороне упаковки.
Этикетка будет содержать текст «высокое содержание» и питательных веществ, а также значок увеличительного стекла.
|
Участники определят полезность для здоровья трех упакованных продуктов питания, каждый из которых будет иметь этикетки на лицевой стороне упаковки, указанные назначенной им группой.
|
|
Экспериментальный: Восклицательный знак
Участникам покажут сразу 3 замороженных блюда; Каждый продукт будет содержать большое количество 1, 2 или 3 вызывающих беспокойство питательных веществ (добавленный сахар, натрий и/или насыщенные жиры) и будет помечен как таковой прямоугольной этикеткой с надписью «с высоким содержанием» на лицевой стороне упаковки.
На этикетке будет указано «высокое содержание» и текст о питательных веществах, а также значок восклицательного знака.
|
Участники определят полезность для здоровья трех упакованных продуктов питания, каждый из которых будет иметь этикетки на лицевой стороне упаковки, указанные назначенной им группой.
|
|
Экспериментальный: Восклицательный знак с несколькими метками
Участникам покажут сразу 3 замороженных блюда; каждый продукт будет содержать большое количество 1, 2 или 3 вызывающих беспокойство питательных веществ (добавленный сахар, натрий и/или насыщенные жиры) и будет помечен соответствующим образом 1, 2 или 3 прямоугольными буквами «высокое содержание» на лицевой стороне упаковки. этикетки, по одной для каждого конкретного питательного вещества, вызывающего беспокойство.
Каждая этикетка будет содержать текст «высокое содержание» и питательных веществ, а также значок восклицательного знака.
|
Участники определят полезность для здоровья трех упакованных продуктов питания, каждый из которых будет иметь этикетки на лицевой стороне упаковки, указанные назначенной им группой.
|
|
Экспериментальный: Восклицательный знак на черном фоне
Участникам покажут сразу 3 замороженных блюда; Каждый продукт будет содержать большое количество 1, 2 или 3 вызывающих беспокойство питательных веществ (добавленный сахар, натрий и/или насыщенные жиры) и будет помечен как таковой прямоугольной этикеткой с надписью «с высоким содержанием» на лицевой стороне упаковки.
На этикетке будет указано «высокое содержание» и текст о питательных веществах, а также значок восклицательного знака.
Фон текста «высокий уровень» будет черным, а текст «высокий уровень» — белым.
|
Участники определят полезность для здоровья трех упакованных продуктов питания, каждый из которых будет иметь этикетки на лицевой стороне упаковки, указанные назначенной им группой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение наиболее полезного для здоровья продукта - дихотомическая переменная «Правильно» (выбранный продукт с высоким содержанием только одного питательного вещества, вызывающего беспокойство) или «Неправильно» (в противном случае)
Временное ограничение: Во время ~10-минутного онлайн-опроса
|
Измеряется с помощью: «Какой из перечисленных ниже продуктов самый полезный с точки зрения содержания добавленного сахара, натрия и насыщенных жиров? Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) рекомендует ограничить потребление добавленного сахара, натрия и насыщенных жиров». Официального названия для этой меры/шкалы не существует. |
Во время ~10-минутного онлайн-опроса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация наименее здорового продукта - дихотомическая переменная «Правильно» (выбран продукт с высоким содержанием всех трех питательных веществ, вызывающих озабоченность) или «Неправильно» (в противном случае)
Временное ограничение: Во время ~10-минутного онлайн-опроса
|
Измеряется с помощью: «Какой из перечисленных ниже продуктов наименее полезен с точки зрения содержания добавленного сахара, натрия и насыщенных жиров?
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) рекомендует ограничить потребление добавленного сахара, натрия и насыщенных жиров».
|
Во время ~10-минутного онлайн-опроса
|
|
Идентификация продуктов с высоким содержанием натрия – дихотомическая переменная «Верно» (выбраны все продукты с высоким содержанием натрия) или «Неверно» (в противном случае)
Временное ограничение: Во время ~10-минутного онлайн-опроса
|
Измерено с помощью: «Какие продукты ниже содержат много натрия?
Выбрать все, что подходит."
|
Во время ~10-минутного онлайн-опроса
|
|
Идентификация продуктов с высоким содержанием насыщенных жиров – дихотомическая переменная «Правильно» (выбраны все продукты с высоким содержанием насыщенных жиров) или «Неправильно» (в противном случае)
Временное ограничение: Во время ~10-минутного онлайн-опроса
|
Измерено с помощью: «Какие продукты ниже содержат много насыщенных жиров?
Выбрать все, что подходит."
|
Во время ~10-минутного онлайн-опроса
|
|
Идентификация продукта(ов) с высоким содержанием сахара – дихотомическая переменная «Верно» (выбраны все продукты с высоким содержанием сахара) или «Неверно» (в противном случае)
Временное ограничение: Во время ~10-минутного онлайн-опроса
|
Измерено с помощью: «Какие продукты ниже содержат много сахара?
Выбрать все, что подходит."
|
Во время ~10-минутного онлайн-опроса
|
|
Воспринимаемое сообщение Эффективность ярлыка: Уныние – непрерывная переменная по шкале из 3 пунктов, в которой каждый пункт использует шкалу ответов от 1 до 5.
Временное ограничение: Во время ~10-минутного онлайн-опроса
|
Измерено с учетом разочарования по шкале эффективности воспринимаемого сообщения Университета Северной Каролины: Насколько эта этикетка отбивает у вас желание есть этот продукт?
Варианты ответа: «Нет», «Немного», «В некоторой степени», «Немного» и «Много».
|
Во время ~10-минутного онлайн-опроса
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Грамотность в области питания
Временное ограничение: Во время ~10-минутного онлайн-опроса
|
Измеряется с помощью: «Насколько вы уверены, что понимаете этикетки Nutrition Facts?
Ниже приведен пример этикетки с информацией о пищевой ценности.
[Отображается этикетка с указанием пищевой ценности]».
Варианты ответа: «Совершенно уверен», «Немного уверен», «В некоторой степени уверен», «Очень уверен» и «Чрезвычайно уверен».
|
Во время ~10-минутного онлайн-опроса
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Falbe, ScD, MPH, University of California, Davis
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1641776-7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .