Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mohl by efedrin nahradit dexmedetomidin fordexmedetomidin Prevence třesu u žen podstupujících císařský řez ve spinální anestezii

22. ledna 2024 aktualizováno: Dina Salah Kamal Salman, Assiut University

Mohl by efedrin nahradit dexmedetomidin pro prevenci třesu u žen podstupujících císařský řez ve spinální anestezii

Mohl by efedrin nahradit dexamedetomidin pro prevenci třesavky u žen podstupujících císařský řez v spinální anestezii

Přehled studie

Detailní popis

Při regionální anestezii je častý třes, rytmický oscilační pohyb horních končetin, krku a čelisti s incidencí až 56,7 % pacientů. Peroperační třes je běžně pozorovaný klinický problém dobře známý anesteziologům pečujícím o ženy podstupující porod císařským řezem (CD). Medián výskytu třesu u rodiček s porodní epidurální analgezií nebo CD s epidurální nebo spinální anestezií se odhaduje na 52 %.1 Silná třesavka způsobuje fyziologický stres, ruší monitory pacientů a snižuje pohodlí a celkovou spokojenost žen během porodu. Efedrin, dobře známé sympatomimetikum, se používá k léčbě hypotenze během regionální anestezie. Krátkodobě má antiemetický účinek. Efedrin udržoval hemodynamiku a minimalizoval pokles teploty jádra, když byl podáván intravenózní infuzí během operace páteře v celkové anestezii. Dexmedetomidin, selektivní a-2 agonista, byl uveden do klinické praxe ve Spojených státech v roce 1999. Je schválen organizací Health Canada jako krátkodobé sedativum pro mechanicky ventilované dospělé pacienty na jednotce intenzivní péče a jako sedativum neintubovaných pacientů před a/nebo během chirurgických zákroků. Od té doby byl schválen a je široce používán v pediatrické populaci a pro procedurální sedaci neintubovaných pacientů.9 Klinické použití dexmedetomidinu se nicméně rozšířilo na různá použití mimo označení. V porodnické anestezii se používá jako součást multimodálního nitrožilního porodu a post-CD analgezie,10-13 jako neuroaxiální doplněk v epidurálním prostoru pro porod,14 a intratekálně k prevenci třesu během CD

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ola Mahmoud, Professor
  • Telefonní číslo: 01013046017

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • Assiut University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělá žena od 18 do 35 let
  • nekomplikované těhotenství pro elektivní porod císařským řezem

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta
  • alergie na lék
  • kontraindikace spinální anestezie
  • pacientů s DM nebo poruchami štítné žlázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina D
Pacient dostane 30 mcg IV
Experimentální: Skupina E
Pacient dostane 6 mg IV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevence třesu při spinální anestezii při porodu císařským řezem. Intenzita třesu hodnocená pomocí pětibodové škály
Časové okno: 45 min

do této studie bude zahrnuto sto Pts.

  1. padesát pacientů dostane efedrin 6 mg IV bolus před spinální blokádou.
  2. padesát pacientů dostane 30 mikrogramů IV bolus před spinální blokádou
45 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit