Wpływ neoadiuwantowego tislelizumabu w skojarzeniu z chemioterapią w miejscowo zaawansowanym raku odbytnicy MSS

Kryteria przyjęcia:

• Wiek ≥18 lat i ≤70 lat.
• Patologicznie zdiagnozowany MSS ((potwierdzony przez stabilną detekcję mikrosatelitarną lub sekwencjonowanie docelowe nowej generacji) lub (potwierdzony metodą immunohistochemiczną)) gruczolakorak okrężnicy.
• Dolna krawędź guza znajduje się w odległości mniejszej niż 12 cm od odbytu, co mierzono za pomocą kolonoskopii i rezonansu magnetycznego lub TRUS.
• Potwierdzono to rezonansem magnetycznym (MRI) lub ultrasonografią wewnątrzjamową odbytnicy jako T3-4 lub N+, a M0 w wzmocnionej tomografii komputerowej.
• Wynik stanu fizycznego ECOG wynosi 0-1.
• Oczekuje się, że średnia długość życia będzie dłuższa niż 1 rok.
• Pierwsza diagnoza, brak wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego i brak przeciwwskazań do chemioterapii.
• Właściwą czynność narządów definiuje się następująco: poziom hemoglobiny ≥ 90g/l, liczba neutrofilów ≥ 1,5×10^9/l, liczba płytek krwi ≥ 75×10^9/l, bilirubina całkowita w surowicy ≤ 1,5× górnej granicy normy (UNL ), aminotransferaza asparaginianowa (AST) ≤ 2× UNL, aminotransferaza alaninowa (ALT) ≤ 3× UNL, kreatynina w surowicy ≤ 1,5× UNL.
• Świadoma zgoda, osoba potrafiąca zrozumieć protokół badania i chcąca wziąć udział w badaniu oraz przedstawi pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

• Wczesny rak odbytnicy (T1-2N0M0); Dolny margines guza znajdował się w odległości mniejszej niż 5 cm od odbytu i T4. Wymagana jest APR (połączona brzuszna resekcja krocza);
• Wieloogniskowy rak jelita grubego.
• Niedrożność guza lub wysokie ryzyko niedrożności, krwawienia i/lub perforacji wymagającej pilnej operacji lub założenia stentu.
• Nie toleruje chemioterapii ani immunoterapii, takich jak między innymi supresja szpiku kostnego.
• Historia nowotworów złośliwych, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego, raka brodawkowatego tarczycy i różnych nowotworów in situ.
• Ostre zaostrzenie ważnych chorób narządów (takich jak między innymi POChP, choroba niedokrwienna serca i niewydolność nerek) i/lub ciężkich ostrych chorób zakaźnych (takich jak między innymi zapalenie wątroby, zapalenie płuc i zapalenie mięśnia sercowego), wynik w skali ASA > 3 punkty .
• Zaburzenia psychiczne, analfabetyzm lub bariery w komunikacji językowej uniemożliwiające zrozumienie protokołu badania.
• Obwodowa neuropatia czuciowa, u której nie można zastosować chemioterapii opartej na oksaliplatynie.
• Ciągłe stosowanie glikokortykosteroidów przez ponad 3 dni w ciągu 1 miesiąca przed podpisaniem formularza świadomej zgody lub występowanie chorób współistniejących wymagających stosowania terapii glikokortykosteroidami.
• Nie można poddać się wzmocnionemu badaniu CT
• Ciąża lub laktacja.
• Odmówił udziału w tym badaniu.
• Inne sytuacje, w których badacz uzna je za nieodpowiednie dla tego badania.