Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan efedrin erstatte Dexmedetomidin Fordexmedetomidin Forebygging av skjelving hos kvinner som gjennomgår keisersnitt under spinalbedøvelse

22. januar 2024 oppdatert av: Dina Salah Kamal Salman, Assiut University

Kan efedrin erstatte dexmedetomidin for å forhindre skjelving hos kvinner som gjennomgår keisersnitt under spinalbedøvelse

Kan efedrin erstatte deksamedetomidin for å forhindre skjelving hos kvinner som gjennomgår keisersnitt under spinalbedøvelse

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Skjelvende, rytmiske oscillerende bevegelser av øvre lemmer, nakke og kjeve er vanlig under regional anestesi med en forekomst på opptil 56,7 % av pasientene. Perioperativ skjelving er et vanlig observert klinisk problem som er velkjent for anestesileger som tar seg av kvinner som gjennomgår keisersnitt (CD). Median forekomst av skjelvinger hos fødende med epidural analgesi eller CD med epidural eller spinal anestesi har blitt estimert til å være 52%.1 Alvorlig skjelving forårsaker fysiologisk stress, forstyrrer pasientmonitorer og reduserer komforten og den generelle tilfredsheten til kvinner under fødsel. Efedrin velkjent sympatomimetisk middel, har blitt brukt til å behandle hypotensjon under regional anestesi. Det har antiemetisk effekt på kort sikt. Efedrin opprettholdt hemodynamikken og reduserte kjernetemperaturen til et minimum når det ble gitt ved en intravenøs infusjon under ryggradskirurgi under generell anestesi. Dexmedetomidine, en selektiv a-2-agonist, ble introdusert i klinisk praksis i USA i 1999. Det er godkjent av Health Canada som et korttids beroligende middel for mekanisk ventilerte voksne pasienter på intensivavdelingen og sedasjon av ikke-intuberte pasienter før og/eller under kirurgiske prosedyrer. Den har siden blitt godkjent og er mye brukt i pediatriske populasjoner og for prosedyremessig sedering av ikke-intuberte pasienter.9 Likevel har den kliniske bruken av dexmedetomidin utvidet seg til ulike off-label bruksområder. I obstetrisk anestesi har det blitt brukt som en del av multimodal intravenøs fødsel og post-CD analgesi,10-13 som et nevraksialt tillegg i det epidurale rommet for fødsel,14 og intratekalt for å forhindre skjelving under CD

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ola Mahmoud, Professor
  • Telefonnummer: 01013046017

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • Assiut University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen kvinne fra 18 til 35 år
  • ukomplisert graviditet for elektiv keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens avslag
  • allergi mot stoffet
  • kontraindikasjoner for spinal anestesi
  • pasienter med DM eller skjoldbrusklidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe D
Pasienten vil motta 30mcg IV
Eksperimentell: Gruppe E
Pasienten får 6 mg IV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forebygging av skjelving under ryggmargsbedøvelse ved keisersnitt. Intensitet av skjelving vurdert ved hjelp av fempunktsskala
Tidsramme: 45 min

hundre poeng vil bli inkludert i denne studien.

  1. femti pasienter vil få efedrin 6 mg IV bolus før spinalblokk.
  2. femti pasienter vil få 30 mikrogram IV bolus før spinal blokkering
45 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2024

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Efedrin

3
Abonnere