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L’efedrina potrebbe sostituire la dexmedetomidina Fordexmedetomidina Prevenzione dei brividi nelle donne sottoposte a taglio cesareo in anestesia spinale

22 gennaio 2024 aggiornato da: Dina Salah Kamal Salman, Assiut University

L’efedrina potrebbe sostituire la dexmedetomidina nella prevenzione dei brividi nelle donne sottoposte a taglio cesareo in anestesia spinale

L’efedrina potrebbe sostituire la desamedetomidina nella prevenzione dei brividi nelle donne sottoposte a taglio cesareo In anestesia spinale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il brivido e il movimento oscillatorio ritmico degli arti superiori, del collo e della mascella sono comuni durante l'anestesia regionale con un'incidenza fino al 56,7% dei pazienti. Il brivido perioperatorio è un problema clinico comunemente osservato e ben noto agli anestesisti che si prendono cura delle donne sottoposte a parto cesareo (CD). Si stima che l'incidenza media dei brividi nelle partorienti sottoposte ad analgesia epidurale o CD con anestesia epidurale o spinale sia del 52%.1 I brividi gravi causano stress fisiologico, interferiscono con i monitor dei pazienti e diminuiscono il comfort e la soddisfazione generale delle donne durante il parto. L'efedrina, noto agente simpaticomimetico, è stata utilizzata per trattare l'ipotensione durante l'anestesia regionale. Ha un effetto antiemetico a breve termine. L'efedrina ha mantenuto l'emodinamica e ha ridotto al minimo la diminuzione della temperatura interna quando somministrata mediante infusione endovenosa durante un intervento chirurgico alla colonna vertebrale in anestesia generale. La dexmedetomidina, un agonista selettivo dei recettori α-2, è stata introdotta nella pratica clinica negli Stati Uniti nel 1999. È approvato da Health Canada come sedativo a breve termine per pazienti adulti ventilati meccanicamente nell'unità di terapia intensiva e per la sedazione di pazienti non intubati prima e/o durante le procedure chirurgiche. Da allora è stato approvato ed è ampiamente utilizzato nelle popolazioni pediatriche e per la sedazione procedurale di pazienti non intubati.9 Tuttavia, l’uso clinico della dexmedetomidina si è esteso a vari usi off-label. Nell'anestesia ostetrica, è stato utilizzato come parte del travaglio endovenoso multimodale e dell'analgesia post-CD,10-13 come coadiuvante neuroassiale nello spazio epidurale durante il travaglio,14 e per via intratecale per la prevenzione dei brividi durante la CD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ola Mahmoud, Professor
  • Numero di telefono: 01013046017

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • Assiut University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne adulte dai 18 ai 35 anni
  • gravidanza non complicata per parto cesareo elettivo

Criteri di esclusione:

  • rifiuto del paziente
  • allergia al farmaco
  • controindicazioni dell'anestesia spinale
  • pazienti con DM o disturbi della tiroide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo D
Il paziente riceverà 30 mcg IV
Sperimentale: Gruppo E
Il paziente riceverà 6 mg IV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevenzione dei brividi durante l'anestesia spinale nel parto cesareo. Intensità dei brividi valutata utilizzando una scala a cinque punti
Lasso di tempo: 45 minuti

in questo studio saranno inclusi cento pazienti.

  1. cinquanta pazienti riceveranno efedrina 6 mg IV in bolo prima del blocco spinale.
  2. cinquanta pazienti riceveranno un bolo endovenoso di 30 microgrammi prima del blocco spinale
45 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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