- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06233032
Könnte Ephedrin Dexmedetomidin ersetzen? Fordexmedetomidin Vorbeugung von Frösteln bei Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterziehen
22. Januar 2024 aktualisiert von: Dina Salah Kamal Salman, Assiut University
Könnte Ephedrin Dexmedetomidin zur Vorbeugung von Frösteln bei Frauen ersetzen, die sich einem Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterziehen?
Könnte Ephedrin Dexamedetomidin zur Vorbeugung von Frösteln bei Frauen ersetzen, die sich einem Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterziehen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zittern und rhythmische oszillierende Bewegungen der oberen Gliedmaßen, des Halses und des Kiefers kommen während der Regionalanästhesie häufig vor und treten bei bis zu 56,7 % der Patienten auf.
Perioperatives Zittern ist ein häufig beobachtetes klinisches Problem, das Anästhesisten, die Frauen betreuen, die sich einem Kaiserschnitt (CD) unterziehen, gut bekannt ist.
Die mittlere Inzidenz des Zitterns bei Gebärenden mit epiduraler Analgesie unter Wehen oder CD mit Epidural- oder Spinalanästhesie wurde auf 52 % geschätzt.1 Starkes Zittern verursacht physiologischen Stress, stört die Überwachung der Patienten und verringert den Komfort und die allgemeine Zufriedenheit der Frauen während der Geburt.
Ephedrin, ein bekanntes Sympathomimetikum, wird zur Behandlung von Hypotonie während der Regionalanästhesie eingesetzt.
Es hat kurzfristig eine antiemetische Wirkung.
Ephedrin hielt die Hämodynamik aufrecht und minimierte den Abfall der Kerntemperatur, wenn es als intravenöse Infusion während einer Wirbelsäulenoperation unter Vollnarkose verabreicht wurde.
Dexmedetomidin, ein selektiver a-2-Agonist, wurde 1999 in den Vereinigten Staaten in die klinische Praxis eingeführt.
Es ist von Health Canada als kurzfristiges Beruhigungsmittel für beatmete erwachsene Patienten auf der Intensivstation und zur Sedierung nicht intubierter Patienten vor und/oder während chirurgischer Eingriffe zugelassen.
Es wurde inzwischen zugelassen und wird häufig bei Kindern und zur Sedierung nicht intubierter Patienten eingesetzt.9
Dennoch hat sich der klinische Einsatz von Dexmedetomidin auf verschiedene Off-Label-Anwendungen ausgeweitet.
In der geburtshilflichen Anästhesie wurde es im Rahmen multimodaler intravenöser Wehen und Analgesie nach Zöliakie,10-13 als neuraxialer Zusatz im Epiduralraum bei Wehen14 und intrathekal zur Vorbeugung von Zittern bei Zöliakie eingesetzt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dina Salah Kamal, Master
- Telefonnummer: 01009196736
- E-Mail: dina14296@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ola Mahmoud, Professor
- Telefonnummer: 01013046017
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten
- Rekrutierung
- Assiut University
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Kontakt:
- Assiut university
- Telefonnummer: +209922080150
- E-Mail: Vp_grad@aun.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Frau von 18 bis 35 Jahren
- unkomplizierte Schwangerschaft bei freiwilliger Kaiserschnitt-Entbindung
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten
- Allergie gegen das Medikament
- Kontraindikationen für eine Spinalanästhesie
- Patienten mit DM oder Schilddrüsenerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe D
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Der Patient erhält 30 µg i.v
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Experimental: Gruppe E
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Der Patient erhält 6 mg i.v
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorbeugung von Zittern während der Spinalanästhesie bei Kaiserschnittgeburten. Intensität des Zitterns anhand einer Fünf-Punkte-Skala bewertet
Zeitfenster: 45min
|
Einhundert Punkte werden in diese Studie einbezogen.
|
45min
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
10. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Adrenerge Alpha-2-Rezeptor-Agonisten
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Stimulanzien des zentralen Nervensystems
- Sympathomimetika
- Vasokonstriktorische Mittel
- Dexmedetomidin
- Ephedrin
Andere Studien-ID-Nummern
- Prevention of shivering
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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