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Könnte Ephedrin Dexmedetomidin ersetzen? Fordexmedetomidin Vorbeugung von Frösteln bei Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterziehen

22. Januar 2024 aktualisiert von: Dina Salah Kamal Salman, Assiut University

Könnte Ephedrin Dexmedetomidin zur Vorbeugung von Frösteln bei Frauen ersetzen, die sich einem Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterziehen?

Könnte Ephedrin Dexamedetomidin zur Vorbeugung von Frösteln bei Frauen ersetzen, die sich einem Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterziehen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zittern und rhythmische oszillierende Bewegungen der oberen Gliedmaßen, des Halses und des Kiefers kommen während der Regionalanästhesie häufig vor und treten bei bis zu 56,7 % der Patienten auf. Perioperatives Zittern ist ein häufig beobachtetes klinisches Problem, das Anästhesisten, die Frauen betreuen, die sich einem Kaiserschnitt (CD) unterziehen, gut bekannt ist. Die mittlere Inzidenz des Zitterns bei Gebärenden mit epiduraler Analgesie unter Wehen oder CD mit Epidural- oder Spinalanästhesie wurde auf 52 % geschätzt.1 Starkes Zittern verursacht physiologischen Stress, stört die Überwachung der Patienten und verringert den Komfort und die allgemeine Zufriedenheit der Frauen während der Geburt. Ephedrin, ein bekanntes Sympathomimetikum, wird zur Behandlung von Hypotonie während der Regionalanästhesie eingesetzt. Es hat kurzfristig eine antiemetische Wirkung. Ephedrin hielt die Hämodynamik aufrecht und minimierte den Abfall der Kerntemperatur, wenn es als intravenöse Infusion während einer Wirbelsäulenoperation unter Vollnarkose verabreicht wurde. Dexmedetomidin, ein selektiver a-2-Agonist, wurde 1999 in den Vereinigten Staaten in die klinische Praxis eingeführt. Es ist von Health Canada als kurzfristiges Beruhigungsmittel für beatmete erwachsene Patienten auf der Intensivstation und zur Sedierung nicht intubierter Patienten vor und/oder während chirurgischer Eingriffe zugelassen. Es wurde inzwischen zugelassen und wird häufig bei Kindern und zur Sedierung nicht intubierter Patienten eingesetzt.9 Dennoch hat sich der klinische Einsatz von Dexmedetomidin auf verschiedene Off-Label-Anwendungen ausgeweitet. In der geburtshilflichen Anästhesie wurde es im Rahmen multimodaler intravenöser Wehen und Analgesie nach Zöliakie,10-13 als neuraxialer Zusatz im Epiduralraum bei Wehen14 und intrathekal zur Vorbeugung von Zittern bei Zöliakie eingesetzt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ola Mahmoud, Professor
  • Telefonnummer: 01013046017

Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Assiut University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Frau von 18 bis 35 Jahren
  • unkomplizierte Schwangerschaft bei freiwilliger Kaiserschnitt-Entbindung

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten
  • Allergie gegen das Medikament
  • Kontraindikationen für eine Spinalanästhesie
  • Patienten mit DM oder Schilddrüsenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe D
Der Patient erhält 30 µg i.v
Experimental: Gruppe E
Der Patient erhält 6 mg i.v

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorbeugung von Zittern während der Spinalanästhesie bei Kaiserschnittgeburten. Intensität des Zitterns anhand einer Fünf-Punkte-Skala bewertet
Zeitfenster: 45min

Einhundert Punkte werden in diese Studie einbezogen.

  1. Fünfzig Patienten erhalten vor der Wirbelsäulenblockade einen 6-mg-IV-Bolus von Ephedrin.
  2. Fünfzig Patienten erhalten vor der Wirbelsäulenblockade einen intravenösen Bolus von 30 Mikrogramm
45min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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