Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan efedrin erstatte Dexmedetomidin Fordexmedetomidin Forebyggelse af kulderystelser hos kvinder, der gennemgår kejsersnit under spinalbedøvelse

22. januar 2024 opdateret af: Dina Salah Kamal Salman, Assiut University

Kan efedrin erstatte dexmedetomidin til forebyggelse af kulderystelser hos kvinder, der gennemgår kejsersnit under spinalbedøvelse

Kan efedrin erstatte dexamedetomidin til forebyggelse af kulderystelser hos kvinder, der gennemgår kejsersnit under spinalbedøvelse

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Rystende, rytmisk oscillerende bevægelse af øvre lemmer, nakke og kæbe er almindelig under regional anæstesi med en forekomst på op til 56,7 % af patienterne. Perioperativ rysten er et almindeligt observeret klinisk problem, der er velkendt af anæstesiologer, der tager sig af kvinder, der gennemgår en kejsersnit (CD). Den gennemsnitlige forekomst af kulderystelser hos fødende med epidural analgesi eller CD med epidural eller spinal anæstesi er blevet estimeret til at være 52%.1 Alvorlig kulderystelse forårsager fysiologisk stress, forstyrrer patientmonitorer og nedsætter komforten og den generelle tilfredshed hos kvinder under fødslen. Efedrin velkendt sympatomimetikum, er blevet brugt til at behandle hypotension under regional anæstesi. Det har antiemetisk effekt på kort sigt. Efedrin opretholdt hæmodynamikken og minimerede faldet i kernetemperaturen, når det blev givet ved en intravenøs infusion under rygsøjleoperationer under generel anæstesi. Dexmedetomidin, en selektiv a-2-agonist, blev introduceret i klinisk praksis i USA i 1999. Det er godkendt af Health Canada som et kortvarigt beroligende middel til mekanisk ventilerede voksne patienter på intensivafdelingen og sedation af ikke-intuberede patienter før og/eller under kirurgiske procedurer. Det er siden blevet godkendt og er meget udbredt i pædiatriske populationer og til procedureel sedering af ikke-intuberede patienter.9 Ikke desto mindre er den kliniske brug af dexmedetomidin udvidet til forskellige off-label anvendelser. I obstetrisk anæstesi er det blevet brugt som en del af multimodal intravenøs fødsel og post-CD analgesi,10-13 som et neuraksialt supplement i det epidurale rum til fødsel14 og intratekalt til forebyggelse af rystelser under CD

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ola Mahmoud, Professor
  • Telefonnummer: 01013046017

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • Assiut University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen kvinde fra 18 til 35 år
  • ukompliceret graviditet til elektiv kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag
  • allergi over for lægemidlet
  • kontraindikationer af spinal anæstesi
  • patienter med DM eller skjoldbruskkirtellidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe D
Patienten vil modtage 30mcg IV
Eksperimentel: Gruppe E
Patienten vil modtage 6 mg IV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forebyggelse af kulderystelser under spinal anæstesi i forbindelse med kejsersnit. Intensiteten af ​​kulderystelser vurderet ved hjælp af fempunktsskala
Tidsramme: 45 min

hundrede Pts vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

  1. 50 patienter vil modtage efedrin 6 mg IV bolus før spinalblokade.
  2. 50 patienter vil blive modtaget 30 mikrogram IV bolus før spinal blokade
45 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2024

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Efedrin

3
Abonner