Høj i For-af-pakken Label Pretest
FDA Prætest på forsiden af pakken: Højt indhold af etiketter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette mål er at vurdere, hvilket af fem "High In" front-of-package label (FOPL) designs, der er mest effektive til at hjælpe forbrugerne med at identificere de sundeste produkter (dvs. produkter, der indeholder det færreste antal af bekymrende næringsstoffer) : tilsat sukker, natrium og mættet fedt). Efterforskerne vil bruge et randomiseret eksperiment mellem emner til at vurdere det primære resultat. Deltagerne vil blive randomiseret til en af fem mærkebetingelser, der er modelleret efter U.S. Food and Drug Administrations udkast til "High In" FOPL-design: 1) Intet ikon; 2) Forstørrelsesglas; 3) Udråbstegn; 4) Udråbstegn med flere etiketter; 5) Udråbstegn med sort baggrund.
Det primære resultat er korrekt identifikation af det sundeste produkt, defineret som det produkt, der har et højt indhold af færrest bekymrende næringsstoffer, herunder tilsat sukker, natrium og mættet fedt (procent korrekt for hver tilstand). Sekundære resultater omfatter korrekt identifikation af, hvilket produkt der er mindst sundt; hvilke(t) produkt(er) har et højt indhold af tilsat sukker, mættet fedt og natrium (3 separate spørgsmål); og opfattet budskabseffektivitet (PME) af de forskellige mærker.
Logit-modeller vil blive brugt til at sammenligne proportioner i hver tilstand, der korrekt identificerede varerne (hver tilstand sammenlignet med enhver anden tilstand). For kontinuerlige resultater (f.eks. viden, PME-skala) vil efterforskerne bruge lineære regressionsmodeller, der regresserer resultatet på en indikator for eksperimentel tilstand. En kritisk alfa 0,05 vil blive brugt, og statistiske test vil være to-halede. Bonferroni Holm-korrektionen vil blive brugt til analyser, der sammenligner betingelser 2-5 med hinanden for hvert udfald (6 sammenligninger).
Efterforskerne vil også måle ernæringskompetence og vurdere moderation på det primære resultat efter ernæringskompetence (kontinuerlig) og højeste uddannelsesniveau (bachelorgrad eller højere vs. mindre end bachelorgrad).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forenede Stater, 95616
- University of California, Davis
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lige eller ældre end 18 år
- Mindre end 100 år gammel
- Engelsktalende
- indbyggere i USA
- Deltagerne vil afspejle U.S. Census Bureaus 2021 American Community Survey 5-årige estimater for køn, race/etnicitet, uddannelsesniveau og alder
Ekskluderingskriterier:
- Ikke bestået opmærksomhedstjek-spørgsmålet
- Gennemførelse af undersøgelsen på mindre end 33 % af den gennemsnitlige gennemførelsestid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intet ikon
Deltagerne får vist 3 frosne måltider på én gang; hvert produkt vil være højt i 1, 2 eller 3 næringsstoffer, der giver anledning til bekymring (tilsat sukker, natrium og/eller mættet fedt) og vil blive mærket som sådan med en rektangulær "high-in" etiket foran på pakken.
Etiketten vil udelukkende indeholde "high in" og næringsstoftekst uden ikon.
|
Deltagerne vil identificere sundheden af tre emballerede fødevarer, der hver er vist med etiketter foran på pakken som angivet af deres tildelte gruppe.
|
|
Eksperimentel: Forstørrelsesglas
Deltagerne får vist 3 frosne måltider på én gang; hvert produkt vil være højt i 1, 2 eller 3 næringsstoffer, der giver anledning til bekymring (tilsat sukker, natrium og/eller mættet fedt) og vil blive mærket som sådan med en rektangulær "high-in" etiket foran på pakken.
Etiketten vil indeholde "high in" og næringsstoftekst sammen med et forstørrelsesglasikon.
|
Deltagerne vil identificere sundheden af tre emballerede fødevarer, der hver er vist med etiketter foran på pakken som angivet af deres tildelte gruppe.
|
|
Eksperimentel: Udråbstegn
Deltagerne får vist 3 frosne måltider på én gang; hvert produkt vil være højt i 1, 2 eller 3 næringsstoffer, der giver anledning til bekymring (tilsat sukker, natrium og/eller mættet fedt) og vil blive mærket som sådan med en rektangulær "high-in" etiket foran på pakken.
Etiketten vil indeholde "high in" og næringsstoftekst sammen med et udråbstegnsikon.
|
Deltagerne vil identificere sundheden af tre emballerede fødevarer, der hver er vist med etiketter foran på pakken som angivet af deres tildelte gruppe.
|
|
Eksperimentel: Udråbstegn med flere etiketter
Deltagerne får vist 3 frosne måltider på én gang; hvert produkt vil være højt i 1, 2 eller 3 næringsstoffer, der giver anledning til bekymring (tilsat sukker, natrium og/eller mættet fedt) og vil blive mærket som sådan med 1, 2 eller 3 rektangulære "high-in" foran på pakken etiketter, en for hvert specifikt bekymrende næringsstof.
Hver etiket vil indeholde "high in" og næringsstoftekst sammen med et udråbstegn.
|
Deltagerne vil identificere sundheden af tre emballerede fødevarer, der hver er vist med etiketter foran på pakken som angivet af deres tildelte gruppe.
|
|
Eksperimentel: Udråbstegn med sort baggrund
Deltagerne får vist 3 frosne måltider på én gang; hvert produkt vil være højt i 1, 2 eller 3 næringsstoffer, der giver anledning til bekymring (tilsat sukker, natrium og/eller mættet fedt) og vil blive mærket som sådan med en rektangulær "high-in" etiket foran på pakken.
Etiketten vil indeholde "high in" og næringsstoftekst sammen med et udråbstegnsikon.
Baggrunden for "high in" teksten vil være sort, og "high in" teksten vil være hvid.
|
Deltagerne vil identificere sundheden af tre emballerede fødevarer, der hver er vist med etiketter foran på pakken som angivet af deres tildelte gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af det sundeste produkt - dikotomisk variabel "Korrekt" (udvalgt produkt, der kun indeholder 1 bekymrende næringsstof) eller "Forkert" (ellers)
Tidsramme: Under en ~10 minutters onlineundersøgelse
|
Målt med: "Hvilket af nedenstående produkter er sundest med hensyn til tilsat sukker, natrium og mættet fedtindhold? U.S. Food and Drug Administration (FDA) anbefaler at begrænse forbruget af tilsat sukker, natrium og mættet fedt." Der er ikke noget formelt navn for denne målestok/skala. |
Under en ~10 minutters onlineundersøgelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af mindst sundt produkt - dikotomisk variabel "Korrekt" (udvalgt produkt, der er højt i alle 3 næringsstoffer, der giver anledning til bekymring) eller "Forkert" (ellers)
Tidsramme: Under en ~10 minutters onlineundersøgelse
|
Målt med: "Hvilket af nedenstående produkter er mindst sundt med hensyn til tilsat sukker, natrium og mættet fedtindhold?
U.S. Food and Drug Administration (FDA) anbefaler at begrænse forbruget af tilsat sukker, natrium og mættet fedt."
|
Under en ~10 minutters onlineundersøgelse
|
|
Identifikation af produkt(er) med højt natriumindhold - dikotomisk variabel "Korrekt" (valgte alle produkter med højt natriumindhold) eller "Forkert" (ellers)
Tidsramme: Under en ~10 minutters onlineundersøgelse
|
Målt med: "Hvilke produkt(er) nedenfor har et højt natriumindhold?
Vælg det, der passer."
|
Under en ~10 minutters onlineundersøgelse
|
|
Identifikation af produkter med højt mættet fedtindhold - dikotomisk variabel "Korrekt" (valgt alle produkter med højt indhold af mættet fedt) eller "Forkert" (ellers)
Tidsramme: Under en ~10 minutters onlineundersøgelse
|
Målt med: "Hvilke produkter nedenfor har et højt indhold af mættet fedt?
Vælg det, der passer."
|
Under en ~10 minutters onlineundersøgelse
|
|
Identifikation af produkt(er) med højt tilsat sukker - dikotomisk variabel "Korrekt" (valgt alle produkter med højt indhold af tilsat sukker) eller "Forkert" (ellers)
Tidsramme: Under en ~10 minutters onlineundersøgelse
|
Målt med: "Hvilke produkter nedenfor har et højt indhold af tilsat sukker?
Vælg det, der passer."
|
Under en ~10 minutters onlineundersøgelse
|
|
Opfattet budskab Effektivitet af etiket: Modløshed - kontinuerlig variabel fra en 3-element skala, hvor hvert element bruger en 1-5 svarskala
Tidsramme: Under en ~10 minutters onlineundersøgelse
|
Målt med modløshed fra University of North Carolina Perceived Message Effectiveness Scale: Hvor meget afskrækker denne etiket dig fra at ville spise dette produkt?
Svarmuligheder omfatter Slet ikke, En lille smule, Noget, Ganske lidt og En hel del.
|
Under en ~10 minutters onlineundersøgelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringskompetence
Tidsramme: Under en ~10 minutters onlineundersøgelse
|
Målt med: "Hvor sikker er du på, at du forstår ernæringsfakta-etiketter?
Nedenfor er et eksempel på et ernæringsfakta-mærke.
[Ernæringsfakta-etiket vises]".
Svarmuligheder omfatter Slet ikke selvsikker, Lidt selvsikker, Noget selvsikker, Meget selvsikker og Ekstremt selvsikker
|
Under en ~10 minutters onlineundersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Falbe, ScD, MPH, University of California, Davis
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1641776-7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .