Účinky neoadjuvantního tislelizumabu v kombinaci s chemoterapií u lokálně pokročilé MSS rektální rakoviny

Kritéria pro zařazení:

• Věk ≥18 let a ≤70 let.
• Patologicky diagnostikovaný MSS ((potvrzeno mikrosatelitní stabilní detekcí nebo sekvenováním cíle nové generace) nebo (potvrzeno imunohistochemicky)) adenokarcinom tlustého střeva.
• Spodní okraj nádoru je méně než 12 cm od řitního otvoru, měřeno kolonoskopií a MRI nebo TRUS.
• Bylo potvrzeno magnetickou rezonancí (MRI) nebo intrakavitárním ultrazvukem rekta jako T3-4 nebo N+ a M0 zesíleným CT.
• ECOG skóre fyzického stavu je 0-1.
• Očekává se, že délka života bude delší než 1 rok.
• První diagnóza, žádná předchozí protinádorová léčba a žádné kontraindikace chemoterapie.
• Vhodná orgánová funkce je definována takto: hladina hemoglobinu ≥ 90 g/l, počet neutrofilů ≥ 1,5×10^9/l, počet krevních destiček ≥ 75×10^9/l, celkový bilirubin v séru ≤ 1,5× horní hranice normálu (UNL ), Aspartátaminotransferáza (AST) ≤ 2× UNL, Alaninaminotransferáza (ALT) ≤ 3× UNL, Sérový kreatinin ≤ 1,5× UNL.
• Informovaný souhlas, schopný porozumět protokolu studie a ochoten se studie zúčastnit a poskytne písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Časná rakovina konečníku (T1-2N0M0); Dolní okraj tumoru byl méně než 5 cm od řitního otvoru a T4. Je vyžadována APR (kombinovaná abdominální perineální resekce);
• Multifokální kolorektální karcinom.
• Obstrukce nádoru nebo vysoké riziko obstrukce, krvácení a/nebo perforace vyžadující nouzovou operaci nebo zavedení stentu.
• Nemůže tolerovat chemoterapii nebo imunoterapii, jako je, ale bez omezení, suprese kostní dřeně.
• Zhoubné nádory v anamnéze, kromě bazaliomu, papilárního karcinomu štítné žlázy a různých nádorů in situ.
• Akutní exacerbace důležitých orgánových onemocnění (jako je mimo jiné CHOPN, ischemická choroba srdeční a renální insuficience) a/nebo těžká akutní infekční onemocnění (jako je mimo jiné hepatitida, pneumonie a myokarditida), skóre ASA > 3 body .
• Duševní poruchy, negramotnost nebo jazykové komunikační bariéry, které brání porozumění protokolu studie.
• Periferní senzorická neuropatie, neschopnost podstoupit chemoterapii na bázi oxaliplatiny.
• Nepřetržité užívání glukokortikoidů déle než 3 dny během 1 měsíce před podpisem formuláře informovaného souhlasu nebo při komorbiditách vyžadujících použití glukokortikoidní terapie.
• Nelze podstoupit rozšířené CT vyšetření
• Těhotenství nebo kojení.
• Odmítl se zúčastnit této studie.
• Jiné situace, které výzkumník považuje za nevhodné pro tuto studii.