국소적으로 진행된 MSS 직장암에서 화학요법과 결합된 신보강제 티슬레리주맙의 효과

포함 기준:

• 연령 ≥18세 및 ≤70세.
• 병리학적으로 진단된 MSS((현미부수체 안정 검출 또는 차세대 표적 서열분석으로 확인) 또는 (면역조직화학으로 확인) 결장 선암종.
• 종양의 아래쪽 가장자리는 대장내시경과 MRI(TRUS)로 측정했을 때 항문에서 12cm 미만입니다.
• 자기공명영상(MRI)이나 직장강내초음파로 T3-4 또는 N+로 확인되었고, 강화 CT에서는 M0으로 확인되었다.
• ECOG 신체 상태 점수는 0-1입니다.
• 기대 수명은 1년 이상이 될 것으로 예상됩니다.
• 첫 번째 진단을 받았고 이전에 항종양 치료를 받은 적이 없으며 화학요법 금기사항도 없습니다.
• 적절한 기관 기능은 다음과 같이 정의됩니다: 헤모글로빈 수준 ≥ 90g/L, 호중구 수 ≥ 1.5×10^9/L, 혈소판 수 ≥ 75×10^9/L, 혈청 총 빌리루빈 ≤ 1.5× 정상 상한(UNL) ), 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) ≤ 2× UNL, 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) ≤ 3× UNL, 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5× UNL.
• 연구 프로토콜을 이해할 수 있고 연구에 기꺼이 참여할 수 있는 사전 동의, 서면 사전 동의를 제공합니다.

제외 기준:

• 조기 직장암(T1-2N0M0); 종양의 아래쪽 가장자리는 항문과 T4에서 5cm 미만이었습니다. APR(복부회음절제술)이 필요합니다.
• 다초점 대장암.
• 종양 폐쇄 또는 응급 수술이나 스텐트 배치가 필요한 폐쇄, 출혈 및/또는 천공의 위험이 높습니다.
• 골수억제를 포함하되 이에 국한되지 않는 화학요법이나 면역요법을 견딜 수 없습니다.
• 기저 세포 암종, 유두 갑상선 암종 및 다양한 상피암을 제외한 악성 종양의 병력.
• 중요한 장기 질환(COPD, 관상동맥심장질환, 신부전증 등) 및/또는 중증 급성 감염성 질환(간염, 폐렴, 심근염 등)의 급성 악화, ASA 점수 > 3점 .
• 연구 프로토콜의 이해를 방해하는 정신 장애, 문맹 또는 언어 의사소통 장벽.
• 말초감각신경병증, 옥살리플라틴 기반 화학요법을 받을 수 없음.
• 사전동의서에 서명하기 전 1개월 이내에 3일 이상 글루코코르티코이드를 지속적으로 사용하거나 글루코코르티코이드 요법의 사용이 필요한 동반질환이 있는 경우.
• 강화된 CT 검사를 받을 수 없음
• 임신 또는 수유.
• 이 연구에 참여하는 것을 거부했습니다.
• 연구자가 본 연구에 부적합하다고 판단하는 기타 상황.