- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06233032
Kan efedrin erstatte Dexmedetomidin Fordexmedetomidin Forebygging av skjelving hos kvinner som gjennomgår keisersnitt under spinalbedøvelse
22. januar 2024 oppdatert av: Dina Salah Kamal Salman, Assiut University
Kan efedrin erstatte dexmedetomidin for å forhindre skjelving hos kvinner som gjennomgår keisersnitt under spinalbedøvelse
Kan efedrin erstatte deksamedetomidin for å forhindre skjelving hos kvinner som gjennomgår keisersnitt under spinalbedøvelse
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skjelvende, rytmiske oscillerende bevegelser av øvre lemmer, nakke og kjeve er vanlig under regional anestesi med en forekomst på opptil 56,7 % av pasientene.
Perioperativ skjelving er et vanlig observert klinisk problem som er velkjent for anestesileger som tar seg av kvinner som gjennomgår keisersnitt (CD).
Median forekomst av skjelvinger hos fødende med epidural analgesi eller CD med epidural eller spinal anestesi har blitt estimert til å være 52%.1 Alvorlig skjelving forårsaker fysiologisk stress, forstyrrer pasientmonitorer og reduserer komforten og den generelle tilfredsheten til kvinner under fødsel.
Efedrin velkjent sympatomimetisk middel, har blitt brukt til å behandle hypotensjon under regional anestesi.
Det har antiemetisk effekt på kort sikt.
Efedrin opprettholdt hemodynamikken og reduserte kjernetemperaturen til et minimum når det ble gitt ved en intravenøs infusjon under ryggradskirurgi under generell anestesi.
Dexmedetomidine, en selektiv a-2-agonist, ble introdusert i klinisk praksis i USA i 1999.
Det er godkjent av Health Canada som et korttids beroligende middel for mekanisk ventilerte voksne pasienter på intensivavdelingen og sedasjon av ikke-intuberte pasienter før og/eller under kirurgiske prosedyrer.
Den har siden blitt godkjent og er mye brukt i pediatriske populasjoner og for prosedyremessig sedering av ikke-intuberte pasienter.9
Likevel har den kliniske bruken av dexmedetomidin utvidet seg til ulike off-label bruksområder.
I obstetrisk anestesi har det blitt brukt som en del av multimodal intravenøs fødsel og post-CD analgesi,10-13 som et nevraksialt tillegg i det epidurale rommet for fødsel,14 og intratekalt for å forhindre skjelving under CD
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dina Salah Kamal, Master
- Telefonnummer: 01009196736
- E-post: dina14296@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ola Mahmoud, Professor
- Telefonnummer: 01013046017
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- Assiut University
-
Ta kontakt med:
- Assiut university
- Telefonnummer: +209922080150
- E-post: Vp_grad@aun.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen kvinne fra 18 til 35 år
- ukomplisert graviditet for elektiv keisersnitt
Ekskluderingskriterier:
- pasientens avslag
- allergi mot stoffet
- kontraindikasjoner for spinal anestesi
- pasienter med DM eller skjoldbrusklidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gruppe D
|
Pasienten vil motta 30mcg IV
|
Eksperimentell: Gruppe E
|
Pasienten får 6 mg IV
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forebygging av skjelving under ryggmargsbedøvelse ved keisersnitt. Intensitet av skjelving vurdert ved hjelp av fempunktsskala
Tidsramme: 45 min
|
hundre poeng vil bli inkludert i denne studien.
|
45 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2024
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Sympatomimetikk
- Vasokonstriktormidler
- Dexmedetomidin
- Efedrin
Andre studie-ID-numre
- Prevention of shivering
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Efedrin
-
Seoul National University HospitalHar ikke rekruttert ennåHypotensjon | Intraoperative komplikasjoner | Neonatal hypotensjon
-
Ain Shams UniversityFullført