Proteomika a metabolomika tělesných tekutin u pacientů s narkolepsií
Narkolepsie (NRL) je vzácné chronické onemocnění centrální nervové soustavy, které je častější u dětí a dospívajících a méně časté u dospělých. Mezi jeho typické klinické příznaky patří nadměrný denní spánek, záchvatovitá kataplexie, spánková paralýza a spánkové halucinace. Kromě výše uvedených typických projevů se u pacientů s narkolepsií může projevit také hyperapetita, přibírání na váze, mnohočetné sny, fragmentace spánku, úzkosti a deprese a další emoční poruchy. Zejména u narkolepsie typu 1 s kataplexií mohou být epizody kataplexie zaměněny s pády způsobenými záchvaty, přechodnými ischemickými atakami nebo neuromuskulárními poruchami nebo dokonce poruchami duševní konverze. Vzhledem k jeho rozmanitým klinickým příznakům je snadné jej přehlédnout a špatně diagnostikovat.
V současné době je patogeneze narkolepsie stále nejasná a její patogeneze může souviset s imunitními, genetickými, environmentálními, infekcí, degenerací centrálního nervového systému a dalšími faktory. Tato studie si klade za cíl prozkoumat změny proteomiky a metabolomiky tělesných tekutin u pacientů s narkolepsií a poskytnout důležitý základ pro patogenezi narkolepsie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
- Návrh studie Byla provedena základní proteomická a metabolomická analýza tělesné tekutiny narkolepsie (typ 1 a typ 2) a zdravých dobrovolníků a proteomická a metabolomická analýza tělesné tekutiny pacientů s narkolepsií po léčbě drogami a byly provedeny diferenciální metabolity a rozdílné proteinové skvrny průřezovou studií byly nalezeny potenciální molekulární markery narkolepsie.
- Studijní subjekty Zdroj studijních subjektů: hospitalizovaní pacienti/zdraví dobrovolníci (studované subjekty byly dobře shodné z hlediska pohlaví, věku, fyzického stavu atd.).
- Proměnné studie (faktory) a měření 3.1 Data shromážděná od všech subjektů zahrnovala: informace z lékařského záznamu (základní informace, skóre stupnice, údaje o spánku, zobrazovací vyšetření) (10 kB/vzorek), tělesná tekutina (krev (3 ml/případ)/moč (3 ml /případ)/stolice (2g/případ)/cerebrospinální mok (3ml/případ) odebraný pacientům s narkolepsií).
Byly odebrány základní informace (10 kB/vzorek), tělesné tekutiny (krev (3ml/případ)/moč (3ml/případ)/stolice (2g/případ)) zdravých subjektů (mozkomíšní mok nebyl odebrán zdravým subjektům).
Byly provedeny základní proteomické a metabolomické testy. Proteomika a metabolomika tělesné tekutiny u pacientů s narkolepsií po medikamentózní léčbě. (Odběr vzorků vyžaduje metabolomický odběr ve stejné sezóně a časovém období) 3.2 Posouzení ospalosti
- Hodnocení ospalosti: Epworthova škála ospalosti (ESS), Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
- Diagnostické hodnocení ospalosti: bylo dokončeno monitorování spánkové apnoe (PSG) a test mnohočetné latence spánku (MSLT). Noční polysomnografie (PSG) může poskytnout podrobné informace o fyziologickém spánku a test vícenásobné latence spánku (MSLT) může objektivně měřit ospalost. Experiment s vícenásobným testováním latence spánku (MSLT) byl proveden den po celonočním záznamu PSG, který ukázal ≥ 6 hodin adekvátního spánku v noci a mohl účinně vysvětlit data MSLT. MSLT byl založen na 20minutových záznamech PSG, které se opakovaly každé 2 hodiny, 4-5krát denně, počínaje přibližně 2 hodiny po ranním probuzení. Jednotlivci byli požádáni, aby se pokusili usnout v každém časovém bodě. ICSD-3 uvádí, že pro diagnostiku narkolepsie by střední spánková latence MSLT měla být 8 minut nebo méně a více než dvě periody rychlého pohybu očí s nástupem spánku (SOREMP).
Výsledky studia
- omická analýza metabolických mechanismů souvisejících s narkolepsií a screening ko-obohacených drah. Pro screening potenciálních molekulárních markerů souvisejících s biologickými charakteristikami a prognózou narkolepsie.
- Studovat tělesné tekutiny a zobrazovací charakteristiky pacientů s narkolepsií. 5. Sběr a správa dat Sběr dat byl prováděn pomocí papírového formuláře kazuistiky a informace o subjektu (základní informace, skóre stupnice, údaje o spánku, zobrazovací vyšetření) někdo zadal do počítače. Základní proteomika a metabolomika tělesné tekutiny (krev/moč/stolice/mozkomíšní mok) u pacientů s narkolepsií (typ 1 a typ 2) a tělesné tekutiny (krev/moč/stolice) u zdravých dobrovolníků. Proteomika a metabolomika tělesné tekutiny u pacientů s narkolepsií po medikamentózní léčbě. Statistická analýza byla provedena klinickým statistikem.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: haiyun li
- Telefonní číslo: 18560088921
- E-mail: haiyunli1122@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Wenjing Jiang
- Telefonní číslo: 18560082210
- E-mail: jiangwenjing@qiluhospital.com
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Nábor
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Wenjing Jiang
- Telefonní číslo: 18560082210
- E-mail: jiangwenjing@qiluhospital.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Pacienti s narkolepsií 1.1 Kritéria zařazení Všichni pacienti splnili diagnostická kritéria Mezinárodní klasifikace poruch spánku, třetí vydání (ICSD-3) 1.2 Kritéria vyloučení (1) primární hypersomnie nebo hypersomnie v důsledku práce na směny, spánkové deprivace a jiných poruch spánkového rytmu;
- nadměrný spánek v důsledku zneužívání drog; ③ trpící Parkinsonovou chorobou, Alzheimerovou chorobou a dalšími chorobami nervového systému a duševními chorobami; ④ komplikované srdcem, plícemi, játry, ledvinami, krevním endokrinním systémem a dalšími základními chorobami nebo akutní chronickou infekcí v krátkém časovém období; ⑤ Užívání sedativ, hypnotik, antidepresiv, antagonistů lithných a dopaminových receptorů po dobu dvou týdnů před vyšetřením; ⑥ pacienti, kteří kvůli různým faktorům nemohou spolupracovat s PSG a MSLT.
Zdraví dobrovolníci:
1.1 Kritéria zařazení: zdraví jedinci stejného pohlaví a věku (návštěvy neurologických a geriatrických klinik) 1.2 Kritéria vyloučení ① neurologická a duševní onemocnění;
② poruchy spánku; (3) anamnéza jiných chronických nebo systémových onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
zdravotní kontrolní skupina
|
|
skupina narkolepsie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pro screening potenciálních molekulárních markerů souvisejících s biologickými charakteristikami a prognózou narkolepsie.
Časové okno: 2022.09~2024.09
|
|
2022.09~2024.09
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KYLL-202212-011
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .