- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06233032
Kan efedrin erstatte Dexmedetomidin Fordexmedetomidin Forebyggelse af kulderystelser hos kvinder, der gennemgår kejsersnit under spinalbedøvelse
22. januar 2024 opdateret af: Dina Salah Kamal Salman, Assiut University
Kan efedrin erstatte dexmedetomidin til forebyggelse af kulderystelser hos kvinder, der gennemgår kejsersnit under spinalbedøvelse
Kan efedrin erstatte dexamedetomidin til forebyggelse af kulderystelser hos kvinder, der gennemgår kejsersnit under spinalbedøvelse
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rystende, rytmisk oscillerende bevægelse af øvre lemmer, nakke og kæbe er almindelig under regional anæstesi med en forekomst på op til 56,7 % af patienterne.
Perioperativ rysten er et almindeligt observeret klinisk problem, der er velkendt af anæstesiologer, der tager sig af kvinder, der gennemgår en kejsersnit (CD).
Den gennemsnitlige forekomst af kulderystelser hos fødende med epidural analgesi eller CD med epidural eller spinal anæstesi er blevet estimeret til at være 52%.1 Alvorlig kulderystelse forårsager fysiologisk stress, forstyrrer patientmonitorer og nedsætter komforten og den generelle tilfredshed hos kvinder under fødslen.
Efedrin velkendt sympatomimetikum, er blevet brugt til at behandle hypotension under regional anæstesi.
Det har antiemetisk effekt på kort sigt.
Efedrin opretholdt hæmodynamikken og minimerede faldet i kernetemperaturen, når det blev givet ved en intravenøs infusion under rygsøjleoperationer under generel anæstesi.
Dexmedetomidin, en selektiv a-2-agonist, blev introduceret i klinisk praksis i USA i 1999.
Det er godkendt af Health Canada som et kortvarigt beroligende middel til mekanisk ventilerede voksne patienter på intensivafdelingen og sedation af ikke-intuberede patienter før og/eller under kirurgiske procedurer.
Det er siden blevet godkendt og er meget udbredt i pædiatriske populationer og til procedureel sedering af ikke-intuberede patienter.9
Ikke desto mindre er den kliniske brug af dexmedetomidin udvidet til forskellige off-label anvendelser.
I obstetrisk anæstesi er det blevet brugt som en del af multimodal intravenøs fødsel og post-CD analgesi,10-13 som et neuraksialt supplement i det epidurale rum til fødsel14 og intratekalt til forebyggelse af rystelser under CD
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dina Salah Kamal, Master
- Telefonnummer: 01009196736
- E-mail: dina14296@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ola Mahmoud, Professor
- Telefonnummer: 01013046017
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- Assiut University
-
Kontakt:
- Assiut university
- Telefonnummer: +209922080150
- E-mail: Vp_grad@aun.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen kvinde fra 18 til 35 år
- ukompliceret graviditet til elektiv kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
- patientens afslag
- allergi over for lægemidlet
- kontraindikationer af spinal anæstesi
- patienter med DM eller skjoldbruskkirtellidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe D
|
Patienten vil modtage 30mcg IV
|
Eksperimentel: Gruppe E
|
Patienten vil modtage 6 mg IV
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forebyggelse af kulderystelser under spinal anæstesi i forbindelse med kejsersnit. Intensiteten af kulderystelser vurderet ved hjælp af fempunktsskala
Tidsramme: 45 min
|
hundrede Pts vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
|
45 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2024
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Centralnervesystemets stimulanser
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormidler
- Dexmedetomidin
- Efedrin
Andre undersøgelses-id-numre
- Prevention of shivering
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Efedrin
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnuHypotension | Intraoperative komplikationer | Neonatal hypotension
-
Ain Shams UniversityAfsluttet