Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Может ли эфедрин заменить дексмедетомидин Фордексмедетомидин Профилактика дрожи у женщин, перенесших кесарево сечение под спинальной анестезией

22 января 2024 г. обновлено: Dina Salah Kamal Salman, Assiut University

Может ли эфедрин заменить дексмедетомидин для профилактики дрожи у женщин, перенесших кесарево сечение под спинальной анестезией

Может ли эфедрин заменить дексамедетомидин для профилактики дрожи у женщин, перенесших кесарево сечение под спинальной анестезией

Обзор исследования

Подробное описание

Дрожащие, ритмичные колебательные движения верхних конечностей, шеи и челюсти часто наблюдаются при регионарной анестезии и встречаются у 56,7% больных. Периоперационная дрожь – часто наблюдаемая клиническая проблема, хорошо известная анестезиологам, ухаживающим за женщинами, перенесшими кесарево сечение (КК). Средняя частота дрожи у рожениц, перенесших эпидуральную анальгезию родов или КД с эпидуральной или спинальной анестезией, оценивается в 52%.1 Сильная дрожь вызывает физиологический стресс, мешает мониторам пациента и снижает комфорт и общую удовлетворенность женщин во время родов. Эфедрин, известный симпатомиметик, использовался для лечения гипотонии во время регионарной анестезии. Оказывает кратковременное противорвотное действие. Эфедрин поддерживал гемодинамику и минимизировал снижение центральной температуры при внутривенном введении во время операций на позвоночнике под общей анестезией. Дексмедетомидин, селективный а-2-агонист, был введен в клиническую практику в США в 1999 году. Он одобрен Министерством здравоохранения Канады в качестве седативного средства кратковременного действия для взрослых пациентов на искусственной вентиляции легких в отделениях интенсивной терапии и для седативного действия неинтубированных пациентов перед и/или во время хирургических процедур. С тех пор он был одобрен и широко используется в педиатрической практике, а также для процедурной седации неинтубированных пациентов.9 Тем не менее, клиническое применение дексмедетомидина расширилось и теперь включает различные применения не по назначению. В акушерской анестезии он использовался как часть мультимодальной внутривенной аналгезии родов и послеоперационной анальгезии,10-13 как нейроаксиальное дополнение в эпидуральном пространстве во время родов,14 и интратекально для предотвращения дрожи во время БК.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dina Salah Kamal, Master
  • Номер телефона: 01009196736
  • Электронная почта: dina14296@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ola Mahmoud, Professor
  • Номер телефона: 01013046017

Места учебы

      • Assiut, Египет
        • Рекрутинг
        • Assiut University
        • Контакт:
          • Assiut university
          • Номер телефона: +209922080150
          • Электронная почта: Vp_grad@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослая женщина от 18 до 35 лет.
  • неосложненная беременность для планового кесарева сечения

Критерий исключения:

  • отказ пациента
  • аллергия на препарат
  • Противопоказания к спинальной анестезии
  • пациенты с СД или заболеваниями щитовидной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Д
Пациент получит 30 мкг внутривенно.
Экспериментальный: Группа Е
Пациент получит 6 мг внутривенно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профилактика дрожи при спинальной анестезии при кесаревом сечении. Интенсивность дрожи оценивали по пятибалльной шкале.
Временное ограничение: 45мин

в это исследование будут включены сто баллов.

  1. пятьдесят пациентов получат эфедрин 6 мг болюсно внутривенно перед спинальной блокадой.
  2. пятьдесят пациентов получат болюсную дозу 30 мкг внутривенно перед спинальной блокадой.
45мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

10 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться